Egészséges táplálkozás oktatása latinok számára
2023. október 24. frissítette: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Kulturálisan testreszabott, egészséges táplálkozásra oktató beavatkozás latinok számára Massachusettsben
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy értékelje egy kísérleti oktatási beavatkozás hatékonyságát a latin etnikai csoportok számára mélyreható kulturális testreszabással az étrend minőségére vonatkozóan, összehasonlítva az általános, felszíni szintű egészséges táplálkozási üzenetekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-65 éves korig
- Saját bevallása szerint spanyol/latin nyelvű örökség
- Képes megérteni és megválaszolni a kérdéseket spanyolul vagy angolul
- Az elmúlt 6 hónapban Boston, MA metróövezetben élt, és nem tervezi, hogy a következő 6 hónapban elköltözik
- Szöveges üzenetek fogadására alkalmas mobiltelefonnal rendelkezik, és beleegyezik, hogy a vizsgálat részeként szöveges üzenetet küldjön erre a számra
Kizárási kritériumok:
- 25 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- Nem spanyol/latino örökség
- Olyan állapota vagy károsodása van, amely befolyásolja a mentális, kognitív vagy memóriaképességeket; mint például az Alzheimer-kór vagy a stroke
- Diagnosztizáltak nála rákot, cukorbetegséget (1-es vagy 2-es típusú), szívbetegséget, súlyos gyomorbetegséget (például: szívkoszorúér-betegség, szívinfarktus, szélütés vagy szélütés, allergia vagy súlyos étrendi korlátozások)
- Nem ért spanyolul vagy angolul
- Terhes
- Intézmény gondozásában
- Massachusettsen kívüli másik államban él, vagy kevesebb, mint 6 hónapon belül költözést tervez
- Nincs szöveges funkcióval rendelkező mobiltelefon (vagy nem használható szövegek fogadására a tanulmányból)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Intervenciós csoport, amely kulturálisan testreszabott egészséges táplálkozási tanácsokat ad napi SMS-ben 2 hónapig (szállítási szakasz).
A szöveges üzenetek megismétléséhez 2 hónapos megerősítési szakasz következik.
|
A kulturálisan testreszabott oktatás magában foglalja az egészséges táplálkozás stratégiáit, a hagyományos egészséges ételek preferálását, az egészségtelen hagyományos élelmiszerek korlátozására vonatkozó ajánlásokat, az adagok méretét stb.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kontrollcsoport, amely általános, egészséges táplálkozási tanácsokat tartalmaz napi SMS-ben 2 hónapig (szállítási szakasz).
A szöveges üzenetek megismétléséhez 2 hónapos megerősítési szakasz következik.
|
Az egészséges táplálkozásra vonatkozó szabványos oktatás stratégiákat, ételeket, adagokat, valamint főzési és étkezési tippeket tartalmaz az általános étrendi ajánlásokhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az étrend minőségi pontszámában
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg a rövid diéta minőségi szűrő pontszámának változását (18-54 tartomány; a legalacsonyabbtól a legmagasabb minőségig)
|
4 hónap
|
|
Változások az étkezési szokásokban
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg a táplálkozási szokások gyakoriságának változását (százalék)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrenddel való elégedettség változásai: diétával való elégedettség skála
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg az Étrendelégedettségi Kérdőív (DSat-45) pontszámának változását (45-225 tartomány; a legalacsonyabbtól a legmagasabbig) és az összesített hét alskálában (5-40 tartomány)
|
4 hónap
|
|
Az étkezéshez való hozzáállás változásai: attitűdök skála
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg az attitűdskála pontszámának változását (0-20 tartomány; pozitív és negatív alskálákkal az egészséges táplálkozással kapcsolatos attitűdök növeléséhez)
|
4 hónap
|
|
Az étkezési okok változása: okok skála
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg az okok skála pontszámának változását (0-15 tartomány; kevesebb vagy több ok az egészséges táplálkozásra)
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsíros kockázati tényező szintjének változása
Időkeret: 4 hónap
|
Becsülje meg a derékbőség értékének változását (cm)
|
4 hónap
|
|
A vérnyomás kockázati tényezőinek szintjének változása
Időkeret: 4 hónap
|
Becsülje meg a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékének változását (Hgmm)
|
4 hónap
|
|
Változások a depresszió pontszámában: CESD
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg a depressziós tünetszűrő pontszámának változását (0-54 tartomány; a legalacsonyabbtól a legmagasabbig)
|
4 hónap
|
|
Változások a diszfunkcionális étkezési viselkedésben
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg a háromfaktoros étkezési kérdőív pontszámának változását (0-4 tartomány; a legalacsonyabbtól a legmagasabbig a diszfunkcionális étkezés, valamint az érzelmi, kontrollálatlan és korlátozó étkezési magatartások három alskálája)
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB13-1332
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD-t a kutatási eredmények terjesztésére és megosztására vonatkozó NIH és IRB irányelvek betartásával kezelik és terjesztik.
A vizsgálati információk és az adatigénylések azonnal elérhetővé válnak az adatok azonosításának megszüntetését követően, és a minőség-ellenőrzés érdekében a vizsgálatot végzőkkel való kapcsolatfelvétellel megfelelően felülvizsgálják.
IPD megosztási időkeret
1 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kért adatokat kérésre megosztjuk a nyomozókkal egy biztonságos, jelszóval védett szoftver weboldalon keresztül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .