SARS-CoV-2感染を生き延びた労働年齢の人々の入院後の障害 - COVID-19 (DisCOVID)
2026年3月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COVID-19を生き延びた労働年齢の人々の入院後の障害を評価するための前向き多施設コホート研究
この研究の目的は、COVID-19 を生き延びた労働年齢層の人々の入院後の障害について説明することです。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月、中国の武漢市衛生委員会は、原因不明のウイルス性肺炎のアウトブレイクを特定しました。 コロナウイルスRNAが原因物質として特定されました。 SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気は、COVID-19 と名付けられました。 COVID-19 に感染したほとんどの人は合併症のない病気を発症しますが、約 14% が重篤な病気を発症し、5% が重症であり、生存者に致命的ではない後遺症が残る可能性があります。 今日まで、COVID-19 の長期的な負担と患者の視点とニーズは取り組まれていません。 2003 年の SARS 発生と比較して、COVID-19 生存者には、特定のポスト COVID および非特定のポスト集中治療症候群を含む持続的な障害が予想されます。 研究者らは、COVID-19 に特異的および非特異的な劇的な中長期障害が、COVID-19 を生き延びた人々に持続するという仮説を立てています。
主な目的は、WHO ICF フレームワーク、障害レベルおよびプロファイル内で、中長期的に、包括的かつ体系的にマッピングおよびモニタリングすることにより、COVID-19 を生き延びた人々の致命的ではない健康上の結果を深く理解することです。 COVID-19を生き延びました。
障害レベルは、以下を使用して 12 (±7) および 36 (±3) か月で評価されます。
- 医療提供者によって管理される WHO ICF チェックリスト v2.1 のパート 1a (身体機能の障害) およびパート 2 (活動の制限と参加の制限)、および
- 自己管理型の 36 項目の WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0)
A. 二次的な目的は、COVID-19 を生き延びた人々の生後 12 (±7) か月および 36 (±3) か月における COVID-19 特異的および非特異的な機能障害、活動制限、および参加制限について説明することです。
- 障害、参加制限、および健康関連の生活の質 (HRQoL) は、12 (±7) および 36 (±3) か月で、オンライン固有の自己記入式アンケートと対面固有のテストを使用して評価されます。
- ベースラインでの非薬理学的/薬理学的治療、12（±7）および36（±3）か月は自己報告されます
- 総コスト、コスト要因、および 36 (±3) か月での推定障害生存年数 (YLD) が計算されます B. もう 1 つの副次的な目的は、患者の近親者に対する患者の SARS-CoV-2 感染の負担を評価することです、M12 包含と M36 患者の訪問の間
- 患者の近親者の負担は、印刷された特定の自己記入式アンケートを使用して評価されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
530
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 を生き延びた生産年齢の人々
説明
包含基準:
- 労働年齢の成人（18～70歳）、
- -事前に指定された包含期間中の入院（2020年3月から2021年3月まで）（注：転送された患者の場合、COVIDの入院の最初の場所でDisCOVID研究への包含を実施する必要があります）、
- 検査室で確認されたSARS-CoV-2および/または典型的な放射線学的所見を示すCTスキャン、
- 任意の期間の SARS-CoV-2、
- 研究訪問に応じる能力、
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 72時間以内に帰宅
- 健康保険の不在、
- フランス語を流暢に話したり読んだりすることができない、
- 家庭教師または学芸員および保護された大人の下にある人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院から 36 か月後の、ケア提供者の観点から見た急性 COVID-19 後の障害
時間枠：入院後36（±3）ヶ月
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障害レベルは、WHO ICF チェックリスト v2.1 のパート 1a (身体機能の障害) およびパート 2 (活動の制限と参加の制限) を使用して評価され、医療提供者によって管理されます。
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入院後36（±3）ヶ月
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患者の視点から見た急性 COVID-19 後の障害、入院後 36 か月
時間枠：入院後36（±3）ヶ月
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障害レベルは、自己管理型の 36 項目の WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) を使用して評価されます。
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入院後36（±3）ヶ月
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入院後12か月後、ケア提供者の視点からの急性後のCovid-19障害
時間枠：入院後12か月後
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障害レベルは、医療提供者が管理するWHO ICFチェックリストV2.1のパート1A（身体機能の障害）および2（活動制限と参加制限）を使用して評価されます。
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入院後12か月後
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入院後12ヶ月後の患者の視点からの急性後のCOVID-19障害
時間枠：入院後12か月後
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障害レベルは、障害評価スケジュール2.0（whodas 2.0）を使用して、自己管理された36項目を使用して評価されます。
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入院後12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-参加者の近親者の不安および/またはうつ病の症状
時間枠：-患者の最初の入院の初日から12（±3）〜36（±3）か月。
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Hospital Anxiety and Depression Scale (患者の近親者が記入した特定の自己記入アンケートの印刷版を使用)
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-患者の最初の入院の初日から12（±3）〜36（±3）か月。
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治療の種類
時間枠：入院後12（±7）および36（±3）月
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非薬理学的 /薬理学的治療は自己報告されます：ER相談、専門家の相談、臨床検査、新しい入院、リハビリテーションリソースの消費
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入院後12（±7）および36（±3）月
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許容可能な症状状態（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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アンカーの質問（2つの質問）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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健康関連の生活の質（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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EuroQOL：ED-5D-5L（質問の5つのテーマ + 0から100までのスケール、100は健康状態の最良の状態です）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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痛み（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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短い痛みのインベントリ（0から10：10までの7つのスケールは最悪の痛みです）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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障害、活動の制限と参加制限、健康関連の生活の質の疲労（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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修正疲労衝撃スケール（8つの質問）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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障害、活動の制限と参加制限、健康関連の生活の質（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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病院の不安とうつ病の尺度（0から3のスケールの14の質問）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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障害、活動の制限と参加制限、健康関連の生活の質（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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心的外傷後ストレス障害チェックリストスケール（1から5のスケールの17の質問）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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障害、活動の制限と参加制限、健康関連の生活の質（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）、および36（±3）月。
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脳損傷の苦情アンケート（25の質問）
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最初の入院の初日から12（±7）、および36（±3）月。
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尿症の症状、該当する場合（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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尿症状プロファイル（10の質問）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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女性の性機能障害、該当する場合（それを比較することで自己投与されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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女性の性機能指数
