Utbildning för hälsosam kost för latinos
24 oktober 2023 uppdaterad av: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Kulturellt anpassade utbildningsinsatser för hälsosam kost för latinos i Massachusetts
Denna intervention syftar till att utvärdera effektiviteten av en pedagogisk pilotintervention med djupstrukturerad kulturell anpassning för latino etniska grupper på kostkvalitet jämfört med allmänna budskap om hälsosam kost på ytan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 25-65 år
- Självrapporterat latinamerikanskt/latinskt arv
- Kunna förstå och svara på frågor på spanska eller engelska
- Har bott i Boston, MA under de senaste 6 månaderna och inte planerar att flytta under de kommande 6 månaderna
- Har en mobiltelefon med kapacitet att ta emot textmeddelanden och ger sitt samtycke till att studien skickar ett sms till detta nummer som en del av interventionen
Exklusions kriterier:
- Yngre än 25 år eller äldre än 65 år
- Inte Hispanic/Latino arv
- Har tillstånd eller funktionsnedsättning som påverkar mentala, kognitiva eller minnesförmågor; som Alzheimers sjukdom eller stroke
- Har diagnostiserats med cancer, diabetes (typ 1 eller 2), hjärtsjukdom, allvarligt magbesvär (exempel: kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, stroke eller stroke, allergier eller stränga dietrestriktioner)
- Förstår inte spanska eller engelska
- Gravid
- Under vård av en institution
- Bor i en annan stat utanför Massachusetts eller planerar att flytta om mindre än 6 månader
- Ingen mobiltelefon med textfunktioner (eller kan inte användas för att ta emot texter från studien)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgrupp bestående av kulturellt anpassade hälsosamma kostråd genom dagliga sms under 2 månader (leveransfas).
En förstärkningsfas på 2 månader kommer att följa för att upprepa textmeddelandena.
|
Kulturanpassad utbildning inkluderar strategier för hälsosam kost, preferenser för traditionell hälsosam mat, rekommendationer för att begränsa ohälsosam traditionell mat, portionsstorlekar, etc.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgrupp bestående av allmänna hälsoråd genom dagliga sms under 2 månader (förlossningsfas).
En förstärkningsfas på 2 månader kommer att följa för att upprepa textmeddelandena.
|
Standardutbildning för hälsosam kost inkluderar strategier, mat, portioner och matlagnings- och mattips för allmänna kostrekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kostkvalitetspoäng
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm förändringen i poäng för screening av kortdietkvalitet (intervall 18-54; från lägsta till högsta kvalitet)
|
4 månader
|
|
Förändringar i kostvanor
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm förändringen i frekvensen av dietbeteenden (procent)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i diettillfredsställelse: dietnöjdhetsskala
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm förändringen i poängen i Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (intervall 45-225; från lägsta till högsta tillfredsställelse) och dess summerade sju subskalor (intervall 5-40
|
4 månader
|
|
Förändringar i attityd för att äta: attitydskala
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm förändringen i poängen på attitydskalan (intervall 0-20; med positiva och negativa underskalor för fler attityder till hälsosam kost)
|
4 månader
|
|
Förändringar i orsaker till att äta: skälsskala
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm förändringen i poängen på skälsskalan (intervall 0-15; färre till fler skäl att äta hälsosamt)
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av fettriskfaktor
Tidsram: 4 månader
|
Uppskatta förändringen av värdet på midjemåttet (cm)
|
4 månader
|
|
Förändringar i nivåer av riskfaktorer för blodtryck
Tidsram: 4 månader
|
Uppskatta förändringen i värdet av systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
4 månader
|
|
Förändringar i depressionspoäng: CESD
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm förändringen i poäng för screening av depressiva symtom (intervall 0-54; från lägsta till högsta symtom)
|
4 månader
|
|
Förändringar i dysfunktionella ätbeteenden
Tidsram: 4 månader
|
Bestäm förändringen i poängen för trefaktorsätningsenkäten (intervall 0-4; från lägsta till högsta dysfunktionella ätande och de tre underskalorna av emotionellt, okontrollerat och restriktivt ätbeteenden)
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-1332
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att hanteras och distribueras i enlighet med NIH och IRB:s policy för spridning och delning av forskningsresultat.
Studieinformation och förfrågningar om data kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter att data har avidentifierats och korrekt revideras för kvalitetskontroll genom att kontakta studieutredarna.
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
De begärda uppgifterna kommer att delas med utredarna via en säker, lösenordsskyddad mjukvaruwebbplats, på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .