Sund kostuddannelse for latinoer
24. oktober 2023 opdateret af: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Kulturelt skræddersyet undervisningsintervention for sund kost for latinoer i Massachusetts
Denne intervention har til formål at evaluere effektiviteten af en pædagogisk pilotintervention med dyb struktureret kulturel skræddersyet til latino etniske grupper med hensyn til kostkvalitet sammenlignet med generelle budskaber om sund kost på overfladen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 25-65 år
- Selvrapporteret latinamerikansk/latino-arv
- Kunne forstå og besvare spørgsmål på spansk eller engelsk
- Har boet i Boston, MA metroområdet i de sidste 6 måneder og har ikke planer om at flytte inden for de næste 6 måneder
- Har en mobiltelefon med kapacitet til at modtage tekstbeskeder og giver samtykke til, at undersøgelsen kan sende dette nummer som en del af interventionen
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 25 år eller ældre end 65 år
- Ikke latinamerikansk/latino-arv
- Har tilstand eller svækkelse, der påvirker mentale, kognitive eller hukommelsesevner; såsom Alzheimers sygdom eller slagtilfælde
- Er blevet diagnosticeret med kræft, diabetes (type 1 eller 2), hjertesygdom, alvorlig mavesygdom (eksempler: koronar hjertesygdom, hjerteanfald, slagtilfælde eller slagtilfælde, allergier eller alvorlige diætrestriktioner)
- Forstår ikke spansk eller engelsk
- Gravid
- Under pleje af en institution
- Bor i en anden stat uden for Massachusetts eller planlægger at flytte om mindre end 6 måneder
- Ingen mobiltelefon med tekstfunktioner (eller kan ikke bruges til at modtage tekster fra undersøgelsen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe bestående af kulturelt tilpassede sunde kostråd gennem daglige sms'er i 2 måneder (leveringsfase).
En forstærkningsfase på 2 måneder vil følge for at gentage tekstbeskederne.
|
Kulturelt tilpasset undervisning omfatter strategier for sund kost, præferencer for traditionelle sunde fødevarer, anbefalinger til begrænsning af usunde traditionelle fødevarer, portionsstørrelser osv.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppe bestående af generelle sunde kostråd gennem daglige sms'er i 2 måneder (leveringsfasen).
En forstærkningsfase på 2 måneder vil følge for at gentage tekstbeskederne.
|
Standard undervisning om sund kost inkluderer strategier, fødevarer, portioner og madlavnings- og spisetips til generelle kostanbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kostkvalitetsscore
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem ændringen i score for kortdiætkvalitetsscreener (interval 18-54; fra laveste til højeste kvalitet)
|
4 måneder
|
|
Ændringer i kostvaner
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem ændringen i frekvensen af diætadfærd (procent)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i diættilfredshed: diættilfredshedsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem ændringen i scoren for Diættilfredshedsspørgeskemaet (DSat-45) (interval 45-225; fra laveste til højeste tilfredshed) og dets summerede syv underskalaer (intervaller 5-40
|
4 måneder
|
|
Ændringer i holdning til spisning: holdningsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem ændringen i scoren på holdningsskalaen (interval 0-20; med positive og negative underskalaer for flere holdninger til sund kost)
|
4 måneder
|
|
Ændringer i årsager til at spise: årsagsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem ændringen i scoren på grundskalaen (interval 0-15; færre til flere grunde til at spise sundt)
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af fedtrisikofaktor
Tidsramme: 4 måneder
|
Estimer ændringen i værdien af taljeomkreds (cm)
|
4 måneder
|
|
Ændringer i niveauer af risikofaktorer for blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
|
Estimer ændringen i værdien af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
|
4 måneder
|
|
Ændringer i depressionsscore: CESD
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem ændringen i score for depressive symptomscreener (interval 0-54; fra laveste til højeste symptomer)
|
4 måneder
|
|
Ændringer i dysfunktionel spiseadfærd
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem ændringen i score af tre-faktor spisespørgeskemaet (interval 0-4; fra laveste til højeste dysfunktionelle spisning og de tre underskalaer af følelsesmæssig, ukontrolleret og restriktiv spiseadfærd)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-1332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive styret og distribueret i overensstemmelse med NIH og IRB's politikker om formidling og deling af forskningsresultater.
Undersøgelsesoplysninger og anmodninger om data vil være tilgængelige umiddelbart efter, at dataene er afidentificeret og korrekt revideret til kvalitetskontrol ved at kontakte undersøgelsens efterforskere.
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
De anmodede data vil efter anmodning blive delt med efterforskere via et sikkert, adgangskodebeskyttet softwarewebsted.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulturelt tilpassede sunde kostråd
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania