Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione alimentare sana per i latini

24 ottobre 2023 aggiornato da: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Intervento di educazione alimentare salutare su misura per i latini nel Massachusetts

Questo intervento mira a valutare l'efficacia di un intervento educativo pilota con un adattamento culturale a struttura profonda per i gruppi etnici latini sulla qualità della dieta rispetto ai messaggi generali di un'alimentazione sana a livello di superficie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-65 anni
  • Eredità ispanica / latina autodichiarata
  • In grado di comprendere e rispondere a domande in spagnolo o inglese
  • Vivere nell'area metropolitana di Boston, MA negli ultimi 6 mesi e non pianificare di trasferirsi nei prossimi 6 mesi
  • Ha un cellulare con la capacità di ricevere messaggi di testo e dà il consenso affinché lo Studio invii un SMS a questo numero come parte dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 25 anni o più vecchio di 65 anni
  • Non patrimonio ispanico/latino
  • Ha una condizione o menomazione che influisce sulle capacità mentali, cognitive o di memoria; come il morbo di Alzheimer o l'ictus
  • È stato diagnosticato un cancro, diabete (tipo 1 o 2), problemi cardiaci, malattie gravi dello stomaco (esempi: malattia coronarica, infarto, ictus o ictus, allergie o severe restrizioni dietetiche)
  • Non capisce lo spagnolo o l'inglese
  • Incinta
  • A cura di un'istituzione
  • Vivere in un altro stato al di fuori del Massachusetts o pianificare di trasferirsi in meno di 6 mesi
  • Nessun cellulare con capacità di testo (o non può essere utilizzato per ricevere messaggi dallo Studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Gruppo di intervento costituito da consigli su un'alimentazione sana su misura culturale attraverso messaggi di testo giornalieri per 2 mesi (fase di consegna). Seguirà una fase di rinforzo di 2 mesi per ripetere i messaggi di testo.
Comportamentale: Consigli per un'alimentazione sana su misura per la cultura
L'educazione su misura per la cultura include strategie per un'alimentazione sana, preferenze per i cibi sani tradizionali, raccomandazioni per limitare i cibi tradizionali malsani, dimensioni delle porzioni, ecc.
Comparatore attivo: Controllo
Gruppo di controllo composto da consigli generali per una sana alimentazione tramite SMS giornalieri per 2 mesi (fase di consegna). Seguirà una fase di rinforzo di 2 mesi per ripetere i messaggi di testo.
Comportamentale: Consigli standard per un'alimentazione sana
L'educazione alimentare standard include strategie, alimenti, porzioni e suggerimenti per cucinare e mangiare per raccomandazioni dietetiche generali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di qualità della dieta
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la variazione del punteggio dello screening della qualità della dieta breve (intervallo 18-54; dalla qualità più bassa a quella più alta)
4 mesi
Cambiamenti nelle abitudini alimentari
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare il cambiamento nella frequenza dei comportamenti alimentari (percentuale)
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soddisfazione della dieta: scala della soddisfazione della dieta
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la variazione del punteggio del questionario sulla soddisfazione della dieta (DSat-45) (intervallo 45-225; dalla soddisfazione più bassa a quella più alta) e le sue sette sottoscale sommate (intervalli 5-40
4 mesi
Cambiamenti nell'atteggiamento nei confronti del cibo: scala degli atteggiamenti
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la variazione nel punteggio della scala degli atteggiamenti (intervallo 0-20; con sottoscale positive e negative per maggiori atteggiamenti verso un'alimentazione sana)
4 mesi
Cambiamenti nelle ragioni per mangiare: scala delle ragioni
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la variazione nel punteggio della scala dei motivi (intervallo 0-15; da meno a più motivi per mangiare sano)
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli del fattore di rischio adiposo
Lasso di tempo: 4 mesi
Stimare la variazione del valore della circonferenza della vita (cm)
4 mesi
Variazione dei livelli dei fattori di rischio della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 4 mesi
Stimare la variazione del valore della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
4 mesi
Cambiamenti nel punteggio della depressione: CESD
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la variazione del punteggio dello screener dei sintomi depressivi (intervallo 0-54; dai sintomi più bassi a quelli più alti)
4 mesi
Cambiamenti nei comportamenti alimentari disfunzionali
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinare la variazione del punteggio del questionario alimentare a tre fattori (intervallo 0-4; dall'alimentazione disfunzionale più bassa a quella più alta e le tre sottoscale dei comportamenti alimentari emotivi, incontrollati e restrittivi)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-1332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD saranno gestiti e distribuiti osservando le politiche NIH e IRB sulla diffusione e condivisione dei risultati della ricerca. Le informazioni sullo studio e le richieste di dati saranno disponibili immediatamente dopo che i dati saranno resi anonimi e opportunamente rivisti per il controllo di qualità contattando gli investigatori dello studio.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati richiesti saranno condivisi con gli investigatori tramite un sito Web software protetto da password, su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consigli per un'alimentazione sana su misura per la cultura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi