MAGNET（症状のある患者の胃粘膜の評価のための磁気制御カプセル）

米国では、胸やけ、膨満感、吐き気、げっぷ、心窩部痛/灼熱感など、さまざまな症状に対して上部内視鏡検査が頻繁に行われています。 これらの症状の有病率は、胃腸科専門医の診療の 25% に相当します。 一般に、EGD の診断率は低いです。 警告症状がなければ、処置の 70% が重大な所見に対して否定的です。 主な適応症の 1 つは、EGD が不要なピロリ菌の検査です。ピロリ菌の検出は、糞便抗原検査または呼気検査によって生検と同じくらい正確に、より安価に行うことができるためです。

研究者は、MCC を使用することで、内視鏡検査を受ける患者のリスク層別化を改善する機会があると考えています。 私たちの主な仮説は、MCC は、内視鏡検査に適した臨床症状を伴う救急部門、緊急治療、およびプライマリケア設定から紹介された症状のある患者の胃の可視化を可能にするというものです。 この新しい診断モダリティの実現可能性、安全性、および精度を評価するために、前向き研究が提案されています。

食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) は、心窩部痛、膨満感、灼熱感、胸やけ、過度のげっぷ、吐き気、嘔吐、貧血、および体重減少の最も一般的な医療処置および適応症の 1 つです。 EGD へのアクセスは、費用、内視鏡専門医の必要性、および麻酔の必要性によって制限されます。 EGD へのアクセスの欠如は、胃がんの死亡率と発生率の増加に関連する健康格差です。 ケアへのアクセスを増やし、診断能力を向上させるには、上部消化管の視覚化に対する新しいアプローチが必要です。 磁気制御カプセル (MCC) は、オペレーターが指示して胃のすべての解剖学的領域を視覚化できる初の無線摂取型カプセル内視鏡です (NaviCam™、AnX Robotica)。 この研究は、胃に関連する症状を持つ患者にMCCを使用することの実現可能性を調べる最初の米国の研究となります。 目標は、EGD と比較した MCC の診断能力が、EGD の臨床適応がある症候性患者に匹敵するかどうかを確認することです。

MCC は、鎮静剤なしで 1 日 24 時間実行でき、内視鏡医なしで実行できるなど、従来の EGD に勝る潜在的な利点を提供します。 さらに、MCC は侵襲性が低く、不快感を引き起こさず、患者は手術後に通常の日常生活を送ることができます。 専門外の医師が MCC を管理することができ、消化器専門医がリアルタイムまたは非同期で解釈を行うことができます。 MCC は、入院の必要性、生検などの追加の診断検査の必要性、内視鏡的止血やポリペクトミーなどの追加の治療介入の必要性、および疾患のさらなるリスク層別化の必要性に関する決定に影響を与える可能性があります。 最終的なワークフローは、放射線検査などの現在の多くの診断テストのワークフローに似ている可能性があります。 画像を送信するこの機能は、地方のコミュニティや、消化器内科医や外科医へのアクセスが制限されているコミュニティで特に重要になる可能性があります。 現在の診療への MCC の組み込みは、ポイント オブ ケア超音波検査の軌道に似た軌道をたどる可能性があります。これは、放射線科医以外の医師がますます熟練し、適応症が拡大し続けている画像診断法です。 米国消化器内視鏡学会は、カプセル内視鏡検査の資格は、結腸内視鏡検査、S 状結腸鏡検査、またはその他の内視鏡処置などの他の内視鏡処置とは別に決定されるべきであると述べています。 また、米国消化器内視鏡学会は、これらのカプセル内視鏡医に対して、適切な医療訓練、適切な患者の選択、正しい解釈、および継続的な医療管理を強調しています。 カプセル内視鏡検査では、画像の解釈のみが必要であり、他の内視鏡処置に関連する処置スキルのトレーニングは必要ありません。したがって、ED の医師、緊急治療の医師、プライマリケアの医師、および中級レベルの開業医は、基本的なトレーニングを受けることでこれらの基準を満たすことができます。

MCC の禁忌は、さまざまな臨床環境で安全に実施されている確立されたカプセル内視鏡検査 (CE) の禁忌と同様です。 唯一の絶対的禁忌は腸閉塞です。 カプセルの非自然排泄のリスクは 100 分の 1 未満と推定されています。 一般に、CE 手順は従来の EGD よりもリスクが大幅に低く、複数の研究で、CE は急性症状のある患者に十分に耐えられることが示されています。

カプセルのコストは、ED および診療所での将来の使用に影響を与える可能性がある重要な要素です。 ED、緊急治療、プライマリケアで MCC を使用することで、より多くの患者が外来で安全に管理されるようになる可能性があります。 MCC は、入院、麻酔の必要性、欠勤日、または全体的な EGD を削減する場合、特に費用対効果が高い可能性があります。 MCC の将来の技術開発により、オペレーターは生検サンプルを収集し、治療機能を実行できるようになる可能性があります。