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Gesunde Ernährungserziehung für Latinos

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Kulturell zugeschnittene Intervention zur Aufklärung über gesunde Ernährung für Latinos in Massachusetts

Diese Intervention zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer pädagogischen Pilotintervention mit tiefgreifender kultureller Anpassung an lateinamerikanische ethnische Gruppen in Bezug auf die Ernährungsqualität im Vergleich zu allgemeinen Botschaften über gesunde Ernährung auf oberflächlicher Ebene zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 25–65 Jahren
  • Selbstberichtete hispanische/lateinamerikanische Abstammung
  • Kann Fragen auf Spanisch oder Englisch verstehen und beantworten
  • Lebe seit 6 Monaten im Großraum Boston, MA und habe nicht vor, in den nächsten 6 Monaten umzuziehen
  • Verfügt über ein Mobiltelefon mit der Fähigkeit, Textnachrichten zu empfangen, und stimmt der Studie zu, im Rahmen der Intervention eine SMS an diese Nummer zu senden

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 25 Jahre oder älter als 65 Jahre
  • Keine hispanische/lateinamerikanische Abstammung
  • Hat einen Zustand oder eine Beeinträchtigung, die die geistigen, kognitiven oder Gedächtnisfähigkeiten beeinträchtigt; wie Alzheimer oder Schlaganfall
  • Bei Ihnen wurde Krebs, Diabetes (Typ 1 oder 2), eine Herzerkrankung oder eine schwere Magenerkrankung diagnostiziert (Beispiele: koronare Herzkrankheit, Herzinfarkt, Schlaganfall oder Schlaganfall, Allergien oder schwere Ernährungseinschränkungen)
  • Versteht weder Spanisch noch Englisch
  • Schwanger
  • Unter der Obhut einer Institution
  • Wohnen Sie in einem anderen Bundesstaat außerhalb von Massachusetts oder planen Sie, in weniger als 6 Monaten umzuziehen
  • Kein Mobiltelefon mit Textfunktion (oder kann nicht zum Empfangen von Textnachrichten aus der Studie verwendet werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Interventionsgruppe bestehend aus kulturell zugeschnittenen Ratschlägen zu gesunder Ernährung durch tägliche Textnachrichten für 2 Monate (Bereitstellungsphase). Es folgt eine zweimonatige Verstärkungsphase zur Wiederholung der Textnachrichten.
Verhalten: Kulturell zugeschnittene Ratschläge für gesunde Ernährung
Kulturell angepasste Bildung umfasst Strategien für eine gesunde Ernährung, Vorlieben für traditionelle gesunde Lebensmittel, Empfehlungen zur Begrenzung ungesunder traditioneller Lebensmittel, Portionsgrößen usw.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollgruppe bestehend aus allgemeinen Ratschlägen zu gesunder Ernährung durch tägliche Textnachrichten für 2 Monate (Lieferphase). Es folgt eine zweimonatige Verstärkungsphase zur Wiederholung der Textnachrichten.
Verhalten: Standard-Ratschläge für gesunde Ernährung
Die Standarderziehung zu gesunder Ernährung umfasst Strategien, Lebensmittel, Portionen sowie Koch- und Esstipps für allgemeine Ernährungsempfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Ernährungsqualitätsscore
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Änderung des Scores des Short-Diät-Qualitätsscreeners (Bereich 18–54; von der niedrigsten zur höchsten Qualität).
4 Monate
Änderungen der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Änderung der Häufigkeit von Ernährungsverhalten (Prozent).
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Ernährungszufriedenheit: Skala zur Ernährungszufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung der Punktzahl des Fragebogens zur Ernährungszufriedenheit (DSat-45) (Bereich 45–225; von der niedrigsten zur höchsten Zufriedenheit) und seinen summierten sieben Unterskalen (Bereiche 5–40).
4 Monate
Veränderungen in der Einstellung zum Essen: Einstellungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Änderung der Bewertung der Einstellungsskala (Bereich 0–20; mit positiven und negativen Unterskalen für mehr Einstellungen zu gesunder Ernährung).
4 Monate
Veränderungen der Essgründe: Gründeskala
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Änderung der Punktzahl auf der Gründeskala (Bereich 0–15; weniger bis mehr Gründe für eine gesunde Ernährung).
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fettrisikofaktors
Zeitfenster: 4 Monate
Schätzen Sie die Änderung des Taillenumfangs (cm)
4 Monate
Veränderung der Blutdruck-Risikofaktoren
Zeitfenster: 4 Monate
Schätzen Sie die Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg).
4 Monate
Veränderungen im Depressionsscore: CESD
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung des Scores des depressiven Symptom-Screeners (Bereich 0–54; von den niedrigsten zu den höchsten Symptomen).
4 Monate
Veränderungen im dysfunktionalen Essverhalten
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmen Sie die Änderung der Bewertung des Drei-Faktoren-Essfragebogens (Bereich 0–4; von der niedrigsten zur höchsten dysfunktionalen Essgewohnheit und den drei Unterskalen für emotionales, unkontrolliertes und restriktives Essverhalten).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB13-1332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird unter Beachtung der NIH- und IRB-Richtlinien zur Verbreitung und Weitergabe von Forschungsergebnissen verwaltet und verteilt. Studieninformationen und Datenanfragen sind sofort verfügbar, nachdem die Daten anonymisiert und zur Qualitätskontrolle durch Kontaktaufnahme mit den Prüfärzten ordnungsgemäß überarbeitet wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die angeforderten Daten werden auf Anfrage über eine gesicherte, passwortgeschützte Software-Website an die Ermittler weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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