MAGNET (mágnesesen vezérelt kapszula a gyomornyálkahártya állapotának felmérésére tüneti betegeknél)

Az Egyesült Államokban gyakran végeznek felső endoszkópiát számos tünet esetén, beleértve a gyomorégést, puffadást, hányingert, böfögést és epigasztrikus fájdalmat/égést. E tünetek előfordulása a gasztroenterológus rendelői gyakorlatának akár 25%-át is biztosíthatja. Általában az EGD diagnosztikai hozama alacsony. Riasztási tünetek nélkül az eljárások akár 70%-a is negatív a jelentős leletekre. Az egyik fő indikáció a H. pylori vizsgálata, amelyre szükségtelen lehet az EGD, mivel a H. pylori kimutatása székletantigén- vagy légúti vizsgálattal ugyanolyan pontosan és olcsóbban elvégezhető, mint a biopszia.

A kutatók úgy vélik, hogy az MCC használatával lehetőség nyílik az endoszkópián átesett betegek kockázati rétegződésének javítására. Elsődleges hipotézisünk az, hogy az MCC lehetővé teszi a sürgősségi osztályról, sürgősségi ellátásról és az endoszkópiára alkalmas klinikai tünetekkel rendelkező alapellátási intézményekről beutalt, tüneti betegek gyomrának vizualizálását. Prospektív tanulmányt javasolnak ennek az új diagnosztikai módszernek a megvalósíthatóságának, biztonságosságának és pontosságának értékelésére.

Az esophagogastroduodenoscopy (EGD) az egyik leggyakoribb orvosi eljárás és indikáció az epigasztrikus fájdalom, puffadás, égő érzés, szívégés, túlzott böfögés, hányinger, hányás, vérszegénység és fogyás esetén. Az EGD-hez való hozzáférést korlátozzák a költségek, az endoszkópos szakember szükségessége és az érzéstelenítés szükségessége. Az EGD-hez való hozzáférés hiánya a gyomorrák megnövekedett halálozási arányához kapcsolódó egészségügyi egyenlőtlenség. Új megközelítésre van szükség a felső GI traktus vizualizálására az ellátáshoz való hozzáférés növelése és a diagnosztikai képességek javítása érdekében. A mágnesesen vezérelt kapszula (MCC) az első vezeték nélküli, lenyelhető kapszula endoszkóp, amelyet a kezelő irányíthat a gyomor összes anatómiai területének megjelenítésére (NaviCam™, AnX Robotica). Ez a tanulmány lesz az első olyan amerikai tanulmány, amely megvizsgálja az MCC alkalmazásának megvalósíthatóságát olyan betegeknél, akiknél releváns gyomortünetek jelentkeznek. A cél annak megállapítása, hogy az MCC diagnosztikai képességei összehasonlíthatók-e az EGD-vel összehasonlítva az EGD klinikai indikációival rendelkező, tüneti betegek esetében.

Az MCC potenciális előnyöket kínál a hagyományos EGD-vel szemben, beleértve azt a lehetőséget, hogy a nap 24 órájában szedáció nélkül, illetve endoszkópos orvos nélkül is elvégezhető. Ezenkívül az MCC kevésbé invazív, nem okoz kényelmetlenséget, és lehetővé teszi a páciens számára, hogy az eljárás után a szokásos napi tevékenységeit folytassa. Nem szakorvosok is felügyelhetik az MCC-t, a tolmácsolást pedig valós időben vagy aszinkron módon végezhetik a GI szakemberek. Az MCC hatással lehet a kórházi kezelés szükségességére, a további diagnosztikai vizsgálatok (például biopszia) szükségességére, a további terápiás beavatkozások, például az endoszkópos hemosztázis és a polipectomia szükségességére, valamint a betegség további kockázati rétegződésének szükségességére. A végső munkafolyamat hasonló lehet számos jelenlegi diagnosztikai teszthez, például radiológiai vizsgálatokhoz. Ez a képátviteli képesség különösen fontossá válhat a vidéki közösségekben vagy azokban a közösségekben, ahol korlátozott a hozzáférés gasztroenterológushoz vagy sebészhez. Az MCC beépítése a jelenlegi gyakorlatba hasonló pályát követhet, mint a gondozási pont ultrahangvizsgálata, egy olyan képalkotó módszer, amelyben a nem radiológus orvosok egyre képzettebbek, és amelynek indikációi folyamatosan bővülnek. Az American Society of Gastrointestinal Endoscopy kijelenti, hogy a kapszula endoszkópia hitelességét más endoszkópos eljárásoktól, például kolonoszkópiától, szigmoidoszkópiától vagy bármely más endoszkópos eljárástól függetlenül kell meghatározni. Az American Society of Gastrointestinal Endoscopy szintén nagy hangsúlyt fektet a megbízható orvosi képzésre, a megfelelő betegek kiválasztására, a helyes értelmezésre és a folyamatos orvosi kezelésre ezeknél a kapszula endoszkóposoknál. A kapszula endoszkópia csak képértelmezést igényel, és nem igényel más endoszkópos eljárásokkal kapcsolatos eljárási készségeket; ezért az ED-orvosok, a sürgősségi ellátást nyújtó orvosok, az alapellátásban dolgozó orvosok és a középfokú szakorvosok alapképzéssel teljesíthetik ezeket a kritériumokat.

Az MCC ellenjavallatai hasonlóak a már kialakult kapszula endoszkópia (CE) ellenjavallataihoz, amelyet számos klinikai környezetben biztonságosan végeztek el. Az egyetlen abszolút ellenjavallat a bélelzáródás. A kapszulák nem természetes módon történő kiválasztódásának kockázata 100-ból kevesebb, mint 1. Általánosságban elmondható, hogy a CE-eljárás lényegesen kisebb kockázatot jelent, mint a hagyományos EGD, és számos tanulmány kimutatta, hogy a CE jól tolerálható az akut tünetekkel küzdő betegeknél.

A kapszula költsége fontos tényező, amely befolyásolhatja a jövőbeni felhasználást az ED-ben és a klinikákon. Az MCC alkalmazása az ED-ben, a sürgősségi ellátásban és az alapellátásban potenciálisan azt eredményezheti, hogy több beteget lehet biztonságosan kezelni ambuláns környezetben. Az MCC különösen költséghatékony lehet, ha csökkenti a kórházi felvételeket, az érzéstelenítés szükségességét, a kihagyott munkanapokat vagy az általános EGD-t. Az MCC jövőbeni technológiai fejlesztései lehetővé tehetik a kezelő számára biopsziás minták gyűjtését és terápiás funkciók elvégzését.