MAGNET (magnetisk kontrollert kapsel for vurdering av gastrisk slimhinne hos symptomatiske pasienter)

I USA utføres øvre endoskopi ofte for en rekke symptomer, inkludert halsbrann, oppblåsthet, kvalme, raping og epigastrisk smerte/brenning. Utbredelsen av disse symptomene kan gi så mye som 25 % av en gastroenterologs kontorpraksis. Generelt er det diagnostiske utbyttet av en EGD lav. Uten alarmsymptomer er så mange som 70 % av prosedyrene negative for signifikante funn. En viktig indikasjon er testing for H. pylori hvor EGD kan være unødvendig, fordi H. pylori-deteksjon kan oppnås ved fekal antigentesting eller pustetesting like nøyaktig som biopsi og rimeligere.

Etterforskere mener det er en mulighet til å forbedre risikostratifiseringen til pasienter som gjennomgår endoskopi ved bruk av MCC. Vår primære hypotese er at MCC gir mulighet for visualisering av magen til symptomatiske pasienter som er henvist fra akuttmottaket, akuttbehandling og primærhelsetjeneste med kliniske symptomer passende for endoskopi. En prospektiv studie er foreslått for å evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og nøyaktigheten til denne nye diagnostiske modaliteten.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) er en av de vanligste medisinske prosedyrene og indikasjonene for epigastriske smerter, oppblåsthet, svie, halsbrann, overdreven raping, kvalme, oppkast, anemi og vekttap. Tilgang til EGD begrenses av kostnaden, behovet for endoskopispesialist og behovet for anestesi. Mangel på tilgang til en EGD er en helseforskjell assosiert med økt dødelighet i forhold til magekreft. En ny tilnærming til visualisering av den øvre mage-tarmkanalen er nødvendig for å øke tilgangen til omsorg og forbedre diagnostiske evner. Magnetisk kontrollert kapsel (MCC) er det første trådløse inntakbare kapselendoskopet som kan styres av operatøren for å visualisere alle anatomiske områder av magen (NaviCam™, AnX Robotica). Denne studien vil være den første amerikanske studien som undersøker muligheten for å bruke MCC hos pasienter med relevante symptomer på magen. Målet er å finne ut om de diagnostiske evnene til MCC sammenlignet med EGD er sammenlignbare for symptomatiske pasienter som har kliniske indikasjoner for en EGD.

MCC tilbyr potensielle fordeler fremfor tradisjonell EGD, inkludert muligheten til å utføres 24 timer i døgnet uten sedasjon og å utføres uten en endoskopist. I tillegg er MCC mindre invasiv, forårsaker ikke ubehag og gjør det mulig for pasienten å utføre normale daglige aktiviteter etter prosedyren. Ikke-spesialiserte leger kan administrere MCC og tolkning kan gjøres i sanntid eller asynkront av GI-spesialister. MCC kan påvirke beslutninger om behovet for sykehusinnleggelse, behovet for ytterligere diagnostisk testing som biopsi, behovet for ytterligere terapeutiske intervensjoner som endoskopisk hemostase og polypektomi, og behovet for ytterligere risikostratifisering av sykdom. Den eventuelle arbeidsflyten kan være lik den for mange aktuelle diagnostiske tester, for eksempel røntgenundersøkelser. Denne evnen til å overføre bilder kan bli spesielt viktig i landlige samfunn eller i samfunn som har begrenset tilgang til en gastroenterolog eller kirurg. Inkorporering av MCC i gjeldende praksis kan følge en bane som ligner den for punkt-of-care ultrasonografi, en avbildningsmodalitet der leger som ikke er radiologer har blitt stadig dyktigere og som indikasjoner fortsetter å utvide. American Society of Gastrointestinal Endoscopy uttaler at legitimasjon for kapselendoskopi bør bestemmes uavhengig av andre endoskopiske prosedyrer som koloskopi, sigmoidoskopi eller andre endoskopiske prosedyrer. American Society of Gastrointestinal Endoscopy legger også vekt på god medisinsk opplæring, passende pasientvalg, korrekt tolkning og fortsatt medisinsk behandling for disse kapselendoskopistene. Kapselendoskopi krever kun bildetolkning og krever ikke prosedyreopplæring knyttet til andre endoskopiske prosedyrer; derfor kan ED-leger, akuttleger, primærleger og mellomleger oppfylle disse kriteriene med grunnleggende opplæring.

Kontraindikasjoner til MCC ligner på kontraindikasjoner for etablert kapselendoskopi (CE) som har blitt utført trygt i en rekke kliniske omgivelser. Den eneste absolutte kontraindikasjonen er tarmobstruksjon. Det er lav risiko for ikke-naturlig utskillelse av kapsler anslått til mindre enn 1 av 100. Generelt utgjør CE-prosedyren betydelig mindre risiko enn tradisjonell EGD, og ​​flere studier har vist at CE tolereres godt hos pasienter med akutte symptomer.

Prisen på kapselen er en viktig faktor som kan påvirke fremtidig bruk i akuttmottaket og klinikker. Bruk av MCC i akuttmottaket, akutthjelp og primærhelse kan potensielt føre til at flere pasienter kan behandles trygt i poliklinisk setting. MCC kan være spesielt kostnadseffektivt hvis det reduserer sykehusinnleggelser, behov for anestesi, tapte arbeidsdager eller generelle EGDer. Fremtidig teknologisk utvikling i MCC kan gjøre det mulig for operatøren å samle biopsiprøver og utføre terapeutiske funksjoner.