拉丁裔健康饮食教育
2023年10月24日 更新者：Josiemer Mattei、Harvard School of Public Health (HSPH)
针对马萨诸塞州拉丁美洲人的文化定制健康饮食教育干预
该干预旨在评估与一般的表面健康饮食信息相比，针对拉丁裔族群进行深层结构文化定制的试点教育干预对饮食质量的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 25-65岁
- 自我报告的西班牙裔/拉丁裔血统
- 能够理解和回答西班牙语或英语的问题
- 过去 6 个月住在马萨诸塞州波士顿都会区，并且未来 6 个月内不打算搬家
- 拥有一部能够接收短信的手机，并同意研究将短信发送给该号码作为干预的一部分
排除标准：
- 小于 25 岁或大于 65 岁
- 不是西班牙裔/拉丁裔血统
- 有影响精神、认知或记忆能力的状况或障碍；例如阿尔茨海默病或中风
- 已被诊断出患有癌症、糖尿病（1 型或 2 型）、心脏病、严重胃病（例如：冠心病、心脏病发作、中风或中风、过敏或严重的饮食限制）
- 不懂西班牙语或英语
- 孕
- 在机构的照顾下
- 住在马萨诸塞州以外的另一个州或计划在不到 6 个月内搬家
- 没有带文本功能的手机（或不能用于接收来自研究的文本）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
干预组包括通过每日短信提供符合文化背景的健康饮食建议，为期 2 个月（分娩阶段）。
随后将进行为期 2 个月的强化阶段，以重复短信。
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文化定制教育包括健康饮食策略、对传统健康食品的偏好、限制不健康传统食品的建议、份量等。
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有源比较器：控制
对照组包括通过每日短信提供的一般健康饮食建议，为期 2 个月（分娩阶段）。
随后将进行为期 2 个月的强化阶段，以重复短信。
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标准的健康饮食教育包括针对一般饮食建议的策略、食物、份量以及烹饪和饮食技巧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食质量评分的变化
大体时间：4个月
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确定短期饮食质量筛选器得分的变化（范围 18-54；从最低质量到最高质量）
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4个月
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饮食习惯的改变
大体时间：4个月
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确定饮食行为频率的变化（百分比）
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食满意度的变化：饮食满意度量表
大体时间：4个月
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确定饮食满意度问卷 (DSat-45) 分数的变化（范围 45-225；从最低到最高满意度）及其总和的七个分量表（范围 5-40
|
4个月
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饮食态度的变化：态度量表
大体时间：4个月
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确定态度量表分数的变化（范围 0-20；有正向和负向子量表，表示对健康饮食的更多态度）
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4个月
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饮食原因的变化：原因规模
大体时间：4个月
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确定原因量表分数的变化（范围 0-15；健康饮食的原因从少到多）
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪危险因素水平的变化
大体时间：4个月
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估算腰围变化值（cm）
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4个月
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血压危险因素水平的变化
大体时间：4个月
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估计收缩压和舒张压值的变化（mmHg）
|
4个月
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抑郁评分的变化：CESD
大体时间：4个月
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确定抑郁症状筛查评分的变化（范围 0-54；从最低到最高症状）
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4个月
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不良饮食行为的改变
大体时间：4个月
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确定三因素饮食问卷的分数变化（范围 0-4；从最低到最高的功能失调饮食以及情绪、不受控制和限制性饮食行为的三个子量表）
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月29日
初级完成 (实际的)
2021年9月22日
研究完成 (实际的)
2021年9月22日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB13-1332
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将根据 NIH 和 IRB 关于传播和共享研究成果的政策进行管理和分发。
通过联系研究调查人员对数据进行去识别化和适当修改以进行质量控制后，将立即提供研究信息和数据请求。
IPD 共享时间框架
1年
IPD 共享访问标准
请求的数据将根据请求通过受密码保护的安全软件网站与调查人员共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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