Educación sobre alimentación saludable para latinos
24 de octubre de 2023 actualizado por: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Intervención de educación sobre alimentación saludable adaptada culturalmente para latinos en Massachusetts
Esta intervención tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención educativa piloto con una adaptación cultural de estructura profunda para grupos étnicos latinos sobre la calidad de la dieta en comparación con mensajes generales sobre alimentación saludable a nivel superficial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-65 años
- Herencia hispana/latina autoinformada
- Capaz de entender y responder preguntas en español o inglés.
- Vivir en el área metropolitana de Boston, MA durante los últimos 6 meses y no planea mudarse en los próximos 6 meses
- Tiene un teléfono celular con capacidad para recibir mensajes de texto y da su consentimiento para que el Estudio envíe mensajes de texto a este número como parte de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Menores de 25 años o mayores de 65 años
- No herencia hispana/latina
- Tiene una condición o impedimento que afecta las habilidades mentales, cognitivas o de memoria; como la enfermedad de Alzheimer o un accidente cerebrovascular
- Ha sido diagnosticado con cáncer, diabetes (tipo 1 o 2), afección cardíaca, afección estomacal importante (ejemplos: enfermedad coronaria, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular, alergias o restricciones dietéticas severas)
- no entiende español ni ingles
- Embarazada
- Bajo el cuidado de una institución
- Vive en otro estado fuera de Massachusetts o planea mudarse en menos de 6 meses
- Ningún teléfono celular con capacidades de texto (o no se puede usar para recibir mensajes de texto del Estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Grupo de intervención consistente en consejos de alimentación saludable culturalmente adaptados a través de mensajes de texto diarios durante 2 meses (fase de entrega).
Seguirá una fase de refuerzo de 2 meses para repetir los mensajes de texto.
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La educación culturalmente adaptada incluye estrategias para una alimentación saludable, preferencias por alimentos saludables tradicionales, recomendaciones para limitar los alimentos tradicionales no saludables, tamaño de las porciones, etc.
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Comparador activo: Control
Grupo control formado por consejos generales de alimentación saludable a través de mensajes de texto diarios durante 2 meses (fase de entrega).
Seguirá una fase de refuerzo de 2 meses para repetir los mensajes de texto.
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La educación estándar sobre alimentación saludable incluye estrategias, alimentos, porciones y consejos para cocinar y comer para recomendaciones dietéticas generales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el cambio en la puntuación del evaluador de calidad de la dieta corta (rango 18-54; de la calidad más baja a la más alta)
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4 meses
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Cambios en los hábitos alimentarios.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el cambio en la frecuencia de las conductas dietéticas (porcentaje)
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la satisfacción con la dieta: escala de satisfacción con la dieta
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el cambio en la puntuación del Cuestionario de Satisfacción con la Dieta (DSat-45) (rango 45-225; de menor a mayor satisfacción) y sus siete subescalas sumadas (rango 5-40
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4 meses
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Cambios de actitud hacia la alimentación: escala de actitudes
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el cambio en la puntuación de la escala de actitudes (rango 0-20; con subescalas positivas y negativas para más actitudes hacia la alimentación saludable)
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4 meses
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Cambios en los motivos para comer: escala de motivos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el cambio en la puntuación de la escala de motivos (rango 0-15; menos a más motivos para comer sano)
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles del factor de riesgo adiposo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Estime el cambio en el valor de la circunferencia de la cintura (cm)
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4 meses
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Cambio en los niveles de los factores de riesgo de la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Estime el cambio en el valor de la presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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4 meses
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Cambios en la puntuación de depresión: CESD
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el cambio en la puntuación del evaluador de síntomas depresivos (rango 0-54; de los síntomas más bajos a los más altos)
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4 meses
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Cambios en las conductas alimentarias disfuncionales
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el cambio en la puntuación del Cuestionario de Alimentación de Tres Factores (rango 0-4; de menor a mayor alimentación disfuncional y las tres subescalas de conductas alimentarias emocionales, incontroladas y restrictivas)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-1332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD se administrará y distribuirá respetando las políticas de NIH e IRB sobre la difusión y el intercambio de resultados de investigación.
La información del estudio y las solicitudes de datos estarán disponibles inmediatamente después de que los datos se anulen y se revisen adecuadamente para el control de calidad contactando a los investigadores del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos solicitados se compartirán con los investigadores a través de un sitio web de software seguro y protegido con contraseña, previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .