Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invaliditeit na ziekenhuisopname bij mensen in de werkende leeftijd die SARS-CoV-2-infectie overleven - COVID-19 (DisCOVID)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospectieve multicenter cohortstudie om invaliditeit na ziekenhuisopname te evalueren bij mensen in de werkende leeftijd die COVID-19 overleven

Het doel van de studie is om de handicap na ziekenhuisopname te beschrijven bij mensen in de werkende leeftijd die COVID-19 overleven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

COVID-19

Interventie / Behandeling

Ander: Ziekenhuisopname

Gedetailleerde beschrijving

In december 2019 stelde de gemeentelijke gezondheidscommissie van Wuhan in China een uitbraak vast met gevallen van virale longontsteking met onbekende oorzaak. Coronavirus-RNA werd geïdentificeerd als de veroorzaker. De ziekte die wordt veroorzaakt door SARS-CoV-2 heeft de naam COVID-19 gekregen. Hoewel de meeste mensen met COVID-19 een ongecompliceerde ziekte ontwikkelen, ontwikkelt ongeveer 14% ernstige vormen van de ziekte en is 5% ernstig ziek, waardoor de overlevenden mogelijk niet-fatale gevolgen hebben. Tot op heden zijn de langetermijnlast van COVID-19 en de perspectieven en behoeften van patiënten niet aangepakt. Vergeleken met de SARS-uitbraak in 2003, kan men aanhoudende invaliditeit verwachten bij overlevenden van COVID-19, waaronder specifieke post-COVID- en niet-specifieke post-intensive care-syndromen. De onderzoekers veronderstellen dat dramatische COVID-19-specifieke en niet-specifieke handicaps op middellange en lange termijn zouden blijven bestaan bij mensen die COVID-19 overleven.

Het hoofddoel zal zijn om een diepgaand inzicht te verschaffen in de niet-fatale gezondheidsuitkomsten bij mensen die COVID-19 overleven, door binnen het ICF-kader van de WHO de handicapniveaus en -profielen op middellange en lange termijn uitgebreid en systematisch in kaart te brengen en te monitoren bij mensen COVID-19 overleven.

De invaliditeitsniveaus worden beoordeeld op 12 (±7) en 36 (±3) maanden met behulp van:

Deel 1a (stoornissen in lichaamsfuncties) en 2 (activiteitsbeperking en participatiebeperking) van de WHO ICF checklist v2.1, afgenomen door een zorgverlener, en
Zelf in te vullen 36-item WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)

A. De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van COVID-19-specifieke en niet-specifieke stoornissen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperking op 12 (±7) en 36 (±3) maanden bij mensen die COVID-19 overleven:

Stoornissen, participatiebeperkingen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQoL) na 12 (±7) en 36 (±3) maanden zullen worden beoordeeld met behulp van online specifieke, zelf in te vullen vragenlijsten en face-to-face specifieke tests
Niet-farmacologische/farmacologische behandelingen bij aanvang, 12 (±7) en 36 (±3) maanden zullen zelfgerapporteerd zijn
De totale kosten, kostenfactoren en geschatte levensjaren met een handicap (YLD's) na 36 (± 3) maanden worden berekend. B. Een ander secundair doel is het beoordelen van de last van de SARS-CoV-2-infectie van de patiënt voor het naaste familielid van de patiënt , tussen M12-opname en M36-patiëntbezoeken
De belasting voor het naaste familielid van de patiënt zal worden beoordeeld met behulp van specifieke gedrukte, zelf in te vullen vragenlijsten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75014
    - Cochin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen in de werkende leeftijd die COVID-19 overleven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen in de werkende leeftijd (18 tot 70 jaar),
Ziekenhuisopname tijdens de vooraf gespecificeerde inclusieperiode (van maart 2020 tot maart 2021) (NB: in geval van overgedragen patiënten moet opname in de DisCOVID-studie worden uitgevoerd in de eerste plaats van opname voor COVID),
Door het laboratorium bevestigd SARS-CoV-2 en/of CT-scan met typische radiologische bevindingen,
SARS-CoV-2 van elke duur,
Mogelijkheid om te voldoen aan studiebezoeken,
Geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

Terug naar huis in minder dan 72 uur
Afwezigheid van ziektekostenverzekering,
Onvermogen om de Franse taal vloeiend te spreken en/of te lezen,
Mensen onder curatele of curatele en beschermde volwassenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postacute COVID-19-handicap vanuit het perspectief van de zorgverlener, 36 maanden na ziekenhuisopname Tijdsspanne: 36 (±3) maanden na ziekenhuisopname	De mate van invaliditeit zal worden beoordeeld aan de hand van Deel 1a (beperkingen van lichaamsfuncties) en 2 (beperking van activiteiten en participatiebeperking) van de WHO ICF-checklist v2.1, beheerd door een zorgverlener	36 (±3) maanden na ziekenhuisopname
Postacute COVID-19-handicap vanuit het perspectief van de patiënt, 36 maanden na ziekenhuisopname Tijdsspanne: 36 (±3) maanden na ziekenhuisopname	De mate van invaliditeit zal worden beoordeeld met behulp van het zelf in te vullen 36-item WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)	36 (±3) maanden na ziekenhuisopname
Post-acute Covid-19-handicap vanuit het perspectief van de zorgverlener, 12 maanden na ziekenhuisopname Tijdsspanne: Op 12 (± 7) maanden na ziekenhuisopname	Handicapniveaus worden beoordeeld met behulp van deel 1A (beperkingen van lichaamsfuncties) en 2 (activiteitsbeperking en participatiebeperking) van de WHO ICF CheckList v2.1, toegediend door een zorgverlener.	Op 12 (± 7) maanden na ziekenhuisopname
Post-acute Covid-19-handicap vanuit de perspectieven van de patiënt, 12 maanden na ziekenhuisopname Tijdsspanne: Op 12 (± 7) maanden na ziekenhuisopname	Handicapniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van het zelf toegediende 36-item WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)	Op 12 (± 7) maanden na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

