MAGNET (kapsuła sterowana magnetycznie do oceny błony śluzowej żołądka u pacjentów z objawami)

W Stanach Zjednoczonych często wykonuje się endoskopię górnego odcinka żołądka w przypadku różnych objawów, w tym zgagi, wzdęć, nudności, odbijania i bólu/pieczenia w nadbrzuszu. Częstość występowania tych objawów może stanowić nawet 25% praktyki gabinetowej gastroenterologa. Ogólnie rzecz biorąc, wydajność diagnostyczna EGD jest niska. Bez objawów alarmowych aż 70% zabiegów jest negatywnych dla istotnych ustaleń. Jednym z głównych wskazań jest badanie w kierunku H. pylori, w przypadku którego EGD może być niepotrzebne, ponieważ wykrycie H. pylori można przeprowadzić za pomocą testu na obecność antygenu w kale lub testu oddechowego równie dokładnie jak biopsja i taniej.

Badacze uważają, że istnieje możliwość poprawy stratyfikacji ryzyka pacjentów poddawanych endoskopii poprzez zastosowanie MCC. Nasza podstawowa hipoteza jest taka, że ​​MCC pozwala na wizualizację żołądka pacjentów z objawami, kierowanych z izby przyjęć, pilnej opieki i podstawowej opieki zdrowotnej z objawami klinicznymi odpowiednimi do endoskopii. Proponuje się przeprowadzenie prospektywnego badania w celu oceny wykonalności, bezpieczeństwa i dokładności tej nowej metody diagnostycznej.

Ezofagogastroduodenoskopia (EGD) jest jedną z najczęstszych procedur medycznych i wskazań do leczenia bólu w nadbrzuszu, wzdęć, pieczenia, zgagi, nadmiernego odbijania, nudności, wymiotów, niedokrwistości i utraty wagi. Dostęp do EGD jest ograniczony kosztami, potrzebą specjalisty endoskopii i koniecznością znieczulenia. Brak dostępu do EGD jest dysproporcją zdrowotną związaną ze zwiększonym stosunkiem śmiertelności z powodu raka żołądka do zachorowalności. Potrzebne jest nowe podejście do wizualizacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, aby zwiększyć dostęp do opieki i poprawić możliwości diagnostyczne. Kapsułka sterowana magnetycznie (MCC) to pierwsza bezprzewodowa kapsułka endoskopowa do połykania, którą operator może kierować w celu wizualizacji wszystkich anatomicznych obszarów żołądka (NaviCam™, AnX Robotica). To badanie będzie pierwszym badaniem w USA, w którym zbada się wykonalność zastosowania MCC u pacjentów z istotnymi objawami ze strony żołądka. Celem jest ustalenie, czy możliwości diagnostyczne MCC w porównaniu z EGD są porównywalne u pacjentów objawowych, którzy mają kliniczne wskazania do EGD.

MCC oferuje potencjalne korzyści w porównaniu z tradycyjnym EGD, w tym możliwość wykonywania 24 godziny na dobę bez sedacji i bez endoskopisty. Ponadto MCC jest mniej inwazyjny, nie powoduje dyskomfortu i umożliwia pacjentowi wykonywanie codziennych czynności po zabiegu. Lekarze niebędący specjalistami mogą podawać MCC, a interpretacja może być dokonywana w czasie rzeczywistym lub asynchronicznie przez specjalistów GI. MCC może wpływać na decyzje dotyczące konieczności hospitalizacji, potrzeby dodatkowych badań diagnostycznych, takich jak biopsja, potrzeby dodatkowych interwencji terapeutycznych, takich jak hemostaza endoskopowa i polipektomia, oraz potrzeby dalszej stratyfikacji ryzyka choroby. Ostateczny przepływ pracy może być podobny do wielu obecnych testów diagnostycznych, takich jak badania radiologiczne. Ta zdolność do przesyłania obrazów może stać się szczególnie ważna w społecznościach wiejskich lub w społecznościach, które mają ograniczony dostęp do gastroenterologa lub chirurga. Włączenie MCC do obecnej praktyki mogłoby podążać trajektorią podobną do ultrasonografii przyłóżkowej, metody obrazowania, w której lekarze nieradiolodzy stają się coraz bardziej wykwalifikowani i dla której wskazania wciąż się rozszerzają. Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego stwierdza, że ​​kwalifikacje do endoskopii kapsułkowej powinny być określane niezależnie od innych procedur endoskopowych, takich jak kolonoskopia, sigmoidoskopia lub jakakolwiek inna procedura endoskopowa. Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego również kładzie nacisk na solidne przeszkolenie medyczne, odpowiedni dobór pacjentów, prawidłową interpretację i kontynuację opieki medycznej dla tych endoskopistów kapsułkowych. Endoskopia kapsułkowa wymaga jedynie interpretacji obrazu i nie wymaga szkolenia w zakresie umiejętności proceduralnych związanych z innymi procedurami endoskopowymi; dlatego lekarze SOR, lekarze pierwszego kontaktu, lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i praktycy średniego szczebla mogą spełnić te kryteria po przeszkoleniu podstawowym.

Przeciwwskazania do MCC są podobne do przeciwwskazań do uznanej endoskopii kapsułkowej (CE), którą wykonano bezpiecznie w różnych warunkach klinicznych. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest niedrożność jelit. Istnieje niskie ryzyko nienaturalnego wydalania kapsułek, szacowane na mniej niż 1 na 100. Ogólnie procedura CE stwarza znacznie mniejsze ryzyko niż tradycyjna EGD, a wiele badań wykazało, że CE jest dobrze tolerowana przez pacjentów z ostrymi objawami.

Koszt kapsułki jest ważnym czynnikiem, który może mieć wpływ na przyszłe zastosowanie na SOR i klinikach. Zastosowanie MCC na SOR, w nagłych przypadkach iw podstawowej opiece zdrowotnej może potencjalnie prowadzić do bezpieczniejszego leczenia większej liczby pacjentów w warunkach ambulatoryjnych. MCC może być szczególnie opłacalne, jeśli zmniejsza liczbę przyjęć do szpitala, potrzebę znieczulenia, opuszczone dni pracy lub ogólne EGD. Przyszły rozwój technologiczny w MCC może pozwolić operatorowi na pobieranie próbek biopsyjnych i wykonywanie funkcji terapeutycznych.