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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勃起不全、該当する場合（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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勃起機能の国際指数（0から5のスケールの5つの質問）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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グローバルな活動の制限と参加の制限（それを比較することで自己投与されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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36項目whodas 2.0
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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作業能力（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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作業能力インデックスシングルアイテム1（0から10までのスケールの1つの質問、10が最も高い作業能力です）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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作業生産性（それを比較することで自己管理されたアンケート専用プラットフォーム）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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作業生産性と活動障害アンケート単一項目5（0から10のスケールの1つの質問、10は最悪の生産性です）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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併存疾患（対面訪問中に調査員によって完了したスコア）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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チャールソン併存疾患指数（20項目）
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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障害、活動の制限、参加制限（対面訪問中に調査員が完了したチェックリスト）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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WHO ICFチェックリストv2.1
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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神経学的、心肺性、骨宮廷、または呼吸器障害の結果を評価するための移動性テスト（対面訪問中の研究者による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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6分間のウォークテスト
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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運動障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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タイミングを上げてテストします
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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上肢障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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ボックスアンドブロックテスト
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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呼吸障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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MRC呼吸困難スケール
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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呼吸障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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NYHAグレード
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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認知障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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モントリオール認知評価
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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認知障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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正面評価バッテリー
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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筋肉障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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MRC-SUMスコア
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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呼吸障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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カウント中に有効期限が持続します
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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筋肉障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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グリップ強度
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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筋肉障害（対面訪問中の調査員による臨床評価）
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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腕を腕で上昇させます
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月。
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総費用
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月
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コストドライバー
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月
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推定年は障害を伴って住んでいました
時間枠：最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月
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最初の入院の初日から12（±7）および36（±3）月
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参加者の親relativeに対する急性後のCovid-19の負担
時間枠：患者の最初の入院の初日から12（±7）から36（±3）の間。
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Zarit Burden Inventory（0から4のスケールの22の質問）（患者の近親者によって完了した特定の自己管理アンケートの印刷バージョンを使用）
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患者の最初の入院の初日から12（±7）から36（±3）の間。
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リソース利用
時間枠：患者の最初の入院の初日から12（±7）から36（±3）の間。
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認知症におけるリソース利用 - パートI（質問の3項目）（患者の親relativeによって完了した特定の自己管理アンケートの印刷バージョンを使用）
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患者の最初の入院の初日から12（±7）から36（±3）の間。
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心的外傷後ストレスの症状
時間枠：患者の最初の入院の初日から12（±7）から36（±3）の間。
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心的外傷後ストレス障害チェックリストスケール（患者の親relativeによって完了した特定の自己管理アンケートの印刷バージョンを使用）
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患者の最初の入院の初日から12（±7）から36（±3）の間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dominic PERENNOU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：François RANNOU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (実際)
2024年7月2日
研究の完了 (実際)
2024年7月2日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月24日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P200601
- 2020-A02552-37 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。