ラテン系アメリカ人向けの健康的な食事教育
2023年10月24日 更新者：Josiemer Mattei、Harvard School of Public Health (HSPH)
マサチューセッツ州のラテン系アメリカ人に対する文化に合わせた健康的な食事教育介入
この介入は、一般的な表面レベルの健康的な食事のメッセージと比較して、ラテン系民族グループの深部構造の文化的調整による食事の質に関するパイロット教育介入の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25～65歳
- 自己申告によるヒスパニック系/ラテン系アメリカ人
- スペイン語または英語での質問を理解し、答えることができる
- 過去 6 か月間マサチューセッツ州ボストンの大都市圏に住んでおり、今後 6 か月間引っ越す予定はない
- テキストメッセージを受信できる携帯電話を所有しており、研究が介入の一環としてこの番号にテキストメッセージを送信することに同意している
除外基準:
- 25歳未満または65歳以上
- ヒスパニック/ラテン系ではありません
- 精神的、認知的、または記憶能力に影響を与える症状または障害がある。アルツハイマー病や脳卒中など
- がん、糖尿病（1型または2型）、心臓病、重大な胃の病気（例：冠状動脈性心臓病、心臓発作、脳卒中または脳卒中、アレルギー、または重度の食事制限）と診断されている
- スペイン語も英語もわかりません
- 妊娠中
- 施設の世話を受けている
- マサチューセッツ州以外の別の州に住んでいる、または 6 か月以内に引っ越しを計画している
- テキスト機能を備えた携帯電話がない（または研究からのテキストを受信するために使用できない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
2 か月間毎日のテキスト メッセージを通じて、文化に合わせた健康的な食事のアドバイスで構成される介入グループ (提供段階)。
2 か月の強化フェーズが続き、テキスト メッセージが繰り返されます。
|
文化に合わせた教育には、健康的な食事のための戦略、伝統的な健康的な食品の好み、不健康な伝統的な食品を制限するための推奨事項、分量などが含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
コントロール グループは、2 か月間毎日のテキスト メッセージによる一般的な健康的な食事のアドバイスから構成されます (配信段階)。
2 か月の強化フェーズが続き、テキスト メッセージが繰り返されます。
|
標準的な健康的な食事教育には、一般的な食事の推奨事項に関する戦略、食品、分量、調理と食事のヒントが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事の質スコアの変化
時間枠：4ヶ月
|
ショートダイエットの品質スクリーナーのスコアの変化を決定します (範囲 18 ～ 54、最低品質から最高品質まで)
|
4ヶ月
|
|
食生活の変化
時間枠：4ヶ月
|
食事行動の頻度の変化を決定します (パーセント)
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事満足度の変化：食事満足度スケール
時間枠：4ヶ月
|
国会満足度アンケート (DSat-45) (範囲 45 ～ 225、満足度が最低から最高) とその合計された 7 つの下位尺度 (範囲 5 ～ 40) の変化を特定します。
|
4ヶ月
|
|
食事に対する態度の変化: 態度スケール
時間枠：4ヶ月
|
態度スケールのスコアの変化を決定します (範囲 0 ～ 20。健康的な食事に対する態度を高めるには、正と負の下位スケールを使用します)。
|
4ヶ月
|
|
食べる理由の変化: 理由のスケール
時間枠：4ヶ月
|
理由スケールのスコアの変化を判断します (範囲 0 ～ 15、健康的な食事をする理由が少ないほど多い)
|
4ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪リスク因子のレベルの変化
時間枠：4ヶ月
|
腹囲(cm)の値の変化を推定します。
|
4ヶ月
|
|
血圧危険因子のレベルの変化
時間枠：4ヶ月
|
最高血圧と最低血圧の値の変化を推定します (mmHg)
|
4ヶ月
|
|
うつ病スコアの変化: CESD
時間枠：4ヶ月
|
うつ病症状スクリーニングのスコアの変化を決定します (範囲 0 ～ 54、最低症状から最高症状まで)
|
4ヶ月
|
|
機能不全に陥った摂食行動の変化
時間枠：4ヶ月
|
3 要素摂食アンケートのスコアの変化を判定します (0 ～ 4 の範囲、機能不全の食事と感情的、制御不能、制限的な食事行動の 3 つの下位尺度を最低から最高まで)
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月29日
一次修了 (実際)
2021年9月22日
研究の完了 (実際)
2021年9月22日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB13-1332
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、研究結果の普及と共有に関する NIH と IRB のポリシーに従って管理および配布されます。
研究情報およびデータのリクエストは、研究研究者に連絡することにより、データが匿名化され、品質管理のために適切に修正されるとすぐに利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
要求されたデータは、要求に応じて、パスワードで保護された安全なソフトウェア Web サイトを介して捜査官と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。