MAGNET (cápsula controlada magnéticamente para la evaluación de la mucosa gástrica en pacientes sintomáticos)

En los Estados Unidos, la endoscopia superior se realiza con frecuencia para una variedad de síntomas que incluyen acidez estomacal, distensión abdominal, náuseas, eructos y dolor/ardor epigástrico. La prevalencia de estos síntomas puede proporcionar hasta el 25% de la práctica en el consultorio de un gastroenterólogo. En general, el rendimiento diagnóstico de una EGD es bajo. Sin síntomas de alarma, hasta el 70% de los procedimientos son negativos para hallazgos significativos. Una indicación importante es la prueba de H. pylori para la cual la EGD puede ser innecesaria, porque la detección de H. pylori se puede lograr mediante la prueba de antígeno fecal o la prueba del aliento con la misma precisión que la biopsia y menos costosa.

Los investigadores creen que existe la oportunidad de mejorar la estratificación de riesgo de los pacientes que se someten a endoscopia mediante el uso de MCC. Nuestra hipótesis principal es que MCC permite la visualización del estómago de pacientes sintomáticos remitidos desde el departamento de emergencias, atención de urgencia y entornos de atención primaria con síntomas clínicos apropiados para la endoscopia. Se propone un estudio prospectivo para evaluar la viabilidad, seguridad y precisión de esta nueva modalidad de diagnóstico.

La esofagogastroduodenoscopia (EGD) es uno de los procedimientos e indicaciones médicas más comunes para el dolor epigástrico, distensión abdominal, ardor, ardor de estómago, eructos excesivos, náuseas, vómitos, anemia y pérdida de peso. El acceso a la EGD está limitado por el costo, la necesidad de un especialista en endoscopia y la necesidad de anestesia. La falta de acceso a un EGD es una disparidad de salud asociada con una mayor tasa de mortalidad por cáncer gástrico/incidencia. Se necesita un enfoque novedoso para la visualización del tracto GI superior para aumentar el acceso a la atención y mejorar las capacidades de diagnóstico. La cápsula controlada magnéticamente (MCC) es el primer endoscopio de cápsula ingerible inalámbrico que puede ser dirigido por el operador para visualizar todas las áreas anatómicas del estómago (NaviCam™, AnX Robotica). Este estudio será el primero en EE. UU. en examinar la viabilidad de usar MCC en pacientes con síntomas estomacales relevantes. El objetivo es determinar si las capacidades de diagnóstico del MCC en comparación con la EGD son comparables para los pacientes sintomáticos que tienen indicaciones clínicas para una EGD.

MCC ofrece ventajas potenciales sobre la EGD tradicional, incluida la capacidad de realizarse las 24 horas del día sin sedación y sin un endoscopista. Además, el MCC es menos invasivo, no causa molestias y permite al paciente continuar con sus actividades diarias normales después del procedimiento. Los médicos no especialistas pueden administrar el MCC y la interpretación puede ser realizada en tiempo real o de forma asincrónica por especialistas en gastroenterología. El MCC puede influir en las decisiones sobre la necesidad de hospitalización, la necesidad de pruebas de diagnóstico adicionales, como la biopsia, la necesidad de intervenciones terapéuticas adicionales, como la hemostasia endoscópica y la polipectomía, y la necesidad de una mayor estratificación del riesgo de la enfermedad. El flujo de trabajo final puede ser similar al de muchas pruebas de diagnóstico actuales, como los exámenes radiológicos. Esta capacidad de transmitir imágenes podría volverse especialmente importante en comunidades rurales o en comunidades que tienen acceso limitado a un gastroenterólogo o cirujano. La incorporación del MCC a la práctica actual podría seguir una trayectoria similar a la de la ultrasonografía en el punto de atención, una modalidad de imagen en la que los médicos que no son radiólogos se han vuelto cada vez más hábiles y para las cuales las indicaciones continúan expandiéndose. La Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal establece que las credenciales para la cápsula endoscópica deben determinarse independientemente de otros procedimientos endoscópicos como la colonoscopia, la sigmoidoscopia o cualquier otro procedimiento endoscópico. La Sociedad Estadounidense de Endoscopía Gastrointestinal también enfatiza la capacitación médica sólida, la selección adecuada de pacientes, la interpretación correcta y el manejo médico continuo para estos endoscopistas de cápsulas. La cápsula endoscópica requiere solo la interpretación de imágenes y no requiere capacitación en habilidades de procedimiento asociadas con otros procedimientos endoscópicos; por lo tanto, los médicos de urgencias, los médicos de atención primaria y los profesionales de nivel medio pueden cumplir con estos criterios con capacitación básica.

Las contraindicaciones para el MCC son similares a las contraindicaciones para la cápsula endoscópica (CE) establecida que se ha realizado de manera segura en una variedad de entornos clínicos. La única contraindicación absoluta es la obstrucción intestinal. Existe un bajo riesgo de excreción no natural de cápsulas estimado en menos de 1 en 100. En general, el procedimiento de CE presenta un riesgo significativamente menor que la EGD tradicional, y múltiples estudios han demostrado que la CE es bien tolerada en pacientes con síntomas agudos.

El costo de la cápsula es un factor importante que puede afectar el uso futuro en el servicio de urgencias y en las clínicas. El uso de MCC en el servicio de urgencias, la atención de urgencia y la atención primaria puede conducir potencialmente a que más pacientes sean tratados de forma segura en un entorno ambulatorio. MCC puede ser especialmente rentable si reduce los ingresos hospitalarios, la necesidad de anestesia, los días de trabajo perdidos o los EGD generales. Los desarrollos tecnológicos futuros en el MCC pueden permitir que el operador recolecte muestras de biopsia y realice funciones terapéuticas.