Terveellisen ruokavalion koulutus latinoille
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Kulttuurisesti räätälöity terveellisen ruokailun koulutus Interventio latinoille Massachusettsissa
Tällä interventiolla pyritään arvioimaan sellaisen pilottikoulutuksen tehokkuutta, jossa on latinoetnisille ryhmille suunnattu syvällinen kulttuurinen räätälöinti ruokavalion laadussa verrattuna yleisiin, pintatason terveellisen syömisen viesteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-65 v
- Itse raportoitu latinalaisamerikkalainen/latinomainen perintö
- Pystyy ymmärtämään ja vastaamaan kysymyksiin espanjaksi tai englanniksi
- Asunut Bostonissa, MA:n metroalueella viimeiset 6 kuukautta, eikä aio muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
- hänellä on matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä ja antaa suostumuksensa tutkimukselle tekstiviestinä tähän numeroon osana interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 25-vuotias tai yli 65-vuotias
- Ei latinalaisamerikkalaista/latinolaista perintöä
- Hänellä on tila tai vajaatoiminta, joka vaikuttaa henkisiin, kognitiivisiin tai muistikykyihin; kuten Alzheimerin tauti tai aivohalvaus
- Sinulla on diagnosoitu syöpä, diabetes (tyyppi 1 tai 2), sydänsairaus, vakava mahalaukun sairaus (esimerkiksi: sepelvaltimotauti, sydänkohtaus, aivohalvaus tai aivohalvaus, allergiat tai vakavat ruokavaliorajoitukset)
- Ei ymmärrä espanjaa tai englantia
- Raskaana
- Laitoksen hoidossa
- Asut toisessa osavaltiossa Massachusettsin ulkopuolella tai aiot muuttaa alle 6 kuukauden kuluttua
- Ei matkapuhelinta, jossa on tekstitoiminto (tai sitä ei voida käyttää tekstien vastaanottamiseen tutkimuksesta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä, joka koostuu kulttuurisesti räätälöidyistä terveellisen ruokailun neuvoista päivittäisillä tekstiviesteillä 2 kuukauden ajan (toimitusvaihe).
Tämän jälkeen seuraa kahden kuukauden vahvistusvaihe tekstiviestien toistamiseksi.
|
Kulttuurisesti räätälöity koulutus sisältää terveellisen ruokailun strategioita, perinteisten terveellisten ruokien mieltymyksiä, suosituksia epäterveellisten perinteisten ruokien rajoittamiseksi, annoskoot jne.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka koostuu yleisistä terveellisen ruokailun neuvoista päivittäisillä tekstiviesteillä 2 kuukauden ajan (toimitusvaihe).
Tämän jälkeen seuraa kahden kuukauden vahvistusvaihe tekstiviestien toistamiseksi.
|
Tavallinen terveellisen ruokavalion koulutus sisältää strategioita, ruokia, annoksia sekä ruoanlaitto- ja syömisvinkkejä yleisiin ruokavaliosuosituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruokavalion laatupisteissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä lyhyen ruokavalion laatuseulonnan pistemäärän muutos (alue 18-54; alimmasta korkeampaan laatuun)
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä ruokavaliokäyttäytymistiheyden muutos (prosenttia)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruokavaliotyytyväisyydessä: ruokavaliotyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä ruokavaliotyytyväisyyskyselyn (DSat-45) pistemäärän muutos (vaihteluväli 45-225; alimmasta korkeimpaan tyytyväisyyteen) ja sen seitsemän ala-asteikon (alueet 5-40) summa
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset syömisasenteessa: asenteiden asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä asenneasteikon pistemäärän muutos (vaihteluväli 0-20; positiiviset ja negatiiviset ala-asteikot lisäävät asenteita terveelliseen ruokavalioon)
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset syömisen syissä: syiden mittakaava
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä syy-asteikon pistemäärän muutos (vaihteluväli 0-15; harvemmasta enemmän syitä syödä terveellisesti)
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvaisen riskitekijän tasoissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi vyötärön ympärysmitan (cm) arvon muutos
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset verenpaineen riskitekijöiden tasoissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioi systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) arvon muutos
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset masennuspisteissä: CESD
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä masennuksen oireiden seulonnan pistemäärän muutos (vaihteluväli 0-54; alimmasta korkeimpaan oireeseen)
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset huonosti toimivissa syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä kolmen tekijän syömiskyselyn pistemäärän muutos (vaihteluväli 0-4; alimmasta korkeimpaan häiriöttömään syömiseen ja kolme emotionaalista, hallitsematonta ja rajoittavaa syömiskäyttäytymistä)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-1332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä hallinnoidaan ja jaetaan noudattaen NIH:n ja IRB:n käytäntöjä tutkimustulosten levittämisestä ja jakamisesta.
Tutkimustiedot ja tietopyynnöt ovat saatavilla välittömästi, kun tiedot on poistettu ja tarkistettu asianmukaisesti laadunvalvontaa varten ottamalla yhteyttä tutkimustutkijoihin.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydetyt tiedot jaetaan pyynnöstä tutkijoiden kanssa suojatun, salasanalla suojatun ohjelmistosivuston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .