Opplæring i sunn mat for latinoer
24. oktober 2023 oppdatert av: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Kulturelt tilpasset opplæringsintervensjon for sunn mat for latinoer i Massachusetts
Denne intervensjonen tar sikte på å evaluere effektiviteten av en pedagogisk pilotintervensjon med dypstrukturert kulturell skreddersøm for etniske grupper fra Latino på kostholdskvalitet sammenlignet med generelle meldinger om sunn mat på overflaten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 25-65 år
- Selvrapportert latinamerikansk/latino-arv
- Kunne forstå og svare på spørsmål på spansk eller engelsk
- Har bodd i Boston, MA metroområdet de siste 6 månedene og har ikke tenkt å flytte i løpet av de neste 6 månedene
- Har en mobiltelefon med kapasitet til å motta tekstmeldinger og gir samtykke til at studien sender tekstmelding til dette nummeret som en del av intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 25 år eller eldre enn 65 år
- Ikke latinamerikansk/latino-arv
- Har tilstand eller svekkelse som påvirker mentale, kognitive eller hukommelsesevner; som Alzheimers sykdom eller hjerneslag
- Har blitt diagnostisert med kreft, diabetes (type 1 eller 2), hjertesykdom, alvorlig magesykdom (eksempler: koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag eller slag, allergier eller strenge diettbegrensninger)
- Forstår ikke spansk eller engelsk
- Gravid
- Under omsorg av en institusjon
- Bor i en annen stat utenfor Massachusetts eller planlegger å flytte om mindre enn 6 måneder
- Ingen mobiltelefon med tekstfunksjoner (eller kan ikke brukes til å motta tekster fra studien)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppe bestående av kulturtilpassede sunne kostråd gjennom daglige tekstmeldinger i 2 måneder (leveringsfase).
En forsterkningsfase på 2 måneder vil følge for å gjenta tekstmeldingene.
|
Kulturelt tilpasset utdanning inkluderer strategier for sunn mat, preferanser for tradisjonell sunn mat, anbefalinger for å begrense usunn tradisjonell mat, porsjonsstørrelser osv.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppe bestående av generelle sunne kostholdsråd gjennom daglige tekstmeldinger i 2 måneder (leveringsfasen).
En forsterkningsfase på 2 måneder vil følge for å gjenta tekstmeldingene.
|
Standard undervisning om sunn mat inkluderer strategier, mat, porsjoner og matlagings- og spisetips for generelle kostholdsanbefalinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i diettkvalitetspoeng
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem endringen i poengsum for screener for kort diettkvalitet (område 18-54; fra laveste til høyeste kvalitet)
|
4 måneder
|
|
Endringer i kostholdsvaner
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem endringen i frekvensen av diettatferd (prosent)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i dietttilfredshet: dietttilfredshetsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem endringen i poengsummen til Diet Satisfaction Questionnaire (DSat-45) (område 45-225; fra laveste til høyeste tilfredshet) og dets summerte sju underskalaer (intervall 5-40)
|
4 måneder
|
|
Endringer i holdning til spising: holdningsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem endringen i poengsummen til holdningsskalaen (område 0-20; med positive og negative underskalaer for flere holdninger til sunt kosthold)
|
4 måneder
|
|
Endringer i årsaker til å spise: årsakskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem endringen i poengsummen til grunnskalaen (område 0-15; færre til flere grunner til å spise sunt)
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivåer av fettrisikofaktor
Tidsramme: 4 måneder
|
Estimer endringen i verdien av midjeomkretsen (cm)
|
4 måneder
|
|
Endring i nivåer av risikofaktorer for blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
Estimer endringen i verdien av systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
4 måneder
|
|
Endringer i depresjonsscore: CESD
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem endringen i poengsum for depressive symptomscreener (område 0-54; fra laveste til høyeste symptomer)
|
4 måneder
|
|
Endringer i dysfunksjonell spiseatferd
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem endringen i poengsum for trefaktorspiseskjemaet (område 0-4; fra laveste til høyeste dysfunksjonelle spising og de tre underskalaene for emosjonell, ukontrollert og restriktiv spiseatferd)
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB13-1332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli administrert og distribuert i henhold til NIH og IRBs retningslinjer for spredning og deling av forskningsresultater.
Studieinformasjon og forespørsler om data vil være tilgjengelig umiddelbart etter at dataene er avidentifisert og riktig revidert for kvalitetskontroll ved å kontakte studieetterforskere.
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
De forespurte dataene vil bli delt med etterforskere via et sikret, passordbeskyttet programvarenettsted, på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .