MAGNET (Cápsula Magneticamente Controlada para Avaliação da Mucosa Gástrica em Pacientes Sintomáticos)

Nos Estados Unidos, a endoscopia digestiva alta é freqüentemente realizada para uma variedade de sintomas, incluindo azia, distensão abdominal, náusea, arrotos e dor/queimação epigástrica. A prevalência desses sintomas pode representar até 25% da prática do consultório de um gastroenterologista. Em geral, o rendimento diagnóstico de um EGD é baixo. Sem sintomas de alarme, até 70% dos procedimentos são negativos para achados significativos. Uma indicação importante é o teste para H. pylori, para o qual a EGD pode ser desnecessária, porque a detecção de H. pylori pode ser realizada por teste de antígeno fecal ou teste respiratório tão preciso quanto a biópsia e menos dispendioso.

Os investigadores acreditam que existe uma oportunidade de melhorar a estratificação de risco dos pacientes submetidos à endoscopia por meio do uso do MCC. Nossa hipótese principal é que o MCC permite a visualização do estômago de pacientes sintomáticos encaminhados do departamento de emergência, atendimento de urgência e cuidados primários com sintomas clínicos apropriados para endoscopia. Um estudo prospectivo é proposto para avaliar a viabilidade, segurança e precisão desta nova modalidade de diagnóstico.

A esofagogastroduodenoscopia (EGD) é um dos procedimentos médicos mais comuns e indicações para dor epigástrica, inchaço, queimação, azia, arrotos excessivos, náuseas, vômitos, anemia e perda de peso. O acesso ao EGD é limitado pelo custo, pela necessidade de um especialista em endoscopia e pela necessidade de anestesia. A falta de acesso a um EGD é uma disparidade de saúde associada ao aumento da taxa de mortalidade por incidência de câncer gástrico. Uma nova abordagem para a visualização do trato GI superior é necessária para aumentar o acesso aos cuidados e melhorar as capacidades de diagnóstico. A cápsula controlada magneticamente (MCC) é o primeiro endoscópio de cápsula ingerível sem fio que pode ser direcionado pelo operador para visualizar todas as áreas anatômicas do estômago (NaviCam™, AnX Robotica). Este estudo será o primeiro nos Estados Unidos a examinar a viabilidade do uso do MCC em pacientes com sintomas estomacais relevantes. O objetivo é verificar se as capacidades diagnósticas do MCC em comparação com o EGD são comparáveis ​​para pacientes sintomáticos com indicações clínicas para um EGD.

O MCC oferece vantagens potenciais sobre o EGD tradicional, incluindo a capacidade de ser realizado 24 horas por dia sem sedação e sem um endoscopista. Além disso, o MCC é menos invasivo, não causa desconforto e permite ao paciente realizar atividades diárias normais após o procedimento. Médicos não especialistas podem administrar o MCC e a interpretação pode ser feita em tempo real ou de forma assíncrona por especialistas gastrointestinais. O MCC pode impactar as decisões sobre a necessidade de hospitalização, a necessidade de testes diagnósticos adicionais, como biópsia, a necessidade de intervenções terapêuticas adicionais, como hemostasia endoscópica e polipectomia, e a necessidade de estratificação de risco adicional da doença. O eventual fluxo de trabalho pode ser semelhante ao de muitos testes diagnósticos atuais, como exames radiológicos. Essa capacidade de transmitir imagens pode se tornar especialmente importante em comunidades rurais ou com acesso limitado a um gastroenterologista ou cirurgião. A incorporação do MCC na prática atual pode seguir uma trajetória semelhante à da ultrassonografia point-of-care, uma modalidade de imagem na qual os médicos não-radiologistas se tornaram cada vez mais qualificados e para as quais as indicações continuam a se expandir. A Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal afirma que as credenciais para cápsula endoscópica devem ser determinadas independentemente de outros procedimentos endoscópicos, como colonoscopia, sigmoidoscopia ou qualquer outro procedimento endoscópico. A Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal também enfatiza o treinamento médico sólido, a seleção apropriada do paciente, a interpretação correta e o gerenciamento médico contínuo para esses endoscopistas de cápsula. A cápsula endoscópica requer apenas a interpretação da imagem e não requer treinamento de habilidades processuais associadas a outros procedimentos endoscópicos; portanto, médicos de emergência, médicos de atendimento de urgência, médicos de atenção primária e profissionais de nível médio podem atender a esses critérios com treinamento básico.

As contra-indicações para o MCC são semelhantes às contra-indicações para cápsula endoscópica (CE) estabelecida, que foi realizada com segurança em uma variedade de ambientes clínicos. A única contra-indicação absoluta é a obstrução intestinal. Existe um baixo risco de excreção não natural das cápsulas, estimado em menos de 1 em 100. Em geral, o procedimento de CE representa um risco significativamente menor do que o EGD tradicional, e vários estudos mostraram que o CE é bem tolerado em pacientes com sintomas agudos.

O custo da cápsula é um fator importante que pode afetar o uso futuro no pronto-socorro e nas clínicas. O uso de MCC no pronto-socorro, atendimento de urgência e atendimento primário pode potencialmente levar a que mais pacientes sejam tratados com segurança em ambiente ambulatorial. O MCC pode ser especialmente econômico se reduzir internações hospitalares, necessidade de anestesia, dias de trabalho perdidos ou EGDs gerais. Futuros desenvolvimentos tecnológicos no MCC podem permitir que o operador colete amostras de biópsia e desempenhe funções terapêuticas.