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Programma PRecision Oncology CUhk (PRO-CURE)

21 agosto 2024 aggiornato da: Brigette Ma

Programma completo di oncologia di precisione presso l'Università cinese di Hong Kong

Lo scopo principale di questo progetto è stabilire un modello innovativo di una piattaforma oncologica di precisione completa per aiutare a personalizzare la terapia farmacologica per i pazienti con tumori avanzati presso l'Università cinese di Hong Kong. Gli altri obiettivi includono l'ottimizzazione della corrispondenza genomica e l'accesso di pazienti con sottotipi di cancro unici ai relativi studi clinici di nuove terapie e la costruzione di una piattaforma di screening farmacologico personalizzata per le persone che utilizzano nuovi modelli di cancro stabiliti da cellule e tessuti tumorali derivati ​​dal paziente. Altri obiettivi includono studiare l'utilità e la fattibilità del sequenziamento genomico utilizzando il DNA tumorale circolante (ctDNA) e stabilire una biobanca di tessuti tumorali derivati ​​da pazienti con sottotipi di cancro unici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I tipi di cancro ammessi in questo studio:

  • Tumori gastrointestinali: cancro esofageo, cancro del colon-retto, cancro gastrico, cancro della giunzione esofago-gastrica, cancro del pancreas (compresi i tumori neuroendocrini), cancro dell'intestino tenue, cancro dell'appendice, cancro anale.
  • Tumori che sono noti per portare aberrazioni genomiche uniche che sono clinicamente rilevanti e/o potenzialmente perseguibili.

Tipi esclusi di disturbi neoplastici o displastici:

- Linfomi, leucemie, malattie linfoproliferative, neoplasie plasmacellulari, disordini proliferativi correlati all'istiocitosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 75 anni
  • Deve avere un performance status ECOG compreso tra 0 e 1
  • Deve avere tumori confermati istologicamente/citologicamente di un determinato sottotipo
  • Pazienti idonei dal punto di vista medico che avrebbero bisogno di terapia sistemica come parte del loro trattamento oncologico in uno o più dei seguenti setting oncologici: palliativo, neoadiuvante, adiuvante, in concomitanza con la radioterapia. Ciò include i pazienti che hanno opzioni terapeutiche sistemiche limitate per i loro tumori e sono candidati per studi clinici.
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • Disposto a prelevare campioni di sangue.
  • Disponibilità di un blocco tumorale incluso in paraffina archiviato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano o sono clinicamente non idonei alla terapia sistemica per il loro cancro
  • Pazienti con più di un tumore invasivo diagnosticato negli ultimi CINQUE anni.
  • Pazienti senza lesioni tumorali misurabili all'imaging radiologico
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Istituzione NGS e DOP/PDX
Genetico: Istituzione NGS, DOP/PDX
I campioni tumorali dei pazienti saranno raccolti per il sequenziamento di nuova generazione, l'istituzione di PDO/PDX e la conservazione dei tessuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istituzione di un modello innovativo di una piattaforma completa di oncologia di precisione
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Costruzione di una piattaforma di screening farmacologico personalizzata per le persone che utilizzano nuovi modelli di cancro stabiliti da cellule e tessuti tumorali derivati ​​dal paziente.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere la prevalenza di aberrazioni genomiche attuabili in pazienti con tumori avanzati a Hong Kong
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigette Ma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROCURE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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