- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04724070
Programme PRecision Oncology CUhk (PRO-CURE)
16 juin 2026 mis à jour par: Brigette Ma
Programme complet d'oncologie de précision à l'Université chinoise de Hong Kong
L'objectif principal de ce projet est d'établir un modèle innovant de plateforme complète d'oncologie de précision pour aider à individualiser la thérapie médicamenteuse pour les patients atteints de cancers avancés à l'Université chinoise de Hong Kong.
Les autres objectifs consistent à optimiser l'appariement génomique et l'accès des patients atteints de sous-types de cancer uniques aux essais cliniques pertinents de nouvelles thérapies, et à construire une plateforme de dépistage de médicaments personnalisée pour les personnes utilisant de nouveaux modèles de cancer établis à partir de cellules et de tissus cancéreux dérivés de patients.
D'autres objectifs incluent d'étudier l'utilité et la faisabilité du séquençage génomique à l'aide d'ADN tumoral circulant (ctDNA) et d'établir une biobanque de tissus tumoraux dérivés de patients atteints de sous-types de cancer uniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les types de cancer autorisés dans cette étude :
- Cancers gastro-intestinaux : cancer de l'œsophage, cancer colorectal, cancer de l'estomac, cancer de la jonction œsophago-gastrique, cancer du pancréas (y compris les cancers neuroendocriniens), cancer de l'intestin grêle, cancer de l'appendice, cancer de l'anus.
- Cancers connus pour porter des aberrations génomiques uniques qui sont cliniquement pertinentes et/ou potentiellement exploitables.
Types exclus de troubles néoplasiques ou dysplasiques :
- Lymphome, leucémie, maladie lymphoproliférative, néoplasmes plasmocytaires, troubles prolifératifs liés à l'histiocytose.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé entre 18 et 75 ans
- Doit avoir un statut de performance ECOG de 0 à 1
- Doit avoir des cancers histologiquement / cytologiquement confirmés de certains sous-types
- Patients médicalement aptes qui auraient besoin d'un traitement systémique dans le cadre de leur traitement oncologique dans l'un ou plusieurs des contextes oncologiques suivants : palliatif, néoadjuvant, adjuvant, concomitant à la radiothérapie. Cela inclut les patients qui ont des options thérapeutiques systémiques limitées pour leurs cancers et qui sont candidats à des essais cliniques.
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- Disposé à faire prélever des échantillons de sang.
- Disponibilité d'un bloc tumoral archivé inclus en paraffine
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent ou sont médicalement inaptes à un traitement systémique pour leur cancer
- Patients atteints de plusieurs cancers invasifs diagnostiqués au cours des CINQ dernières années.
- Patients sans lésions tumorales mesurables en imagerie radiologique
- Patients incapables de donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Etablissement NGS et AOP/PDX
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Les échantillons de tumeurs des patients seront collectés pour le séquençage de nouvelle génération, l'établissement de PDO/PDX et la banque de tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mise en place d'un modèle innovant de plateforme complète d'oncologie de précision
Délai: 4 années
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4 années
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Construction d'une plateforme personnalisée de dépistage de médicaments pour les personnes utilisant de nouveaux modèles de cancer établis à partir de cellules et de tissus cancéreux dérivés de patients.
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décrire la prévalence des aberrations génomiques exploitables chez les patients atteints de cancers avancés à Hong Kong
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROCURE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .