- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04724070
PRecision Oncology CUhk-program (PRO-CURE)
16 juni 2026 uppdaterad av: Brigette Ma
Omfattande precisionsonkologiprogram vid The Chinese University of Hong Kong
Huvudsyftet med detta projekt är att etablera en innovativ modell av en omfattande precisionsonkologisk plattform för att hjälpa individualisera läkemedelsbehandling för patienter med avancerad cancer vid The Chinese University of Hong Kong.
De andra målen inkluderar att optimera den genomiska matchningen och tillgången för patienter med unika cancersubtyper till relevanta kliniska prövningar av nya terapier, och att konstruera en personlig plattform för läkemedelsscreening för individer som använder nya cancermodeller etablerade från patienthärledda cancerceller och vävnader.
Andra mål inkluderar att undersöka användbarheten och genomförbarheten av genomisk sekvensering med hjälp av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA), och att upprätta en biobank av tumörvävnader som härrör från patienter med unika cancersubtyper.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De cancertyper som är tillåtna i denna studie:
- Gastrointestinala cancerformer: matstrupscancer, kolorektal cancer, magcancer, matstrupscancer, bukspottkörtelcancer (inklusive neuroendokrina cancerformer), tunntarmscancer, blindtarmscancer, analcancer.
- Cancer som är kända för att bära på unika genomiska avvikelser som är kliniskt relevanta och/eller potentiellt verkningsbara.
Uteslutna typer av neoplastiska eller dysplastiska sjukdomar:
- Lymfom, leukemi, lymfoproliferativ sjukdom, plasmacellsneoplasmer, histiocytosrelaterade proliferativa störningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 18 och 75 år
- Måste ha ECOG-prestandastatus på 0 till 1
- Måste ha histologiskt/cytologiskt bekräftade cancerformer av viss subtyp
- Medicinskt lämpliga patienter som skulle behöva systemisk terapi som en del av sin onkologiska behandling i någon eller flera av följande onkologiska miljöer: palliativ, neoadjuvant, adjuvant, samtidigt med strålbehandling. Detta inkluderar patienter som har begränsade systemiska terapeutiska alternativ för sina cancerformer och som är kandidater för kliniska prövningar.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Vill gärna ta blodprover.
- Tillgänglighet av ett arkiverat paraffininbäddat tumörblock
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar eller är medicinskt olämpliga för systemisk terapi för sin cancer
- Patienter med mer än en invasiv cancersjukdom som diagnostiserats under de senaste FEM åren.
- Patienter utan mätbara tumörlesioner på radiologisk avbildning
- Patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NGS och PDO/PDX etablering
|
Patienternas tumörprover kommer att samlas in för nästa generations sekvensering, PDO/PDX-etablering och vävnadsbanking.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Etablering av en innovativ modell av en omfattande precisionsonkologiplattform
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
Konstruktion av en personlig plattform för läkemedelsscreening för individer som använder nya cancermodeller som etablerats från patienthärledda cancerceller och vävnader.
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskriv prevalensen av genomförbara genomiska avvikelser hos patienter med avancerad cancer i Hong Kong
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROCURE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .