MAGNET (capsule magnétiquement contrôlée pour l'évaluation de la muqueuse gastrique chez les patients symptomatiques)

Aux États-Unis, l'endoscopie haute est fréquemment pratiquée pour une variété de symptômes, notamment les brûlures d'estomac, les ballonnements, les nausées, les rots et les douleurs/brûlures épigastriques. La prévalence de ces symptômes peut représenter jusqu'à 25 % de la pratique en cabinet d'un gastro-entérologue. En général, le rendement diagnostique d'un EGD est faible. Sans symptômes alarmants, jusqu'à 70 % des procédures sont négatives pour des résultats significatifs. Une indication majeure est le test de H. pylori pour lequel l'EGD peut être inutile, car la détection de H. pylori peut être réalisée par un test d'antigène fécal ou un test respiratoire aussi précis que la biopsie et à moindre coût.

Les enquêteurs pensent qu'il existe une possibilité d'améliorer la stratification des risques des patients qui subissent une endoscopie grâce à l'utilisation du MCC. Notre hypothèse principale est que le MCC permet de visualiser l'estomac des patients symptomatiques référés par le service des urgences, les soins d'urgence et les établissements de soins primaires présentant des symptômes cliniques appropriés pour l'endoscopie. Une étude prospective est proposée pour évaluer la faisabilité, la sécurité et la précision de cette nouvelle modalité de diagnostic.

L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est l'une des procédures médicales et des indications les plus courantes pour les douleurs épigastriques, les ballonnements, les brûlures, les brûlures d'estomac, les éructations excessives, les nausées, les vomissements, l'anémie et la perte de poids. L'accès à l'EGD est limité par le coût, le besoin d'un spécialiste en endoscopie et le besoin d'anesthésie. Le manque d'accès à un EGD est une disparité en matière de santé associée à une augmentation du rapport mortalité / incidence du cancer gastrique. Une nouvelle approche de visualisation du tractus gastro-intestinal supérieur est nécessaire pour accroître l'accès aux soins et améliorer les capacités de diagnostic. La capsule magnétiquement contrôlée (MCC) est le premier endoscope à capsule ingérable sans fil qui peut être dirigé par l'opérateur pour visualiser toutes les zones anatomiques de l'estomac (NaviCam™, AnX Robotica). Cette étude sera la première étude américaine à examiner la faisabilité de l'utilisation du MCC chez les patients présentant des symptômes pertinents à l'estomac. L'objectif est de vérifier si les capacités diagnostiques du MCC par rapport à l'EGD sont comparables pour les patients symptomatiques qui ont des indications cliniques pour un EGD.

Le MCC offre des avantages potentiels par rapport à l'EGD traditionnel, notamment la possibilité d'être effectué 24 heures sur 24 sans sédation et d'être effectué sans endoscopiste. De plus, le MCC est moins invasif, ne cause pas d'inconfort et permet au patient de poursuivre ses activités quotidiennes normales après la procédure. Les médecins non spécialistes peuvent administrer le MCC et l'interprétation peut être effectuée en temps réel ou de manière asynchrone par des spécialistes en gastroentérologie. Le MCC peut avoir un impact sur les décisions concernant le besoin d'hospitalisation, le besoin de tests diagnostiques supplémentaires tels que la biopsie, le besoin d'interventions thérapeutiques supplémentaires telles que l'hémostase endoscopique et la polypectomie, et le besoin d'une stratification plus poussée du risque de maladie. Le flux de travail éventuel peut être similaire à celui de nombreux tests de diagnostic actuels tels que les examens radiologiques. Cette capacité à transmettre des images pourrait devenir particulièrement importante dans les communautés rurales ou dans les communautés qui ont un accès limité à un gastro-entérologue ou à un chirurgien. L'intégration du CCM dans la pratique actuelle pourrait suivre une trajectoire similaire à celle de l'échographie au point de service, une modalité d'imagerie dans laquelle les médecins non radiologues sont devenus de plus en plus compétents et pour laquelle les indications continuent de s'étendre. L'American Society of Gastrointestinal Endoscopy stipule que les références pour l'endoscopie par capsule doivent être déterminées indépendamment des autres procédures endoscopiques telles que la coloscopie, la sigmoïdoscopie ou toute autre procédure endoscopique. L'American Society of Gastrointestinal Endoscopy met également l'accent sur une solide formation médicale, une sélection appropriée des patients, une interprétation correcte et une prise en charge médicale continue de ces endoscopistes par capsule. L'endoscopie par capsule ne nécessite qu'une interprétation d'image et ne nécessite pas de formation aux compétences procédurales associées à d'autres procédures endoscopiques ; par conséquent, les médecins des urgences, les médecins de soins d'urgence, les médecins de soins primaires et les praticiens de niveau intermédiaire peuvent répondre à ces critères avec une formation de base.

Les contre-indications au MCC sont similaires aux contre-indications de l'endoscopie par capsule (CE) établie qui a été réalisée en toute sécurité dans divers contextes cliniques. La seule contre-indication absolue est l'occlusion intestinale. Il existe un faible risque d'excrétion non naturelle des gélules estimé à moins de 1 sur 100. En général, la procédure CE pose beaucoup moins de risques que l'EGD traditionnelle, et plusieurs études ont montré que la CE est bien tolérée chez les patients présentant des symptômes aigus.

Le coût de la capsule est un facteur important qui peut affecter son utilisation future dans les urgences et les cliniques. L'utilisation du MCC dans les services d'urgence, les soins d'urgence et les soins primaires peut potentiellement conduire à la prise en charge en toute sécurité d'un plus grand nombre de patients en ambulatoire. Le MCC peut être particulièrement rentable s'il réduit les admissions à l'hôpital, le besoin d'anesthésie, les jours de travail manqués ou les EGD en général. Les développements technologiques futurs dans le MCC peuvent permettre à l'opérateur de collecter des échantillons de biopsie et d'effectuer des fonctions thérapeutiques.