Éducation à une alimentation saine pour les Latinos
24 octobre 2023 mis à jour par: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Intervention d'éducation à une alimentation saine adaptée à la culture pour les Latinos du Massachusetts
Cette intervention vise à évaluer l'efficacité d'une intervention éducative pilote avec une personnalisation culturelle profonde pour les groupes ethniques latinos sur la qualité de l'alimentation par rapport aux messages généraux sur la saine alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 25-65 ans
- Héritage hispanique / latino autodéclaré
- Capable de comprendre et de répondre aux questions en espagnol ou en anglais
- Vivant dans la région métropolitaine de Boston, MA au cours des 6 derniers mois et ne prévoyant pas de déménager dans les 6 prochains mois
- Possède un téléphone portable avec la capacité de recevoir des messages texte et consent à ce que l'étude envoie ce numéro par SMS dans le cadre de l'intervention
Critère d'exclusion:
- Moins de 25 ans ou plus de 65 ans
- Pas d'héritage hispanique / latino
- A une condition ou une déficience qui affecte les capacités mentales, cognitives ou de mémoire ; comme la maladie d'Alzheimer ou un accident vasculaire cérébral
- A reçu un diagnostic de cancer, de diabète (type 1 ou 2), de maladie cardiaque, de problème gastrique majeur (exemples : maladie coronarienne, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou accident vasculaire cérébral, allergies ou restrictions alimentaires sévères)
- Ne comprend ni l'espagnol ni l'anglais
- Enceinte
- Sous la tutelle d'une institution
- Vivre dans un autre État en dehors du Massachusetts ou prévoir de déménager dans moins de 6 mois
- Pas de téléphone portable avec des capacités de texte (ou ne peut pas être utilisé pour recevoir des textes de l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention composé de conseils alimentaires sains adaptés à la culture par SMS quotidiens pendant 2 mois (phase de livraison).
Une phase de renforcement de 2 mois suivra pour répéter les SMS.
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L'éducation adaptée à la culture comprend des stratégies pour une alimentation saine, des préférences pour les aliments sains traditionnels, des recommandations pour limiter les aliments traditionnels malsains, la taille des portions, etc.
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Comparateur actif: Contrôle
Groupe témoin composé de conseils généraux sur une alimentation saine par SMS quotidiens pendant 2 mois (phase de livraison).
Une phase de renforcement de 2 mois suivra pour répéter les SMS.
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L'éducation standard à une alimentation saine comprend des stratégies, des aliments, des portions et des conseils de cuisine et d'alimentation pour des recommandations diététiques générales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score de qualité de l'alimentation
Délai: 4 mois
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Déterminer l'évolution du score de l'outil de sélection de la qualité de l'alimentation courte (gamme de 18 à 54 ; de la qualité la plus faible à la plus élevée)
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4 mois
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Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: 4 mois
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Déterminer le changement dans la fréquence des comportements alimentaires (pourcentage)
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la satisfaction alimentaire : échelle de satisfaction alimentaire
Délai: 4 mois
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Déterminer l'évolution du score du Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (plage de 45 à 225 ; de la satisfaction la plus faible à la plus élevée) et ses sept sous-échelles additionnées (plage de 5 à 40
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4 mois
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Changements d'attitude face à l'alimentation : échelle d'attitudes
Délai: 4 mois
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Déterminer le changement dans le score de l'échelle d'attitudes (plage de 0 à 20 ; avec des sous-échelles positives et négatives pour plus d'attitudes envers une alimentation saine)
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4 mois
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Changements dans les raisons de manger : échelle des raisons
Délai: 4 mois
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Déterminer l'évolution du score sur l'échelle des raisons (plage de 0 à 15 ; moins de raisons de manger sainement)
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de facteur de risque adipeux
Délai: 4 mois
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Estimer la variation de la valeur du tour de taille (cm)
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4 mois
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Modification des niveaux de facteurs de risque de pression artérielle
Délai: 4 mois
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Estimer la variation de la valeur de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
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4 mois
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Modifications du score de dépression : CESD
Délai: 4 mois
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Déterminer le changement de score du dépistage des symptômes dépressifs (plage de 0 à 54 ; des symptômes les plus faibles aux plus élevés)
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4 mois
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Modifications des comportements alimentaires dysfonctionnels
Délai: 4 mois
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Déterminer l'évolution du score du questionnaire alimentaire à trois facteurs (plage de 0 à 4 ; de l'alimentation dysfonctionnelle la plus faible à la plus élevée et les trois sous-échelles de comportements alimentaires émotionnels, incontrôlés et restrictifs)
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-1332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera géré et distribué en respectant les politiques du NIH et de l'IRB sur la diffusion et le partage des résultats de la recherche.
Les informations sur l'étude et les demandes de données seront disponibles immédiatement après que les données seront anonymisées et correctement révisées pour le contrôle de la qualité en contactant les investigateurs de l'étude.
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Les données demandées seront partagées avec les enquêteurs via un site Web de logiciel sécurisé et protégé par mot de passe, sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .