MAGNET (magneticky řízená kapsle pro hodnocení žaludeční sliznice u symptomatických pacientů)

Ve Spojených státech se horní endoskopie často provádí pro různé symptomy včetně pálení žáhy, nadýmání, nevolnosti, říhání a bolesti/pálení v epigastriu. Prevalence těchto příznaků může zajistit až 25 % praxe v ordinaci gastroenterologa. Obecně je diagnostická výtěžnost EGD nízká. Bez alarmových příznaků je až 70 % výkonů negativních na významné nálezy. Jednou z hlavních indikací je testování na H. pylori, pro které nemusí být EGD nutné, protože detekci H. pylori lze provést testováním fekálního antigenu nebo dechovým testováním stejně přesně jako biopsie a levněji.

Vyšetřovatelé se domnívají, že existuje příležitost zlepšit stratifikaci rizika pacientů, kteří podstupují endoskopii, pomocí MCC. Naší primární hypotézou je, že MCC umožňuje vizualizaci žaludku symptomatických pacientů doporučených z pohotovostního oddělení, urgentní péče a primární péče s klinickými příznaky vhodnými pro endoskopii. Navrhuje se prospektivní studie k vyhodnocení proveditelnosti, bezpečnosti a přesnosti této nové diagnostické modality.

Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) je jedním z nejčastějších lékařských výkonů a indikací pro bolesti v epigastriu, nadýmání, pálení, pálení žáhy, nadměrné říhání, nevolnost, zvracení, anémii a hubnutí. Přístup k EGD je omezen cenou, potřebou specialisty na endoskopii a potřebou anestezie. Nedostatek přístupu k EGD je zdravotní rozdíl spojený se zvýšeným poměrem úmrtnosti na rakovinu žaludku k incidenci. Ke zlepšení přístupu k péči a zlepšení diagnostických schopností je zapotřebí nový přístup k vizualizaci horní části GI traktu. Magneticky ovládaná kapsle (MCC) je první bezdrátový endoskop s kapslovým požitím, který je schopen řídit operátor tak, aby vizualizoval všechny anatomické oblasti žaludku (NaviCam™, AnX Robotica). Tato studie bude první studií v USA zkoumající proveditelnost použití MCC u pacientů s relevantními symptomy žaludku. Cílem je zjistit, zda jsou diagnostické schopnosti MCC ve srovnání s EGD srovnatelné u symptomatických pacientů, kteří mají klinické indikace pro EGD.

MCC nabízí potenciální výhody oproti tradičnímu EGD včetně možnosti provádět 24 hodin denně bez sedace a provádět bez endoskopisty. Kromě toho je MCC méně invazivní, nezpůsobuje nepohodlí a umožňuje pacientovi po výkonu vykonávat běžné denní aktivity. Nespecializovaní lékaři mohou spravovat MCC a interpretaci mohou provádět v reálném čase nebo asynchronně specialisté GI. MCC může ovlivnit rozhodnutí týkající se potřeby hospitalizace, potřeby dalších diagnostických testů, jako je biopsie, potřeby dalších terapeutických intervencí, jako je endoskopická hemostáza a polypektomie, a potřeby další rizikové stratifikace onemocnění. Případný pracovní postup může být podobný jako u mnoha současných diagnostických testů, jako jsou radiologická vyšetření. Tato schopnost přenášet obrazy by se mohla stát zvláště důležitou ve venkovských komunitách nebo v komunitách, které mají omezený přístup ke gastroenterologovi nebo chirurgovi. Začlenění MCC do současné praxe by mohlo mít podobnou trajektorii jako ultrasonografie v místě péče, což je zobrazovací modalita, ve které se lékaři neradiologové stávají stále více zručnými a pro něž se indikace stále rozšiřují. American Society of Gastrointestinal Endoscopy uvádí, že pověření pro endoskopii kapsle by měla být určena nezávisle na jiných endoskopických postupech, jako je kolonoskopie, sigmoidoskopie nebo jakýkoli jiný endoskopický postup. Americká společnost pro gastrointestinální endoskopii také klade důraz na řádné lékařské školení, vhodný výběr pacientů, správnou interpretaci a pokračující lékařskou péči pro tyto kapslové endoskopisty. Kapslová endoskopie vyžaduje pouze interpretaci obrazu a nevyžaduje nácvik procedurálních dovedností spojený s jinými endoskopickými postupy; proto lékaři ED, lékaři urgentní péče, lékaři primární péče a lékaři střední úrovně mohou tato kritéria splnit se základním školením.

Kontraindikace MCC jsou podobné kontraindikacím pro zavedenou kapslovou endoskopii (CE), která byla bezpečně provedena v různých klinických podmínkách. Jedinou absolutní kontraindikací je střevní neprůchodnost. Existuje nízké riziko nepřirozeného vylučování tobolek, odhaduje se na méně než 1 ze 100. Obecně platí, že postup CE představuje výrazně menší riziko než tradiční EGD a četné studie prokázaly, že CE je dobře tolerována u pacientů s akutními příznaky.

Cena kapsle je důležitým faktorem, který může ovlivnit budoucí použití na ED a na klinikách. Použití MCC na ED, urgentní péči a primární péči může potenciálně vést k tomu, že více pacientů bude bezpečně léčeno v ambulantních podmínkách. MCC může být obzvláště nákladově efektivní, pokud snižuje počet hospitalizací, potřebu anestezie, zameškané pracovní dny nebo celkové EGD. Budoucí technologický vývoj v MCC může operátorovi umožnit sbírat vzorky biopsie a provádět terapeutické funkce.