MAGNET (magnetiskt kontrollerad kapsel för bedömning av magslemhinnan hos symtomatiska patienter)

I USA utförs ofta övre endoskopi för en mängd olika symtom inklusive halsbränna, uppblåsthet, illamående, rapningar och epigastrisk smärta/bränna. Förekomsten av dessa symtom kan ge så mycket som 25 % av en gastroenterologs verksamhet. I allmänhet är det diagnostiska utbytet av en EGD låg. Utan larmsymptom är så många som 70 % av procedurerna negativa för signifikanta fynd. En viktig indikation är testning för H. pylori för vilken EGD kan vara onödig, eftersom H. pylori-detektering kan åstadkommas genom testning av fekal antigen eller utandningstest lika exakt som biopsi och billigare.

Utredarna tror att det finns en möjlighet att förbättra riskskiktningen av patienter som genomgår endoskopi genom att använda MCC. Vår primära hypotes är att MCC möjliggör visualisering av magen hos symtomatiska patienter som hänvisats från akutmottagningen, akutvården och primärvården med kliniska symtom som är lämpliga för endoskopi. En prospektiv studie föreslås för att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och noggrannheten hos denna nya diagnostiska modalitet.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) är en av de vanligaste medicinska procedurerna och indikationerna för epigastrisk smärta, uppblåsthet, sveda, halsbränna, överdriven rapningar, illamående, kräkningar, anemi och viktminskning. Tillgången till EGD begränsas av kostnaden, behovet av en endoskopispecialist och behovet av anestesi. Brist på tillgång till en EGD är en hälsoskillnad associerad med ökat förhållande mellan dödlighet och incidens av magcancer. En ny metod för visualisering av den övre mag-tarmkanalen behövs för att öka tillgången till vård och förbättra diagnostiska möjligheter. Magnetiskt kontrollerad kapsel (MCC) är det första trådlösa intagbara kapselendoskopet som kan styras av operatören för att visualisera alla anatomiska områden i magen (NaviCam™, AnX Robotica). Denna studie kommer att vara den första amerikanska studien för att undersöka genomförbarheten av att använda MCC hos patienter med relevanta symptom på magen. Målet är att fastställa om MCC:s diagnostiska förmåga jämfört med EGD är jämförbara för symtomatiska patienter som har kliniska indikationer för en EGD.

MCC erbjuder potentiella fördelar jämfört med traditionell EGD inklusive möjligheten att utföras 24 timmar om dygnet utan sedering och att utföras utan en endoskopist. Dessutom är MCC mindre invasiv, orsakar inte obehag och gör det möjligt för patienten att utöva normala dagliga aktiviteter efter proceduren. Icke-specialistläkare kan administrera MCC och tolkning kan göras i realtid eller asynkront av GI-specialister. MCC kan påverka beslut om behovet av sjukhusvistelse, behovet av ytterligare diagnostiska tester såsom biopsi, behovet av ytterligare terapeutiska ingrepp såsom endoskopisk hemostas och polypektomi, och behovet av ytterligare riskskiktning av sjukdomen. Det slutliga arbetsflödet kan likna det för många aktuella diagnostiska tester som röntgenundersökningar. Denna förmåga att överföra bilder kan bli särskilt viktig på landsbygden eller i samhällen som har begränsad tillgång till en gastroenterolog eller kirurg. Införlivandet av MCC i nuvarande praxis skulle kunna följa en bana som liknar den för point-of-care ultraljud, en bildbehandlingsmodalitet där läkare som inte är radiologer har blivit alltmer skickliga och för vilka indikationerna fortsätter att expandera. American Society of Gastrointestinal Endoscopy säger att meriter för kapselendoskopi bör fastställas oberoende av andra endoskopiska procedurer såsom koloskopi, sigmoidoskopi eller någon annan endoskopisk procedur. American Society of Gastrointestinal Endoscopy betonar också sund medicinsk utbildning, lämpligt patientval, korrekt tolkning och fortsatt medicinsk hantering för dessa kapselendoskopister. Kapselendoskopi kräver endast bildtolkning och kräver ingen processträning i samband med andra endoskopiska procedurer; därför kan ED-läkare, akutvårdsläkare, primärvårdsläkare och läkare på mellannivå uppfylla dessa kriterier med grundläggande utbildning.

Kontraindikationer för MCC liknar kontraindikationer för etablerad kapselendoskopi (CE) som har utförts säkert i en mängd olika kliniska miljöer. Den enda absoluta kontraindikationen är tarmobstruktion. Det finns en låg risk för icke-naturlig utsöndring av kapslar uppskattad till mindre än 1 av 100. Generellt sett utgör CE-proceduren betydligt mindre risk än traditionell EGD, och flera studier har visat att CE tolereras väl hos patienter med akuta symtom.

Kostnaden för kapseln är en viktig faktor som kan påverka framtida användning på akutmottagningen och kliniker. Användningen av MCC på akutmottagningen, akutvård och primärvård kan potentiellt leda till att fler patienter kan hanteras säkert i öppenvård. MCC kan vara särskilt kostnadseffektivt om det minskar sjukhusinläggningar, behov av anestesi, uteblivna arbetsdagar eller övergripande EGD. Framtida teknisk utveckling i MCC kan göra det möjligt för operatören att samla biopsiprover och utföra terapeutiska funktioner.