Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение здоровому питанию для латиноамериканцев

24 октября 2023 г. обновлено: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Образовательная программа по здоровому питанию с учетом культурных особенностей для латиноамериканцев в Массачусетсе

Это вмешательство направлено на оценку эффективности пилотного образовательного вмешательства с глубокой культурной адаптацией для латиноамериканских этнических групп в отношении качества питания по сравнению с общими, поверхностными сообщениями о здоровом питании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 25-65 лет
  • Самооценка латиноамериканского / латиноамериканского происхождения
  • Способность понимать и отвечать на вопросы на испанском или английском языке
  • Проживает в районе метро Бостона, Массачусетс, в течение последних 6 месяцев и не планирует переезжать в ближайшие 6 месяцев.
  • Имеет мобильный телефон с возможностью приема текстовых сообщений и дает согласие на то, чтобы Исследование отправило SMS на этот номер в рамках вмешательства.

Критерий исключения:

  • Моложе 25 лет или старше 65 лет
  • Не латиноамериканское / латиноамериканское наследие
  • Имеет состояние или нарушение, влияющее на умственные, когнитивные способности или способности памяти; например, болезнь Альцгеймера или инсульт
  • Был диагностирован рак, диабет (тип 1 или 2), болезнь сердца, серьезное заболевание желудка (примеры: ишемическая болезнь сердца, сердечный приступ, инсульт или инсульт, аллергия или серьезные диетические ограничения)
  • Не понимает испанский или английский
  • Беременная
  • На попечении учреждения
  • Проживаете в другом штате за пределами Массачусетса или планируете переехать менее чем через 6 месяцев
  • Нет мобильного телефона с текстовыми возможностями (или его нельзя использовать для получения текстов из исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства, состоящая из рекомендаций по здоровому питанию с учетом культурных особенностей посредством ежедневных текстовых сообщений в течение 2 месяцев (этап доставки). Последует фаза подкрепления продолжительностью 2 месяца для повторения текстовых сообщений.
Поведенческий: Советы по здоровому питанию с учетом культурных особенностей
Обучение с учетом культурных особенностей включает в себя стратегии здорового питания, предпочтения в отношении традиционной здоровой пищи, рекомендации по ограничению нездоровой традиционной пищи, размеры порций и т. д.
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа, состоящая из общих советов по здоровому питанию посредством ежедневных текстовых сообщений в течение 2 месяцев (фаза доставки). Последует фаза подкрепления продолжительностью 2 месяца для повторения текстовых сообщений.
Поведенческий: Стандартные советы по здоровому питанию
Стандартное обучение здоровому питанию включает в себя стратегии, продукты, порции, а также советы по приготовлению и питанию для общих рекомендаций по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в показателе качества диеты
Временное ограничение: 4 месяца
Определите изменение в баллах скрининга качества короткой диеты (диапазон 18-54; от самого низкого до самого высокого качества)
4 месяца
Изменения в диетических привычках
Временное ограничение: 4 месяца
Определить изменение частоты пищевого поведения (в процентах)
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в удовлетворенности диетой: шкала удовлетворенности диетой
Временное ограничение: 4 месяца
Определите изменение в баллах Опросника удовлетворенности диетой (DSat-45) (диапазон 45–225; от самого низкого до самого высокого уровня удовлетворенности) и его суммированных семи подшкал (диапазоны 5–40).
4 месяца
Изменения в отношении к еде: шкала отношения
Временное ограничение: 4 месяца
Определить изменение балла шкалы отношения (диапазон 0-20; с положительными и отрицательными подшкалами для большего отношения к здоровому питанию)
4 месяца
Изменения в причинах приема пищи: шкала причин
Временное ограничение: 4 месяца
Определите изменение баллов по шкале причин (диапазон 0–15; от меньшего к большему количеству причин для здорового питания).
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней жирового фактора риска
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените изменение величины окружности талии (см)
4 месяца
Изменение уровней факторов риска артериального давления
Временное ограничение: 4 месяца
Оцените изменение величины систолического и диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
4 месяца
Изменения в шкале депрессии: CESD
Временное ограничение: 4 месяца
Определите изменение в баллах скрининга симптомов депрессии (диапазон 0-54; от самых низких до самых высоких симптомов)
4 месяца
Изменения в дисфункциональном пищевом поведении
Временное ограничение: 4 месяца
Определите изменение баллов по трехфакторному опроснику пищевого поведения (диапазон 0–4; от самого низкого до самого высокого уровня дисфункционального питания и трех подшкал эмоционального, неконтролируемого и ограничительного пищевого поведения)
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB13-1332

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет управляться и распространяться в соответствии с политикой NIH и IRB в отношении распространения и обмена результатами исследований. Информация об исследовании и запросы на данные будут доступны сразу после того, как данные будут деидентифицированы и должным образом пересмотрены для контроля качества, связавшись с исследователями исследования.

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Запрошенные данные будут переданы следователям через защищенный, защищенный паролем веб-сайт программного обеспечения по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Советы по здоровому питанию с учетом культурных особенностей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться