MAGNET (Capsula a controllo magnetico per la valutazione della mucosa gastrica in pazienti sintomatici)

Negli Stati Uniti, l'endoscopia superiore viene spesso eseguita per una varietà di sintomi tra cui bruciore di stomaco, gonfiore, nausea, eruttazione e dolore/bruciore epigastrico. La prevalenza di questi sintomi può fornire fino al 25% della pratica ambulatoriale di un gastroenterologo. In generale, la resa diagnostica di un EGD è bassa. Senza sintomi di allarme, ben il 70% delle procedure risulta negativo per risultati significativi. Una delle principali indicazioni è il test per H. pylori per il quale l'EGD potrebbe non essere necessario, poiché il rilevamento di H. pylori può essere ottenuto mediante test dell'antigene fecale o test del respiro con la stessa precisione della biopsia e meno costoso.

Gli investigatori ritengono che ci sia un'opportunità per migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti sottoposti a endoscopia attraverso l'uso di MCC. La nostra ipotesi principale è che l'MCC consenta la visualizzazione dello stomaco di pazienti sintomatici indirizzati dal pronto soccorso, dalle cure urgenti e dalle strutture di assistenza primaria con sintomi clinici appropriati per l'endoscopia. Viene proposto uno studio prospettico per valutare la fattibilità, la sicurezza e l'accuratezza di questa nuova modalità diagnostica.

L'esofagogastroduodenoscopia (EGD) è una delle procedure mediche e delle indicazioni più comuni per dolore epigastrico, gonfiore, bruciore, bruciore di stomaco, eruttazione eccessiva, nausea, vomito, anemia e perdita di peso. L'accesso all'EGD è limitato dal costo, dalla necessità di uno specialista in endoscopia e dalla necessità di anestesia. La mancanza di accesso a un EGD è una disparità di salute associata all'aumento del rapporto mortalità-incidenza del cancro gastrico. È necessario un nuovo approccio alla visualizzazione del tratto gastrointestinale superiore per aumentare l'accesso alle cure e migliorare le capacità diagnostiche. La capsula a controllo magnetico (MCC) è il primo endoscopio a capsula ingeribile wireless che può essere diretto dall'operatore per visualizzare tutte le aree anatomiche dello stomaco (NaviCam™, AnX Robotica). Questo studio sarà il primo studio statunitense a esaminare la fattibilità dell'utilizzo di MCC in pazienti con sintomi rilevanti allo stomaco. L'obiettivo è accertare se le capacità diagnostiche del MCC rispetto all'EGD sono comparabili per i pazienti sintomatici che hanno indicazioni cliniche per un EGD.

MCC offre potenziali vantaggi rispetto all'EGD tradizionale, inclusa la possibilità di essere eseguito 24 ore al giorno senza sedazione e di essere eseguito senza un endoscopista. Inoltre, l'MCC è meno invasivo, non provoca disagio e consente al paziente di svolgere le normali attività quotidiane dopo la procedura. I medici non specialisti possono amministrare l'MCC e l'interpretazione può essere effettuata in tempo reale o in modo asincrono da specialisti gastrointestinali. L'MCC può influire sulle decisioni relative alla necessità di ricovero, alla necessità di ulteriori test diagnostici come la biopsia, alla necessità di ulteriori interventi terapeutici come l'emostasi endoscopica e la polipectomia e la necessità di un'ulteriore stratificazione del rischio di malattia. L'eventuale flusso di lavoro può essere simile a quello di molti test diagnostici attuali come gli esami radiologici. Questa capacità di trasmettere immagini potrebbe diventare particolarmente importante nelle comunità rurali o nelle comunità che hanno un accesso limitato a un gastroenterologo o chirurgo. L'incorporazione dell'MCC nella pratica attuale potrebbe seguire una traiettoria simile a quella dell'ecografia point-of-care, una modalità di imaging in cui i medici non radiologi sono diventati sempre più esperti e per la quale le indicazioni continuano ad espandersi. L'American Society of Gastrointestinal Endoscopy afferma che le credenziali per l'endoscopia con capsula dovrebbero essere determinate indipendentemente da altre procedure endoscopiche come la colonscopia, la sigmoidoscopia o qualsiasi altra procedura endoscopica. L'American Society of Gastrointestinal Endoscopy sottolinea anche una solida formazione medica, un'appropriata selezione dei pazienti, una corretta interpretazione e una gestione medica continua per questi endoscopisti della capsula. L'endoscopia della capsula richiede solo l'interpretazione dell'immagine e non richiede un addestramento procedurale associato ad altre procedure endoscopiche; pertanto, i medici ED, i medici di pronto soccorso, i medici di base e i professionisti di medio livello possono soddisfare questi criteri con una formazione di base.

Le controindicazioni all'MCC sono simili alle controindicazioni per l'endoscopia con capsula consolidata (CE) che è stata eseguita in modo sicuro in una varietà di contesti clinici. L'unica controindicazione assoluta è l'ostruzione intestinale. Esiste un basso rischio di escrezione non naturale delle capsule stimato in meno di 1 su 100. In generale, la procedura CE presenta un rischio significativamente inferiore rispetto all'EGD tradizionale e numerosi studi hanno dimostrato che la CE è ben tollerata nei pazienti con sintomi acuti.

Il costo della capsula è un fattore importante che può influire sull'uso futuro in pronto soccorso e nelle cliniche. L'uso di MCC in pronto soccorso, cure urgenti e cure primarie può potenzialmente portare a un maggior numero di pazienti gestiti in modo sicuro in un ambiente ambulatoriale. L'MCC può essere particolarmente conveniente se riduce i ricoveri ospedalieri, la necessità di anestesia, i giorni di lavoro persi o gli EGD complessivi. I futuri sviluppi tecnologici nell'MCC potrebbero consentire all'operatore di raccogliere campioni bioptici e svolgere funzioni terapeutiche.