MAGNET（用于评估有症状患者胃粘膜的磁控胶囊）

在美国，上消化道内窥镜检查经常针对各种症状进行，包括胃灼热、腹胀、恶心、打嗝和上腹痛/烧灼感。 这些症状的发生率可能占胃肠病学家诊室工作量的 25%。 一般来说，EGD 的诊断率很低。 在没有警报症状的情况下，多达 70% 的程序的重要发现都是阴性的。 一个主要适应症是检测 H. pylori，而 EGD 可能是不必要的，因为 H. pylori 检测可以通过粪便抗原检测或呼气检测来完成，与活检一样准确，而且成本更低。

研究人员认为，有机会通过使用 MCC 改善接受内窥镜检查的患者的风险分层。 我们的主要假设是 MCC 允许从急诊科、紧急护理和初级保健机构转诊的具有适合内窥镜检查的临床症状的有症状患者的胃部可视化。 提出了一项前瞻性研究来评估这种新型诊断方式的可行性、安全性和准确性。

食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 是最常见的医疗程序之一，适用于上腹痛、腹胀、灼痛、烧心、过度嗳气、恶心、呕吐、贫血和体重减轻。 获得 EGD 受到成本、对内窥镜专家的需求和麻醉需求的限制。 无法获得 EGD 是与胃癌死亡率与发病率增加相关的健康差异。 需要一种新的上消化道可视化方法来增加获得护理的机会并提高诊断能力。 磁控胶囊 (MCC) 是第一款无线可摄入胶囊内窥镜，能够由操作员指导以可视化胃的所有解剖区域（NaviCam™、AnX Robotica）。 这项研究将是美国第一项检查在有胃部相关症状的患者中使用 MCC 的可行性的研究。 目标是确定 MCC 与 EGD 相比的诊断能力对于具有 EGD 临床指征的有症状患者是否具有可比性。

MCC 与传统 EGD 相比具有潜在优势，包括无需镇静即可全天 24 小时进行以及无需内窥镜医师即可进行的能力。 此外，MCC 创伤小，不会引起不适，并使患者在手术后能够进行正常的日常活动。 非专科医生可以管理 MCC，并且解释可以由 GI 专家实时或异步完成。 MCC 可能会影响有关是否需要住院治疗、是否需要额外诊断测试（如活检）、是否需要额外治疗干预（如内窥镜止血和息肉切除术）以及是否需要进一步对疾病进行风险分层的决策。 最终的工作流程可能类似于许多当前的诊断测试，例如放射学检查。 这种传输图像的能力在农村社区或无法接触到胃肠病学家或外科医生的社区中可能变得尤为重要。 将 MCC 纳入当前实践可以遵循类似于床旁超声检查的轨迹，非放射科医师在这种成像方式中变得越来越熟练，并且其适应症不断扩大。 美国胃肠内窥镜学会指出，胶囊内窥镜检查的资格应独立于其他内窥镜检查程序（例如结肠镜检查、乙状结肠镜检查或任何其他内窥镜检查程序）来确定。 美国胃肠内窥镜学会也强调对这些胶囊内镜医师进行良好的医疗培训、适当的患者选择、正确的解释和持续的医疗管理。 胶囊内窥镜只需要图像判读，不需要与其他内窥镜操作相关的操作技能培训；因此，急诊医师、急诊医师、初级保健医师和中级执业医师可以通过基本培训满足这些标准。

MCC 的禁忌症类似于已在各种临床环境中安全进行的既定胶囊内窥镜检查 (CE) 的禁忌症。 唯一的绝对禁忌症是肠梗阻。 胶囊非自然排泄的风险很低，估计不到 100 分之一。 一般来说，CE 手术的风险明显低于传统的 EGD，并且多项研究表明，CE 在有急性症状的患者中耐受性良好。

胶囊的成本是可能影响未来在急诊室和诊所使用的重要因素。 在 ED、紧急护理和初级护理中使用 MCC 可能会导致更多患者在门诊环境中得到安全管理。 如果 MCC 减少住院率、麻醉需要、误工日或总体 EGD，则它可能特别具有成本效益。 MCC 未来的技术发展可能允许操作员收集活检样本并执行治疗功能。