MAGNET (magneettisesti ohjattu kapseli mahalaukun limakalvon arvioimiseen oireellisilla potilailla)

Yhdysvalloissa ylemmän tason endoskopiaa tehdään usein erilaisiin oireisiin, mukaan lukien närästys, turvotus, pahoinvointi, röyhtäily ja ylävatsan kipu/poltto. Näiden oireiden esiintyvyys voi olla jopa 25 % gastroenterologin vastaanotosta. Yleensä EGD:n diagnostinen saanto on alhainen. Ilman hälytysoireita jopa 70 % toimenpiteistä on negatiivinen merkittävien löydösten osalta. Yksi tärkeä indikaatio on H. pylorin testaus, jolle EGD voi olla tarpeeton, koska H. pylorin havaitseminen voidaan suorittaa ulosteen antigeenitestillä tai hengitystestillä yhtä tarkasti kuin biopsialla ja halvemmalla.

Tutkijat uskovat, että MCC:n avulla on mahdollisuus parantaa niiden potilaiden riskin jakautumista, joille tehdään endoskopia. Ensisijainen hypoteesimme on, että MCC mahdollistaa päivystykseen, kiireelliseen hoitoon ja perusterveydenhuoltoon lähetettyjen oireellisten potilaiden mahalaukun visualisoinnin, jolla on endoskopiaan sopivia kliinisiä oireita. Prospektiivista tutkimusta ehdotetaan tämän uuden diagnostisen menetelmän toteutettavuuden, turvallisuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on yksi yleisimmistä lääketieteellisistä toimenpiteistä ja indikaatioista ylävatsan kipuun, turvotukseen, polttamiseen, sydämen polttamiseen, liialliseen röyhtäilyyn, pahoinvointiin, oksenteluun, anemiaan ja laihtumiseen. EGD:n pääsyä rajoittavat kustannukset, endoskopian asiantuntijan tarve ja anestesian tarve. EGD:n puuttuminen on terveysero, joka liittyy lisääntyneeseen mahasyöpäkuolleisuuden ja ilmaantuvuuden väliseen suhteeseen. Uutta lähestymistapaa ylemmän ruoansulatuskanavan visualisointiin tarvitaan lisäämään hoitoon pääsyä ja parantamaan diagnostisia valmiuksia. Magneettisesti ohjattu kapseli (MCC) on ensimmäinen langaton nieltävä kapseliendoskooppi, jota käyttäjä voi ohjata visualisoimaan mahan kaikki anatomiset alueet (NaviCam™, AnX Robotica). Tämä tutkimus on ensimmäinen yhdysvaltalainen tutkimus, jossa tutkitaan MCC:n käyttömahdollisuutta potilailla, joilla on asiaankuuluvia mahalaukun oireita. Tavoitteena on varmistaa, ovatko MCC:n diagnostiset ominaisuudet EGD:hen verrattuna vertailukelpoisia oireellisilla potilailla, joilla on kliinisiä indikaatioita EGD:lle.

MCC tarjoaa mahdollisia etuja verrattuna perinteiseen EGD:hen, mukaan lukien kyky tehdä 24 tuntia vuorokaudessa ilman sedaatiota ja se voidaan suorittaa ilman endoskopiaa. Lisäksi MCC on vähemmän invasiivinen, ei aiheuta epämukavuutta ja mahdollistaa potilaan normaalin päivittäisen toiminnan toimenpiteen jälkeen. Ei-erikoislääkärit voivat hallinnoida MCC:tä, ja GI-asiantuntijat voivat tehdä tulkinnan reaaliajassa tai asynkronisesti. MCC voi vaikuttaa päätöksiin, jotka koskevat sairaalahoidon tarvetta, diagnostisten lisätestien, kuten biopsian, tarvetta, lisäterapeuttisten interventioiden, kuten endoskooppisen hemostaasin ja polypektomian, tarvetta sekä sairauden riskin lisäämisen tarvetta. Lopullinen työnkulku voi olla samanlainen kuin monissa nykyisissä diagnostisissa testeissä, kuten radiologisissa tutkimuksissa. Tämä kyky siirtää kuvia voi tulla erityisen tärkeäksi maaseutuyhteisöissä tai yhteisöissä, joilla on rajoitettu pääsy gastroenterologille tai kirurgille. MCC:n sisällyttäminen nykyiseen käytäntöön voisi seurata samankaltaista kehityskulkua kuin hoitopisteiden ultraäänitutkimus, kuvantamismenetelmä, jossa ei-radiologia lääkäreistä on tullut yhä enemmän taitavia ja jonka käyttöaiheet laajenevat edelleen. American Society of Gastrointestinal Endoscopy (American Society of Gastrointestinal Endoscopy) toteaa, että kapselin endoskopian pätevyystiedot on määritettävä muista endoskooppisista toimenpiteistä, kuten kolonoskopiasta, sigmoidoskopiasta tai mistä tahansa muusta endoskooppisesta toimenpiteestä, riippumatta. American Society of Gastrointestinal Endoscopy korostaa myös näiden kapseliendoskooppien asianmukaista lääketieteellistä koulutusta, asianmukaista potilaan valintaa, oikeaa tulkintaa ja jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa. Kapseliendoskopia vaatii vain kuvan tulkintaa, eikä se vaadi muihin endoskooppisiin toimenpiteisiin liittyvää menettelytaidon koulutusta; siksi ED-lääkärit, ensihoidon lääkärit, perusterveydenhuollon lääkärit ja keskitason lääkärit voivat täyttää nämä kriteerit peruskoulutuksella.

MCC:n vasta-aiheet ovat samankaltaisia ​​kuin vakiintuneen kapseliendoskopian (CE) vasta-aiheet, joka on suoritettu turvallisesti useissa kliinisissä olosuhteissa. Ainoa ehdoton vasta-aihe on suolitukos. Riski kapseleiden ei-luonnollisesta erittymisestä on pieni, arvioiden mukaan alle 1:100. Yleisesti ottaen CE-menettely aiheuttaa huomattavasti vähemmän riskiä kuin perinteinen EGD, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että CE on hyvin siedetty potilailla, joilla on akuutteja oireita.

Kapselin hinta on tärkeä tekijä, joka voi vaikuttaa tulevaan käyttöön ED:llä ja klinikoilla. MCC:n käyttö päihdehoidossa, kiireellisessä hoidossa ja perushoidossa voi mahdollisesti johtaa siihen, että useampia potilaita hoidetaan turvallisesti avohoidossa. MCC voi olla erityisen kustannustehokas, jos se vähentää sairaalahoitoa, anestesian tarvetta, poissa olevia työpäiviä tai yleisiä EGD:itä. MCC:n tuleva teknologinen kehitys voi antaa käyttäjälle mahdollisuuden kerätä biopsianäytteitä ja suorittaa terapeuttisia toimintoja.