Gezond eten onderwijs voor Latino's
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Op cultuur afgestemde voorlichtingsinterventie over gezond eten voor Latino's in Massachusetts
Deze interventie heeft tot doel de doeltreffendheid te evalueren van een educatieve pilot-interventie met diepgaande culturele afstemming voor Latino-etnische groepen op de kwaliteit van het dieet in vergelijking met algemene, oppervlakkige boodschappen voor gezond eten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-65 jaar
- Zelfgerapporteerde Spaanse / Latino-afkomst
- In staat om vragen in het Spaans of Engels te begrijpen en te beantwoorden
- De afgelopen 6 maanden in het metrogebied van Boston, MA wonen en niet van plan zijn om in de komende 6 maanden te verhuizen
- Heeft een mobiele telefoon met de capaciteit om sms-berichten te ontvangen en geeft toestemming aan het onderzoek om dit nummer te sms'en als onderdeel van de interventie
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 25 jaar of ouder dan 65 jaar
- Geen Spaans/Latino erfgoed
- Heeft een aandoening of beperking die de mentale, cognitieve of geheugencapaciteiten aantast; zoals de ziekte van Alzheimer of een beroerte
- Is gediagnosticeerd met kanker, diabetes (type 1 of 2), hartaandoening, ernstige maagaandoening (voorbeelden: coronaire hartziekte, hartaanval, beroerte of beroerte, allergieën of ernstige dieetbeperkingen)
- Verstaat geen Spaans of Engels
- Zwanger
- Onder de hoede van een instelling
- Wonen in een andere staat buiten Massachusetts of van plan zijn om in minder dan 6 maanden te verhuizen
- Geen mobiele telefoon met tekstmogelijkheden (of kan niet worden gebruikt om teksten van het onderzoek te ontvangen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep bestaande uit cultureel op maat gesneden voedingsadviezen via dagelijkse sms gedurende 2 maanden (bevallingsfase).
Er volgt een versterkingsfase van 2 maanden om de sms'jes te herhalen.
|
Onderwijs op maat omvat strategieën voor gezond eten, voorkeuren voor traditionele gezonde voeding, aanbevelingen om ongezonde traditionele voeding te beperken, portiegroottes, enz.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controlegroep bestaande uit algemene gezonde eetadviezen via dagelijkse sms'jes gedurende 2 maanden (bevallingsfase).
Er volgt een versterkingsfase van 2 maanden om de sms'jes te herhalen.
|
Standaard voorlichting over gezond eten omvat strategieën, voedsel, porties en kook- en eettips voor algemene voedingsaanbevelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kwaliteitsscore van het dieet
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de verandering in score van de korte dieetkwaliteitsscreener (bereik 18-54; van laagste tot hoogste kwaliteit)
|
4 maanden
|
|
Veranderingen in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de verandering in de frequentie van voedingsgedrag (percentage)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in dieettevredenheid: schaal voor dieettevredenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de verandering in de score van de Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (bereik 45-225; van laagste naar hoogste tevredenheid) en de opgetelde zeven subschalen (bereik 5-40
|
4 maanden
|
|
Veranderingen in de houding ten opzichte van eten: attitudeschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de verandering in de score van de attitudeschaal (bereik 0-20; met positieve en negatieve subschalen voor meer attitudes ten opzichte van gezond eten)
|
4 maanden
|
|
Veranderingen in de redenen om te eten: de schaal van redenen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de verandering in de score van de redenenschaal (bereik 0-15; minder tot meer redenen om gezond te eten)
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveaus van vetrisicofactor
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Schat de verandering in de waarde van de tailleomtrek (cm)
|
4 maanden
|
|
Verandering in niveaus van bloeddrukrisicofactoren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Schat de verandering in de waarde van de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
4 maanden
|
|
Veranderingen in depressiescore: CESD
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de verandering in score van de depressieve symptomenscreener (bereik 0-54; van laagste tot hoogste symptomen)
|
4 maanden
|
|
Veranderingen in disfunctioneel eetgedrag
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal de verandering in de score van de Three-Factor Eating Questionnaire (bereik 0-4; van het laagste tot het hoogste disfunctionele eten en de drie subschalen van emotioneel, ongecontroleerd en restrictief eetgedrag)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-1332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal worden beheerd en gedistribueerd met inachtneming van het NIH- en IRB-beleid inzake de verspreiding en het delen van onderzoeksresultaten.
Onderzoeksinformatie en verzoeken om gegevens zullen onmiddellijk beschikbaar zijn nadat de gegevens zijn geanonimiseerd en naar behoren zijn herzien voor kwaliteitscontrole door contact op te nemen met de onderzoekers van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
De gevraagde gegevens worden op verzoek gedeeld met onderzoekers via een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde softwarewebsite.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .