Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRecision Oncology CUhk-program (PRO-CURE)

18. juli 2022 opdateret af: Brigette Ma

Omfattende Precision Oncology Program ved The Chinese University of Hong Kong

Hovedformålet med dette projekt er at etablere en innovativ model af en omfattende præcision onkologisk platform til at hjælpe med at individualisere lægemiddelbehandling til patienter med fremskreden cancer på The Chinese University of Hong Kong. De andre mål inkluderer at optimere den genomiske matchning og adgang for patienter med unikke kræftundertyper til de relevante kliniske forsøg med nye terapier og at konstruere en personlig lægemiddelscreeningsplatform for individer ved hjælp af nye kræftmodeller etableret fra patientafledte kræftceller og væv. Andre mål inkluderer at undersøge anvendeligheden og gennemførligheden af ​​genomisk sekventering ved hjælp af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) og at etablere en biobank af tumorvæv afledt af patienter med unikke kræftundertyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kræfttyper, der er tilladt i denne undersøgelse:

  • Gastrointestinale kræftformer: kræft i spiserøret, tyktarmskræft, mavekræft, kræft i spiserøret-gastrisk overgang, bugspytkirtelkræft (inklusive neuroendokrine kræftformer), tyndtarmskræft, blindtarmskræft, analkræft.
  • Kræfter, der vides at bære unikke genomiske aberrationer, der er klinisk relevante og/eller potentielt handlingsdygtige.

Udelukkede typer af neoplastiske eller dysplastiske lidelser:

- Lymfom, leukæmi, lymfoproliferativ sygdom, plasmacelle neoplasmer, histiocytose-relaterede proliferative lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18 og 75 år
  • Skal have ECOG-ydeevnestatus på 0 til 1
  • Skal have histologisk/cytologisk bekræftede kræftformer af en bestemt undertype
  • Medicinsk egnede patienter, som ville have behov for systemisk terapi som en del af deres onkologiske behandling i en eller flere af følgende onkologiske omgivelser: palliativ, neoadjuverende, adjuverende, samtidig med strålebehandling. Dette inkluderer patienter, som har begrænsede systemiske terapeutiske muligheder for deres kræftsygdomme og er kandidater til kliniske forsøg.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Vil gerne have taget blodprøver.
  • Tilgængelighed af en arkiveret paraffin-indlejret tumorblok

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter eller er medicinsk uegnede til systemisk behandling for deres kræftsygdom
  • Patienter med mere end én invasiv kræftsygdom diagnosticeret i løbet af de sidste FEM år.
  • Patienter uden målbare tumorlæsioner på radiologisk billeddannelse
  • Patienter, der ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NGS og PDO/PDX etablering
Genetisk: NGS, PDO/PDX etablering
Patienternes tumorprøver vil blive indsamlet til næste generations sekventering, PDO/PDX-etablering og vævsbanking.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af en innovativ model af en omfattende præcision onkologisk platform
Tidsramme: 4 år
4 år
Konstruktion af en personlig lægemiddelscreeningsplatform for individer ved hjælp af nye kræftmodeller etableret fra patientafledte kræftceller og væv.
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv forekomsten af ​​handlingsbare genomiske aberrationer hos patienter med fremskreden cancer i Hong Kong
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigette Ma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROCURE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner