MAGNET (magnetisch gecontroleerde capsule voor beoordeling van maagslijmvlies bij symptomatische patiënten)

In de Verenigde Staten wordt endoscopie van het bovenste deel vaak uitgevoerd voor een verscheidenheid aan symptomen, waaronder brandend maagzuur, een opgeblazen gevoel, misselijkheid, oprispingen en epigastrische pijn / brandend gevoel. De prevalentie van deze symptomen kan oplopen tot 25% van de kantoorpraktijk van een gastro-enteroloog. Over het algemeen is het diagnostisch rendement van een EGD laag. Zonder alarmsymptomen zijn maar liefst 70% van de procedures negatief voor significante bevindingen. Een belangrijke indicatie is het testen op H. pylori waarvoor EGD mogelijk niet nodig is, omdat detectie van H. pylori kan worden bereikt door middel van fecale antigeentesten of ademtesten, net zo nauwkeurig als biopsie en goedkoper.

Onderzoekers geloven dat er een mogelijkheid is om de risicostratificatie van patiënten die endoscopie ondergaan te verbeteren door het gebruik van MCC. Onze primaire hypothese is dat MCC visualisatie mogelijk maakt van de maag van symptomatische patiënten die zijn doorverwezen vanaf de afdeling spoedeisende hulp, spoedeisende hulp en eerstelijnszorg met klinische symptomen die geschikt zijn voor endoscopie. Een prospectieve studie wordt voorgesteld om de haalbaarheid, veiligheid en nauwkeurigheid van deze nieuwe diagnostische modaliteit te evalueren.

Esophagogastroduodenoscopie (EGD) is een van de meest voorkomende medische procedures en indicaties voor epigastrische pijn, opgeblazen gevoel, brandend maagzuur, overmatig boeren, misselijkheid, braken, bloedarmoede en gewichtsverlies. Toegang tot EGD wordt beperkt door de kosten, de behoefte aan een endoscopiespecialist en de behoefte aan anesthesie. Gebrek aan toegang tot een EGD is een gezondheidsverschil dat verband houdt met een verhoogde verhouding tussen sterfte en incidentie aan maagkanker. Een nieuwe benadering van visualisatie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal is nodig om de toegang tot zorg te verbeteren en de diagnostische mogelijkheden te verbeteren. Magnetisch gestuurde capsule (MCC) is de eerste draadloze capsule-endoscoop die door de gebruiker kan worden aangestuurd om alle anatomische delen van de maag te visualiseren (NaviCam™, AnX Robotica). Deze studie zal de eerste Amerikaanse studie zijn die de haalbaarheid onderzoekt van het gebruik van MCC bij patiënten met relevante maagsymptomen. Het doel is na te gaan of de diagnostische mogelijkheden van de MCC in vergelijking met EGD vergelijkbaar zijn voor symptomatische patiënten met klinische indicaties voor een EGD.

MCC biedt potentiële voordelen ten opzichte van traditionele EGD, waaronder de mogelijkheid om 24 uur per dag zonder sedatie en zonder endoscopist te worden uitgevoerd. Bovendien is het MCC minder ingrijpend, veroorzaakt het geen ongemak en stelt het de patiënt in staat om na de ingreep zijn normale dagelijkse bezigheden voort te zetten. Niet-gespecialiseerde artsen kunnen de MCC beheren en de interpretatie kan in realtime of asynchroon door GI-specialisten worden gedaan. De MCC kan van invloed zijn op beslissingen met betrekking tot de noodzaak van ziekenhuisopname, de behoefte aan aanvullende diagnostische tests zoals biopsie, de behoefte aan aanvullende therapeutische interventies zoals endoscopische hemostase en poliepectomie, en de behoefte aan verdere risicostratificatie van de ziekte. De uiteindelijke workflow kan vergelijkbaar zijn met die van veel huidige diagnostische tests, zoals radiologische onderzoeken. Dit vermogen om beelden door te geven kan vooral belangrijk worden in plattelandsgemeenschappen of in gemeenschappen die beperkte toegang hebben tot een gastro-enteroloog of chirurg. De integratie van de MCC in de huidige praktijk zou een traject kunnen volgen dat vergelijkbaar is met dat van point-of-care echografie, een beeldvormende modaliteit waarin niet-radiologen steeds meer bekwaam zijn geworden en waarvoor de indicaties zich blijven uitbreiden. De American Society of Gastrointestinal Endoscopie stelt dat referenties voor capsule-endoscopie onafhankelijk van andere endoscopische procedures zoals colonoscopie, sigmoïdoscopie of enige andere endoscopische procedure moeten worden bepaald. De American Society of Gastrointestinal Endoscopie legt ook de nadruk op degelijke medische training, geschikte patiëntenselectie, correcte interpretatie en voortdurende medische behandeling voor deze capsule-endoscopisten. Capsule-endoscopie vereist alleen beeldinterpretatie en vereist geen procedurele vaardigheidstraining in verband met andere endoscopische procedures; daarom kunnen SEH-artsen, spoedeisende hulpartsen, huisartsen in de eerste lijn en middenkaderbeoefenaars aan deze criteria voldoen met een basisopleiding.

Contra-indicaties voor de MCC zijn vergelijkbaar met contra-indicaties voor gevestigde capsule-endoscopie (CE) die veilig is uitgevoerd in verschillende klinische omgevingen. De enige absolute contra-indicatie is darmobstructie. Er is een laag risico op niet-natuurlijke uitscheiding van capsules, geschat op minder dan 1 op 100. Over het algemeen vormt de CE-procedure aanzienlijk minder risico dan traditionele EGD, en meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat CE goed wordt verdragen door patiënten met acute symptomen.

De kosten van de capsule zijn een belangrijke factor die van invloed kan zijn op toekomstig gebruik op de spoedeisende hulp en klinieken. Het gebruik van MCC op de SEH, spoedeisende zorg en eerstelijnszorg kan er mogelijk toe leiden dat meer patiënten veilig worden behandeld in een poliklinische setting. MCC kan vooral kosteneffectief zijn als het ziekenhuisopnames, de behoefte aan anesthesie, gemiste werkdagen of algemene EGD's vermindert. Toekomstige technologische ontwikkelingen in het MCC kunnen de operator in staat stellen biopsiemonsters te verzamelen en therapeutische functies uit te voeren.