MAGNET (Magnetisch gesteuerte Kapsel zur Beurteilung der Magenschleimhaut bei symptomatischen Patienten)

In den Vereinigten Staaten wird eine obere Endoskopie häufig bei einer Vielzahl von Symptomen durchgeführt, darunter Sodbrennen, Blähungen, Übelkeit, Aufstoßen und epigastrische Schmerzen/Brennen. Die Prävalenz dieser Symptome kann bis zu 25 % der Praxis eines Gastroenterologen ausmachen. Im Allgemeinen ist die diagnostische Aussagekraft einer EID gering. Ohne Alarmsymptome sind bis zu 70 % der Eingriffe bei signifikanten Befunden negativ. Eine wichtige Indikation ist das Testen auf H. pylori, für das eine EGD möglicherweise unnötig ist, da der H. pylori-Nachweis durch fäkale Antigentests oder Atemtests so genau wie eine Biopsie und kostengünstiger durchgeführt werden kann.

Die Forscher glauben, dass es eine Möglichkeit gibt, die Risikostratifizierung von Patienten, die sich einer Endoskopie unterziehen, durch den Einsatz von MCC zu verbessern. Unsere primäre Hypothese ist, dass MCC die Visualisierung des Magens von symptomatischen Patienten ermöglicht, die aus der Notaufnahme, der Notfallversorgung und der Primärversorgung mit klinischen Symptomen, die für eine Endoskopie geeignet sind, überwiesen werden. Eine prospektive Studie wird vorgeschlagen, um die Machbarkeit, Sicherheit und Genauigkeit dieser neuartigen diagnostischen Modalität zu bewerten.

Die Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) ist eines der häufigsten medizinischen Verfahren und Indikationen bei epigastrischen Schmerzen, Blähungen, Brennen, Sodbrennen, übermäßigem Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, Anämie und Gewichtsverlust. Der Zugang zur EGD ist durch die Kosten, die Notwendigkeit eines Endoskopiespezialisten und die Notwendigkeit einer Anästhesie begrenzt. Der fehlende Zugang zu einer EGD ist eine gesundheitliche Ungleichheit, die mit einem erhöhten Verhältnis von Sterblichkeit zu Inzidenz von Magenkrebs verbunden ist. Ein neuartiger Ansatz zur Visualisierung des oberen Gastrointestinaltrakts ist erforderlich, um den Zugang zur Versorgung zu verbessern und die diagnostischen Möglichkeiten zu verbessern. Die magnetisch gesteuerte Kapsel (MCC) ist das erste drahtlose einnehmbare Kapselendoskop, das vom Bediener so gesteuert werden kann, dass alle anatomischen Bereiche des Magens sichtbar gemacht werden (NaviCam™, AnX Robotica). Diese Studie wird die erste US-amerikanische Studie sein, die die Machbarkeit des Einsatzes von MCC bei Patienten mit relevanten Magensymptomen untersucht. Ziel ist es festzustellen, ob die diagnostischen Möglichkeiten des MCC im Vergleich zur EGD bei symptomatischen Patienten mit klinischer Indikation für eine EGD vergleichbar sind.

MCC bietet potenzielle Vorteile gegenüber der herkömmlichen EGD, einschließlich der Möglichkeit, 24 Stunden am Tag ohne Sedierung und ohne Endoskopiker durchgeführt zu werden. Darüber hinaus ist das MCC weniger invasiv, verursacht keine Beschwerden und ermöglicht es dem Patienten, nach dem Eingriff seinen normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen. Nicht spezialisierte Ärzte können das MCC verwalten und die Interpretation kann in Echtzeit oder asynchron von GI-Spezialisten durchgeführt werden. Das MCC kann Entscheidungen bezüglich der Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts, der Notwendigkeit zusätzlicher diagnostischer Tests wie Biopsie, der Notwendigkeit zusätzlicher therapeutischer Interventionen wie endoskopischer Blutstillung und Polypektomie und der Notwendigkeit einer weiteren Risikostratifizierung der Krankheit beeinflussen. Der letztendliche Arbeitsablauf kann dem vieler aktueller diagnostischer Tests, wie z. B. radiologischer Untersuchungen, ähnlich sein. Diese Fähigkeit, Bilder zu übertragen, könnte in ländlichen Gemeinden oder in Gemeinden, die nur begrenzten Zugang zu einem Gastroenterologen oder Chirurgen haben, besonders wichtig werden. Die Aufnahme des MCC in die derzeitige Praxis könnte einen ähnlichen Verlauf nehmen wie der Point-of-Care-Ultraschall, eine Bildgebungsmethode, in der sich nicht-radiologische Ärzte zunehmend auskennen und deren Indikationen weiter zunehmen. Die American Society of Gastrointestinal Endoscopy gibt an, dass die Qualifikation für die Kapselendoskopie unabhängig von anderen endoskopischen Verfahren wie Koloskopie, Sigmoidoskopie oder anderen endoskopischen Verfahren bestimmt werden sollte. Die American Society of Gastrointestinal Endoscopy betont auch eine solide medizinische Ausbildung, eine angemessene Patientenauswahl, eine korrekte Interpretation und eine kontinuierliche medizinische Behandlung für diese Kapselendoskopiker. Die Kapselendoskopie erfordert nur eine Bildinterpretation und erfordert kein Verfahrensfähigkeitstraining, das mit anderen endoskopischen Verfahren verbunden ist; Daher können ED-Ärzte, Notfallmediziner, Hausärzte und Ärzte der mittleren Ebene diese Kriterien mit einer Grundausbildung erfüllen.

Kontraindikationen für das MCC sind ähnlich wie Kontraindikationen für die etablierte Kapselendoskopie (CE), die in einer Vielzahl von klinischen Umgebungen sicher durchgeführt wurde. Die einzige absolute Kontraindikation ist Darmverschluss. Es besteht ein geringes Risiko einer unnatürlichen Ausscheidung von Kapseln, das auf weniger als 1 von 100 geschätzt wird. Im Allgemeinen stellt das CE-Verfahren ein deutlich geringeres Risiko dar als die herkömmliche EGD, und mehrere Studien haben gezeigt, dass CE von Patienten mit akuten Symptomen gut vertragen wird.

Die Kosten der Kapsel sind ein wichtiger Faktor, der die zukünftige Verwendung in Notaufnahmen und Kliniken beeinflussen kann. Der Einsatz von MCC in der Notaufnahme, der Notfallversorgung und der Primärversorgung kann möglicherweise dazu führen, dass mehr Patienten sicher im ambulanten Bereich behandelt werden. MCC kann besonders kosteneffektiv sein, wenn es Krankenhauseinweisungen, Anästhesiebedarf, Fehltage oder Gesamt-EGDs reduziert. Zukünftige technologische Entwicklungen im MCC können es dem Bediener ermöglichen, Biopsieproben zu entnehmen und therapeutische Funktionen auszuführen.