Studie directeur: Dominic PERENNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie directeur: François RANNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P200601
2020-A02552-37 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Symptomen van angst en/of depressie van de naaste verwant van de deelnemer Tijdsspanne: Tussen 12 (±3) en 36 (±3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.	Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (met behulp van gedrukte versie van specifieke zelf-ingevulde vragenlijsten ingevuld door naast familielid van de patiënt)	Tussen 12 (±3) en 36 (±3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.
Type behandelingen Tijdsspanne: Op 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na ziekenhuisopname	Niet-farmacologische / farmacologische behandelingen zullen zelfgerapporteerd zijn: ER-overleg, gespecialiseerde overleg, laboratoriumtests, nieuw verblijf in het ziekenhuis, consumptie van revalidatie.	Op 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na ziekenhuisopname
Acceptable Symptom State (vragenlijst die zelf wordt toegediend op het toegewijd platform Vergelijken) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Anchor -vragen (2 vragen)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (vragenlijst die zelf wordt beheerd op het toegewijd platform Vergelijken) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Euroqol: ED-5D-5L (5 thema's vragen + een schaal van 0 tot 100, 100 is de beste gezondheidstoestand)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Pijn (vragenlijst die zelf wordt toegediend op het toegewijd platform vergelijken) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Korte pijninventaris (7 schalen van 0 tot 10: 10 is de ergste pijn)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Beperkingen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vermoeidheid (vragenlijst die zelf wordt toegediend op het toegewijd platform vergelijken) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal (8 vragen)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Beperkingen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (vragenlijsten die zelf worden toegediend op vergelijken het toegewijde platform) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Ziekenhuisangst en depressieschaal (14 vragen met schalen van 0 tot 3)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Beperkingen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (vragenlijsten die zelf worden toegediend op vergelijken het toegewijde platform) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Posttraumatische stressstoornisschaalschaal (17 vragen met een schaal van 1 tot 5)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Beperkingen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (vragenlijsten die zelf worden toegediend op vergelijken het toegewijde platform) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Klachtenvragenlijst van hersenletsel (25 vragen)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Urine-symptomen, indien van toepassing (vragenlijst die zelf wordt toegediend op het toegewijd platform vergelijken) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Urine -symptoomprofiel (10 vragen)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Seksuele disfunctie van vrouwen, indien van toepassing (vragenlijst die zelf wordt toegediend op het toegewijd platform vergelijken) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Vrouwelijke seksuele functie -index	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Erectiestoornissen, indien van toepassing (vragenlijst die zelf wordt toegediend op vergelijken met een toegewijde platform) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Internationale index van erectiele functie (5 vragen met een schaal van 0 tot 5)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Wereldwijde activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen (vragenlijst die zelf wordt toegediend op vergelijken met een toegewijde platform) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	36-item whodas 2.0	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Werkvermogen (vragenlijst die zelf wordt toegediend op het toegewijd platform vergelijken) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Werkvermogen Index Single-Item 1 (1 vraag met een schaal van 0 tot 10, 10 is de hoogste mogelijkheid om te werken)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Werkproductiviteit (vragenlijst die zelf wordt toegediend op vergelijken met een toegewijde platform) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Werkproductiviteit en activiteitsproblemen vragenlijst Single-Item 5 (1 vraag met een schaal van 0 tot 10, 10 is de ergste productiviteit)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Comorbiditeiten (score voltooid door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Charlson Comorbidity Index (20 items)	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Beperkingen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen (checklist voltooid door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	WHO ICF Checklist v2.1	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Mobiliteitstest om de gevolgen van neurologische, cardiorespiratoire, osteoarticulaire of ademhalingsstoornissen te beoordelen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	6 minuten looptest	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Locomotorische beperkingen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Timed Up en Go Test	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Bovenste ledematen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Doos en bloktest	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Ademhalingsstoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	MRC dyspnoea schaal	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Ademhalingsstoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	NYHA GRADE	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Cognitieve stoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Montreal Cognitive Assessment	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Cognitieve stoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Frontale beoordelingsbatterij	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Spierstoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	MRC-Sum Score	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Ademhalingsstoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Aanhoudende afloop tijdens het tellen	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Spierstoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Greepsterkte	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Spierstoornissen (klinische beoordeling door de onderzoeker tijdens een face-to-face bezoek) Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.	Stoel sta op met armen	12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname.
Totale kosten Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname		12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname
Kosten stuurprogramma's Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname		12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname
Geschatte jaren leefden met een handicap Tijdsspanne: 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname		12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname
Last van post-acute covid-19 op het naaste familielid van de deelnemer Tijdsspanne: Tussen 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.	Zarit-lastinventaris (22 vragen met een schaal van 0 tot 4) (met behulp van gedrukte versie van specifieke zelf-toegediende vragenlijsten ingevuld door het naaste familielid van de patiënt)	Tussen 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.
Resource -gebruik Tijdsspanne: Tussen 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.	Resource -gebruik in dementie - Deel I (3 items van vragen) (met behulp van gedrukte versie van specifieke zelf -toegediende vragenlijsten ingevuld door het naaste familielid van de patiënt)	Tussen 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.
Symptomen van posttraumatische stress Tijdsspanne: Tussen 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.	Post-traumatische stressstoornisschaal op checklist (met behulp van gedrukte versie van specifieke zelf-toegediende vragenlijsten ingevuld door het naaste familielid van de patiënt)	Tussen 12 (± 7) en 36 (± 3) maanden na de eerste dag van de eerste ziekenhuisopname van de patiënt.