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Programme PRecision Oncology CUhk (PRO-CURE)

16 juin 2026 mis à jour par: Brigette Ma

Programme complet d'oncologie de précision à l'Université chinoise de Hong Kong

L'objectif principal de ce projet est d'établir un modèle innovant de plateforme complète d'oncologie de précision pour aider à individualiser la thérapie médicamenteuse pour les patients atteints de cancers avancés à l'Université chinoise de Hong Kong. Les autres objectifs consistent à optimiser l'appariement génomique et l'accès des patients atteints de sous-types de cancer uniques aux essais cliniques pertinents de nouvelles thérapies, et à construire une plateforme de dépistage de médicaments personnalisée pour les personnes utilisant de nouveaux modèles de cancer établis à partir de cellules et de tissus cancéreux dérivés de patients. D'autres objectifs incluent d'étudier l'utilité et la faisabilité du séquençage génomique à l'aide d'ADN tumoral circulant (ctDNA) et d'établir une biobanque de tissus tumoraux dérivés de patients atteints de sous-types de cancer uniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les types de cancer autorisés dans cette étude :

  • Cancers gastro-intestinaux : cancer de l'œsophage, cancer colorectal, cancer de l'estomac, cancer de la jonction œsophago-gastrique, cancer du pancréas (y compris les cancers neuroendocriniens), cancer de l'intestin grêle, cancer de l'appendice, cancer de l'anus.
  • Cancers connus pour porter des aberrations génomiques uniques qui sont cliniquement pertinentes et/ou potentiellement exploitables.

Types exclus de troubles néoplasiques ou dysplasiques :

- Lymphome, leucémie, maladie lymphoproliférative, néoplasmes plasmocytaires, troubles prolifératifs liés à l'histiocytose.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé entre 18 et 75 ans
  • Doit avoir un statut de performance ECOG de 0 à 1
  • Doit avoir des cancers histologiquement / cytologiquement confirmés de certains sous-types
  • Patients médicalement aptes qui auraient besoin d'un traitement systémique dans le cadre de leur traitement oncologique dans l'un ou plusieurs des contextes oncologiques suivants : palliatif, néoadjuvant, adjuvant, concomitant à la radiothérapie. Cela inclut les patients qui ont des options thérapeutiques systémiques limitées pour leurs cancers et qui sont candidats à des essais cliniques.
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit
  • Disposé à faire prélever des échantillons de sang.
  • Disponibilité d'un bloc tumoral archivé inclus en paraffine

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent ou sont médicalement inaptes à un traitement systémique pour leur cancer
  • Patients atteints de plusieurs cancers invasifs diagnostiqués au cours des CINQ dernières années.
  • Patients sans lésions tumorales mesurables en imagerie radiologique
  • Patients incapables de donner un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Etablissement NGS et AOP/PDX
Les échantillons de tumeurs des patients seront collectés pour le séquençage de nouvelle génération, l'établissement de PDO/PDX et la banque de tissus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mise en place d'un modèle innovant de plateforme complète d'oncologie de précision
Délai: 4 années
4 années
Construction d'une plateforme personnalisée de dépistage de médicaments pour les personnes utilisant de nouveaux modèles de cancer établis à partir de cellules et de tissus cancéreux dérivés de patients.
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire la prévalence des aberrations génomiques exploitables chez les patients atteints de cancers avancés à Hong Kong
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROCURE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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