라틴계를 위한 건강한 식생활 교육
2023년 10월 24일 업데이트: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
매사추세츠 라틴계를 위한 문화 맞춤형 건강식 교육 개입
이 개입은 일반적인 표면 수준의 건강한 식습관 메시지와 비교하여 식습관의 질에 대한 라틴계 인종 그룹을 위한 심층 구조의 문화적 조정을 통해 파일럿 교육 개입의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-65세
- 자가 보고된 히스패닉/라틴계 유산
- 스페인어 또는 영어로 질문을 이해하고 답변할 수 있음
- 지난 6개월 동안 보스턴, 메사추세츠 메트로 지역에 거주했으며 향후 6개월 동안 이사할 계획이 없음
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰을 가지고 있으며 개입의 일환으로 이 번호에 문자 메시지를 보내는 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- 25세 미만 또는 65세 이상
- 히스패닉/라틴계가 아님
- 정신, 인지 또는 기억 능력에 영향을 미치는 상태 또는 손상이 있는 경우 알츠하이머병이나 뇌졸중과 같은
- 암, 당뇨병(1형 또는 2형), 심장 질환, 주요 위장 질환(예: 관상 동맥 심장 질환, 심장마비, 뇌졸중 또는 뇌졸중, 알레르기 또는 심각한 식이 제한) 진단을 받았습니다.
- 스페인어 또는 영어를 이해하지 못함
- 임신한
- 기관의 관리하에
- 매사추세츠 이외의 다른 주에 거주 중이거나 6개월 이내에 이사할 계획
- 문자 기능이 있는 휴대폰 없음(또는 연구에서 문자를 수신하는 데 사용할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
2개월 동안 매일 문자 메시지를 통해 문화에 맞는 건강한 식습관 조언으로 구성된 개입 그룹(전달 단계).
문자 메시지를 반복하기 위해 2개월의 강화 단계가 뒤따를 것입니다.
|
문화 맞춤형 교육에는 건강한 식습관 전략, 전통적인 건강 식품에 대한 선호도, 건강에 해로운 전통 식품 제한 권장 사항, 1인분 크기 등이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
2개월 동안 매일 문자 메시지를 통해 일반적인 건강한 식습관 조언으로 구성된 대조군(전달 단계).
문자 메시지를 반복하기 위해 2개월의 강화 단계가 뒤따를 것입니다.
|
표준 건강한 식습관 교육에는 전략, 음식, 분량, 일반적인 식단 권장 사항에 대한 요리 및 식사 요령이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어트 품질 점수의 변화
기간: 4개월
|
단기 다이어트 품질 스크리너의 점수 변화 결정(범위 18-54, 최저 품질에서 최고 품질로)
|
4개월
|
|
식습관의 변화
기간: 4개월
|
식이 행동 빈도의 변화를 결정합니다(%).
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식생활 만족도 변화 : 식생활 만족도 척도
기간: 4개월
|
다이어트 만족도 설문지(DSat-45)(범위 45-225; 최저 만족도에서 최고 만족도까지) 및 합산된 7개의 하위 척도(범위 5-40)의 점수 변화를 결정합니다.
|
4개월
|
|
식사에 대한 태도의 변화: 태도 척도
기간: 4개월
|
태도 척도 점수의 변화를 결정합니다(범위 0-20; 건강한 식습관에 대한 더 많은 태도를 위해 긍정적 및 부정적 하위 척도 포함)
|
4개월
|
|
먹는 이유의 변화: 이유 규모
기간: 4개월
|
이유 척도 점수의 변화를 결정합니다(범위 0-15, 건강식을 섭취해야 하는 이유가 적거나 많음)
|
4개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 위험 인자 수준의 변화
기간: 4개월
|
허리둘레(cm) 값의 변화 추정
|
4개월
|
|
혈압 위험 요인 수준의 변화
기간: 4개월
|
수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 값의 변화 추정
|
4개월
|
|
우울증 점수의 변화: CESD
기간: 4개월
|
우울 증상 스크리너의 점수 변화 결정(범위 0-54; 최저 증상에서 최고 증상으로)
|
4개월
|
|
역기능적인 식습관의 변화
기간: 4개월
|
3가지 요소 섭식 설문지(범위 0-4, 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지의 역기능 섭식 및 정서적, 통제되지 않은, 제한적인 섭식 행동의 세 가지 하위 척도)의 점수 변화를 결정합니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB13-1332
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 연구 결과의 보급 및 공유에 관한 NIH 및 IRB 정책을 준수하여 관리 및 배포됩니다.
연구 정보 및 데이터 요청은 연구 조사자에게 연락하여 데이터가 비식별화되고 품질 관리를 위해 적절하게 수정되는 즉시 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
일년
IPD 공유 액세스 기준
요청된 데이터는 요청 시 암호로 보호되는 안전한 소프트웨어 웹사이트를 통해 조사관과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .