Výchova ke zdravému stravování pro Latinoameričany
24. října 2023 aktualizováno: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Kulturně přizpůsobená vzdělávací intervence o zdravém stravování pro Latinoameričany v Massachusetts
Tato intervence si klade za cíl vyhodnotit účinnost pilotní vzdělávací intervence s hlubokou strukturou kulturního přizpůsobení pro latinskoamerické etnické skupiny ohledně kvality stravy ve srovnání s obecnými sděleními o zdravém stravování na úrovni povrchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-65 let
- Hispánské/latino dědictví, o kterém se sami hlásí
- Dokáže porozumět a odpovídat na otázky ve španělštině nebo angličtině
- Posledních 6 měsíců žijete v oblasti metra v Bostonu a neplánujete se v příštích 6 měsících stěhovat
- Disponuje mobilním telefonem s kapacitou přijímání textových zpráv a dává souhlas, aby studie toto číslo v rámci intervence poslala SMS zprávou
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 25 let nebo starší 65 let
- Ne hispánské/latino dědictví
- Má stav nebo poruchu, která ovlivňuje mentální, kognitivní nebo paměťové schopnosti; jako je Alzheimerova choroba nebo mrtvice
- Byla mu diagnostikována rakovina, cukrovka (typ 1 nebo 2), srdeční onemocnění, závažné onemocnění žaludku (příklady: ischemická choroba srdeční, srdeční infarkt, mrtvice nebo mrtvice, alergie nebo závažná dietní omezení)
- Nerozumí španělsky ani anglicky
- Těhotná
- V péči ústavu
- Žít v jiném státě mimo Massachusetts nebo se plánovat přestěhovat za méně než 6 měsíců
- Žádný mobilní telefon s textovými funkcemi (nebo jej nelze použít pro příjem textů ze studie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina sestávající z kulturně přizpůsobeného poradenství zdravého stravování prostřednictvím každodenních textových zpráv po dobu 2 měsíců (fáze doručení).
Následovat bude posilovací fáze v délce 2 měsíců pro opakování textových zpráv.
|
Kulturně přizpůsobené vzdělávání zahrnuje strategie zdravého stravování, preference tradičních zdravých potravin, doporučení pro omezení nezdravých tradičních potravin, velikosti porcí atd.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina sestávající z obecných rad o zdravém stravování prostřednictvím každodenních textových zpráv po dobu 2 měsíců (fáze dodání).
Následovat bude posilovací fáze v délce 2 měsíců pro opakování textových zpráv.
|
Standardní výchova ke zdravému stravování zahrnuje strategie, potraviny, porce a tipy na vaření a stravování pro obecná dietní doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre kvality stravy
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete změnu ve skóre screeneru kvality krátké stravy (rozsah 18–54; od nejnižší po nejvyšší kvalitu)
|
4 měsíce
|
|
Změny stravovacích návyků
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete změnu ve frekvenci dietního chování (v procentech)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve spokojenosti s dietou: stupnice spokojenosti s dietou
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete změnu skóre Dotazníku spokojenosti s dietou (DSat-45) (rozsah 45-225; od nejnižší k nejvyšší spokojenosti) a jeho sečtených sedm subškál (rozsahy 5-40
|
4 měsíce
|
|
Změny v postoji k jídlu: škála postojů
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete změnu ve skóre škály postojů (rozsah 0-20; s pozitivními a negativními subškálami pro více postojů ke zdravému stravování)
|
4 měsíce
|
|
Změny důvodů k jídlu: škála důvodů
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete změnu ve skóre na škále důvodů (rozsah 0–15; méně důvodů, proč jíst zdravě více)
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny rizikového faktoru tuků
Časové okno: 4 měsíce
|
Odhadněte změnu hodnoty obvodu pasu (cm)
|
4 měsíce
|
|
Změna hladiny rizikových faktorů krevního tlaku
Časové okno: 4 měsíce
|
Odhadněte změnu hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
|
4 měsíce
|
|
Změny ve skóre deprese: CESD
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete změnu ve skóre screeneru depresivních symptomů (rozsah 0-54; od nejnižších k nejvyšším symptomům)
|
4 měsíce
|
|
Změny v dysfunkčním stravovacím chování
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete změnu ve skóre třífaktorového stravovacího dotazníku (rozsah 0-4; od nejnižšího po nejvyšší dysfunkční stravování a tři subškály emocionálního, nekontrolovaného a restriktivního stravovacího chování)
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB13-1332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude řízeno a distribuováno v souladu se zásadami NIH a IRB v oblasti šíření a sdílení výsledků výzkumu.
Informace o studii a žádosti o data budou k dispozici okamžitě poté, co budou data deidentifikována a řádně revidována pro kontrolu kvality kontaktováním zkoušejících studie.
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Požadovaná data budou na požádání sdílena s vyšetřovateli prostřednictvím zabezpečené webové stránky se softwarem chráněným heslem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .