Edukacja w zakresie zdrowego odżywiania dla Latynosów
24 października 2023 zaktualizowane przez: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dostosowana kulturowo interwencja edukacyjna dotycząca zdrowego odżywiania dla Latynosów w Massachusetts
Ta interwencja ma na celu ocenę skuteczności pilotażowej interwencji edukacyjnej z głębokim dostosowaniem kulturowym dla latynoskich grup etnicznych w zakresie jakości diety w porównaniu z ogólnymi, powierzchownymi przekazami dotyczącymi zdrowego odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-65 lat
- Samodzielnie zgłaszane dziedzictwo latynoskie / latynoskie
- Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na pytania w języku hiszpańskim lub angielskim
- Mieszkasz w obszarze metropolitalnym Bostonu przez ostatnie 6 miesięcy i nie planujesz przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Posiada telefon komórkowy z możliwością odbierania wiadomości sms i wyraża zgodę na wysyłanie przez Studium sms-ów na ten numer w ramach interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 25 lat lub starszy niż 65 lat
- Nie latynoskie / latynoskie dziedzictwo
- Ma stan lub upośledzenie, które wpływa na zdolności umysłowe, poznawcze lub pamięć; jak choroba Alzheimera czy udar
- Zdiagnozowano u niego raka, cukrzycę (typu 1 lub 2), chorobę serca, poważną chorobę żołądka (przykłady: choroba niedokrwienna serca, zawał serca, udar mózgu, alergie lub poważne ograniczenia dietetyczne)
- Nie rozumie hiszpańskiego ani angielskiego
- W ciąży
- Pod opieką instytucji
- Mieszkasz w innym stanie poza Massachusetts lub planujesz przeprowadzić się za mniej niż 6 miesięcy
- Brak telefonu komórkowego z możliwością wysyłania SMS-ów (lub nie można go używać do odbierania SMS-ów z Gabinetu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna składająca się z dostosowanych kulturowo porad dotyczących zdrowego odżywiania za pośrednictwem codziennych wiadomości tekstowych przez 2 miesiące (faza dostawy).
Nastąpi 2-miesięczna faza wzmocnienia, aby powtórzyć wiadomości tekstowe.
|
Edukacja dostosowana do kultury obejmuje strategie zdrowego odżywiania, preferencje dotyczące tradycyjnej zdrowej żywności, zalecenia dotyczące ograniczania niezdrowej tradycyjnej żywności, wielkości porcji itp.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna składająca się z ogólnych porad dotyczących zdrowego odżywiania poprzez codzienne wiadomości tekstowe przez 2 miesiące (faza dostawy).
Nastąpi 2-miesięczna faza wzmocnienia, aby powtórzyć wiadomości tekstowe.
|
Standardowa edukacja w zakresie zdrowego odżywiania obejmuje strategie, żywność, porcje oraz wskazówki dotyczące gotowania i jedzenia w celu uzyskania ogólnych zaleceń żywieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyniku jakości diety
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zmianę wyniku przesiewacza jakości diety krótkiej (zakres 18-54; od najniższej do najwyższej jakości)
|
4 miesiące
|
|
Zmiany nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zmianę częstotliwości zachowań żywieniowych (w procentach)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany satysfakcji z diety: skala satysfakcji z diety
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zmianę wyniku Kwestionariusza Satysfakcji z Diety (DSat-45) (zakres 45-225; od najniższego do najwyższego zadowolenia) i jego zsumowanych siedmiu podskal (zakresy 5-40
|
4 miesiące
|
|
Zmiany w podejściu do jedzenia: skala postaw
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zmianę wyniku skali postaw (zakres 0-20; z podskalami dodatnimi i ujemnymi dla większej liczby postaw wobec zdrowego odżywiania)
|
4 miesiące
|
|
Zmiany powodów jedzenia: skala powodów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zmianę wyniku na skali powodów (zakres 0-15; mniej lub więcej powodów, aby odżywiać się zdrowo)
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu tłuszczowego czynnika ryzyka
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oszacuj zmianę wartości obwodu talii (cm)
|
4 miesiące
|
|
Zmiana poziomów czynników ryzyka ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oszacuj zmianę wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
|
4 miesiące
|
|
Zmiany w skali depresji: CESD
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zmianę wyniku kwestionariusza przesiewowego objawów depresyjnych (zakres 0-54; od najniższych do najwyższych objawów)
|
4 miesiące
|
|
Zmiany w dysfunkcyjnych zachowaniach żywieniowych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zmianę wyniku Trójczynnikowego Kwestionariusza Żywienia (zakres 0-4; od najniższego do najwyższego dysfunkcjonalnego odżywiania oraz trzy podskale emocjonalnych, niekontrolowanych i restrykcyjnych zachowań żywieniowych)
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-1332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD będzie zarządzane i dystrybuowane zgodnie z polityką NIH i IRB dotyczącą rozpowszechniania i udostępniania wyników badań.
Informacje o badaniu i prośby o dane będą dostępne natychmiast po usunięciu danych umożliwiających identyfikację i odpowiedniej weryfikacji w celu kontroli jakości poprzez kontakt z badaczami.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Żądane dane zostaną udostępnione śledczym na żądanie za pośrednictwem zabezpieczonej, chronionej hasłem strony internetowej z oprogramowaniem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostosowane kulturowo porady dotyczące zdrowego odżywiania
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone