Educação alimentar saudável para latinos
24 de outubro de 2023 atualizado por: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Intervenção de Educação Alimentar Saudável Adaptada Culturalmente para Latinos em Massachusetts
Esta intervenção visa avaliar a eficácia de uma intervenção educacional piloto com adaptação cultural de estrutura profunda para grupos étnicos latinos sobre a qualidade da dieta em comparação com mensagens gerais de alimentação saudável de nível superficial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 25-65 anos
- Herança hispânica/latina autodeclarada
- Capaz de entender e responder perguntas em espanhol ou inglês
- Vivendo na área metropolitana de Boston, MA nos últimos 6 meses e não planejando se mudar nos próximos 6 meses
- Possui um celular com capacidade para receber mensagens de texto e dá consentimento para que o Estudo envie uma mensagem de texto para este número como parte da intervenção
Critério de exclusão:
- Menor de 25 anos ou maior de 65 anos
- Não é herança hispânica/latina
- Tem condição ou deficiência que afeta as habilidades mentais, cognitivas ou de memória; como a doença de Alzheimer ou acidente vascular cerebral
- Foi diagnosticado com câncer, diabetes (tipo 1 ou 2), problema cardíaco, problema estomacal grave (exemplos: doença cardíaca coronária, ataque cardíaco, derrame ou derrame, alergias ou restrições alimentares severas)
- Não entende espanhol ou inglês
- Grávida
- Sob os cuidados de uma instituição
- Morar em outro estado fora de Massachusetts ou planejar se mudar em menos de 6 meses
- Nenhum celular com recursos de texto (ou não pode ser usado para receber textos do Estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Grupo de intervenção consistindo em conselhos de alimentação saudável culturalmente adaptados por meio de mensagens de texto diárias por 2 meses (fase de entrega).
Seguir-se-á uma fase de reforço de 2 meses para repetir as mensagens de texto.
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A educação adaptada culturalmente inclui estratégias para uma alimentação saudável, preferências por alimentos saudáveis tradicionais, recomendações para limitar alimentos tradicionais não saudáveis, tamanho das porções, etc.
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Comparador Ativo: Ao controle
Grupo de controle composto por conselhos gerais de alimentação saudável por meio de mensagens de texto diárias por 2 meses (fase de parto).
Seguir-se-á uma fase de reforço de 2 meses para repetir as mensagens de texto.
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A educação padrão sobre alimentação saudável inclui estratégias, alimentos, porções e dicas de culinária e alimentação para recomendações dietéticas gerais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no índice de qualidade da dieta
Prazo: 4 meses
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Determine a mudança na pontuação do rastreador de qualidade da dieta curta (faixa 18-54; da qualidade mais baixa para a mais alta)
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4 meses
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Mudanças nos hábitos alimentares
Prazo: 4 meses
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Determine a mudança na frequência dos comportamentos alimentares (porcentagem)
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na satisfação com a dieta: escala de satisfação com a dieta
Prazo: 4 meses
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Determine a mudança na pontuação do Questionário de Satisfação com a Dieta (DSat-45) (intervalo 45-225; da satisfação mais baixa à mais alta) e suas sete subescalas somadas (intervalos 5-40
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4 meses
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Mudanças de atitude para comer: escala de atitudes
Prazo: 4 meses
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Determinar a mudança na pontuação da escala de atitudes (variação de 0 a 20; com subescalas positivas e negativas para mais atitudes em relação à alimentação saudável)
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4 meses
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Mudanças nos motivos para comer: escala de motivos
Prazo: 4 meses
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Determine a mudança na pontuação da escala de motivos (variação de 0 a 15; menos ou mais motivos para uma alimentação saudável)
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis do fator de risco adiposo
Prazo: 4 meses
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Estime a mudança no valor da circunferência da cintura (cm)
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4 meses
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Alteração nos níveis dos fatores de risco da pressão arterial
Prazo: 4 meses
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Estime a mudança no valor da pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
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4 meses
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Alterações na pontuação de depressão: CESD
Prazo: 4 meses
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Determine a mudança na pontuação do rastreador de sintomas depressivos (intervalo de 0 a 54; dos sintomas mais baixos aos mais altos)
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4 meses
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Mudanças nos comportamentos alimentares disfuncionais
Prazo: 4 meses
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Determine a mudança na pontuação do Questionário Alimentar de Três Fatores (faixa 0-4; da alimentação disfuncional mais baixa para a mais alta e as três subescalas de comportamentos alimentares emocionais, descontrolados e restritivos)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-1332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será gerenciado e distribuído observando as políticas do NIH e do IRB sobre a divulgação e compartilhamento dos resultados da pesquisa.
As informações do estudo e as solicitações de dados estarão disponíveis imediatamente após os dados serem desidentificados e devidamente revisados para controle de qualidade entrando em contato com os investigadores do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados solicitados serão compartilhados com os investigadores por meio de um site de software seguro e protegido por senha, mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .