MAGNET (магнитно-управляемая капсула для оценки состояния слизистой оболочки желудка у пациентов с симптомами)

В Соединенных Штатах эндоскопия верхних отделов желудка часто выполняется при различных симптомах, включая изжогу, вздутие живота, тошноту, отрыжку и боль/жжение в эпигастрии. Распространенность этих симптомов может составлять до 25% кабинетной практики гастроэнтеролога. В целом диагностическая ценность ФГДС низкая. Без тревожных симптомов до 70% процедур дают отрицательные результаты. Одним из основных показаний является тестирование на H. pylori, для которого ЭГДС может быть ненужной, поскольку обнаружение H. pylori может быть выполнено с помощью тестирования фекального антигена или тестирования дыхания так же точно, как биопсия, и с меньшими затратами.

Исследователи считают, что существует возможность улучшить стратификацию риска у пациентов, которым проводится эндоскопия, за счет использования MCC. Наша основная гипотеза заключается в том, что MCC позволяет визуализировать желудок пациентов с симптомами, направленных из отделения неотложной помощи, неотложной помощи и учреждений первичной медицинской помощи с клиническими симптомами, подходящими для эндоскопии. Предлагается провести проспективное исследование для оценки осуществимости, безопасности и точности этого нового диагностического метода.

Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) является одной из наиболее частых медицинских процедур и показаний при болях в эпигастрии, вздутии живота, жжении, изжоге, обильной отрыжке, тошноте, рвоте, анемии и потере веса. Доступ к ФГДС ограничен стоимостью, необходимостью в специалисте по эндоскопии и потребностью в анестезии. Отсутствие доступа к ЭГДС является неравенством в состоянии здоровья, связанным с повышенным отношением смертности к заболеваемости раком желудка. Новый подход к визуализации верхних отделов желудочно-кишечного тракта необходим для расширения доступа к медицинской помощи и улучшения диагностических возможностей. Капсула с магнитным управлением (MCC) — это первый беспроводной эндоскоп с проглатываемой капсулой, который может управляться оператором для визуализации всех анатомических областей желудка (NaviCam™, AnX Robotica). Это исследование станет первым исследованием в США, в котором будет изучаться возможность использования MCC у пациентов с симптомами, соответствующими желудку. Цель состоит в том, чтобы установить, сопоставимы ли диагностические возможности MCC по сравнению с EGD для пациентов с симптомами, у которых есть клинические показания для EGD.

MCC предлагает потенциальные преимущества по сравнению с традиционной ЭГДС, включая возможность проведения 24 часа в сутки без седации и без эндоскописта. Кроме того, MCC менее инвазивен, не вызывает дискомфорта и позволяет пациенту заниматься обычной повседневной деятельностью после процедуры. Врачи-неспециалисты могут управлять MCC, а интерпретация может выполняться в режиме реального времени или асинхронно специалистами по желудочно-кишечному тракту. MCC может повлиять на решения, касающиеся необходимости госпитализации, необходимости дополнительных диагностических исследований, таких как биопсия, необходимости дополнительных терапевтических вмешательств, таких как эндоскопический гемостаз и полипэктомия, а также необходимости дальнейшей стратификации риска заболевания. Конечный рабочий процесс может быть аналогичен процессу многих современных диагностических тестов, таких как рентгенологические исследования. Эта способность передавать изображения может стать особенно важной в сельских общинах или в общинах, которые имеют ограниченный доступ к гастроэнтерологу или хирургу. Включение MCC в текущую практику может следовать по траектории, аналогичной ультразвуковой диагностике в месте оказания медицинской помощи, методу визуализации, в котором врачи, не являющиеся радиологами, становятся все более опытными и для которого продолжают расширяться показания. Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии заявляет, что полномочия для капсульной эндоскопии должны определяться независимо от других эндоскопических процедур, таких как колоноскопия, сигмоидоскопия или любая другая эндоскопическая процедура. Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии также уделяет особое внимание хорошей медицинской подготовке, надлежащему отбору пациентов, правильной интерпретации и постоянному медицинскому обслуживанию этих капсульных эндоскопистов. Капсульная эндоскопия требует только интерпретации изображения и не требует обучения процедурным навыкам, связанным с другими эндоскопическими процедурами; таким образом, врачи неотложной помощи, врачи неотложной помощи, врачи первичной медико-санитарной помощи и врачи среднего звена могут соответствовать этим критериям при наличии базовой подготовки.

Противопоказания к MCC аналогичны противопоказаниям для установленной капсульной эндоскопии (CE), которая безопасно выполнялась в различных клинических условиях. Единственным абсолютным противопоказанием является кишечная непроходимость. Существует низкий риск неестественного выведения капсул, который оценивается менее чем в 1 случае из 100. В целом процедура КЭ представляет значительно меньший риск, чем традиционная ФГДС, и многочисленные исследования показали, что КЭ хорошо переносится пациентами с острыми симптомами.

Стоимость капсулы является важным фактором, который может повлиять на ее дальнейшее использование в отделениях неотложной помощи и клиниках. Использование MCC в отделении неотложной помощи, неотложной помощи и первичной медицинской помощи потенциально может привести к безопасному лечению большего числа пациентов в амбулаторных условиях. MCC может быть особенно рентабельным, если он снижает количество госпитализаций, потребность в анестезии, количество пропущенных рабочих дней или общее количество EGDs. Будущие технологические разработки в MCC могут позволить оператору собирать образцы биопсии и выполнять терапевтические функции.