- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04724395
Niepełnosprawność po hospitalizacji osób w wieku produkcyjnym, które przeżyły zakażenie SARS-CoV-2 - COVID-19 (DisCOVID)
Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe w celu oceny niepełnosprawności po hospitalizacji u osób w wieku produkcyjnym, które przeżyły COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. Miejski Komitet Zdrowia Wuhan w Chinach zidentyfikował ognisko z przypadkami wirusowego zapalenia płuc o nieznanej przyczynie. Jako czynnik sprawczy zidentyfikowano RNA koronawirusa. Choroba wywołana przez SARS-CoV-2 została nazwana COVID-19. Podczas gdy większość osób z COVID-19 rozwija niepowikłaną chorobę, u około 14% rozwija się ciężka postać choroby, a 5% jest w stanie krytycznym, potencjalnie pozostawiając osoby, które przeżyły, z następstwami niepowodującymi zgonu. Do tej pory nie uwzględniono długoterminowego obciążenia związanego z COVID-19 oraz perspektyw i potrzeb pacjentów. W porównaniu z wybuchem SARS w 2003 r. można przewidywać utrzymującą się niepełnosprawność u osób, które przeżyły COVID-19, w tym specyficzne zespoły post-COVID i niespecyficzne zespoły pointensywnej terapii. Badacze stawiają hipotezę, że dramatyczna, specyficzna i niespecyficzna dla COVID-19 średnio- i długoterminowa niepełnosprawność utrzyma się u osób, które przeżyły COVID-19.
Głównym celem będzie zapewnienie głębokiego zrozumienia niezakończonych zgonem skutków zdrowotnych u osób, które przeżyły COVID-19, poprzez kompleksowe i systematyczne mapowanie i monitorowanie, w ramach WHO ICF, poziomów i profili niepełnosprawności, w średnim i długim okresie u ludzi przetrwanie COVID-19.
Stopień niepełnosprawności zostanie oceniony w wieku 12 (±7) i 36 (±3) miesięcy przy użyciu:
- Części 1a (upośledzenia funkcji organizmu) i 2 (ograniczenie aktywności i uczestnictwa) listy kontrolnej WHO ICF v2.1, zarządzanej przez pracownika służby zdrowia, oraz
- Samodzielny 36-punktowy harmonogram oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0)
A. Drugorzędnymi celami będzie opisanie swoistych i nieswoistych dla COVID-19 upośledzeń, ograniczeń aktywności i ograniczeń uczestnictwa w wieku 12 (±7) i 36 (±3) miesięcy u osób, które przeżyły COVID-19:
- Upośledzenia, ograniczenia uczestnictwa i jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) w wieku 12 (±7) i 36 (±3) miesięcy zostaną ocenione za pomocą specjalnych, samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy online i specjalnych testów bezpośrednich
- Leczenie niefarmakologiczne / farmakologiczne na początku badania, 12 (±7) i 36 (±3) miesięcy będzie zgłaszane samodzielnie
- Obliczone zostaną koszty całkowite, czynniki kosztowe i szacowana liczba lat życia z niepełnosprawnością (YLD) po 36 (±3) miesiącach. B. Innym celem drugorzędnym będzie ocena obciążenia bliskiego krewnego pacjenta zakażeniem SARS-CoV-2 pacjenta , między wizytami pacjentów z włączeniem M12 a M36
- Obciążenie bliskiego krewnego pacjenta zostanie ocenione za pomocą specjalnych drukowanych kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku produkcyjnym (od 18 do 70 lat),
- Hospitalizacja w określonym z góry okresie włączenia (od marca 2020 do marca 2021) (UWAGA: w przypadku przekazywanych pacjentów włączenie do badania DisCOVID musi być przeprowadzone w pierwszym miejscu przyjęcia z powodu COVID),
- Potwierdzony laboratoryjnie SARS-CoV-2 i/lub tomografia komputerowa z typowymi objawami radiologicznymi,
- SARS-CoV-2 o dowolnym czasie trwania,
- Zdolność do przestrzegania wizyt studyjnych,
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Powrót do domu w mniej niż 72 godziny
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego,
- Nieumiejętność płynnego mówienia i/lub czytania w języku francuskim,
- Osoby objęte opieką lub kuratelą oraz osoby dorosłe objęte ochroną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność po ostrym COVID-19 z perspektywy świadczeniodawcy, 36 miesięcy po hospitalizacji
Ramy czasowe: 36 (±3) miesięcy po hospitalizacji
|
Stopień niepełnosprawności zostanie oceniony na podstawie części 1a (upośledzenia funkcji organizmu) i części 2 (ograniczenie aktywności i uczestnictwa) listy kontrolnej WHO ICF v2.1, zarządzanej przez pracownika służby zdrowia
|
36 (±3) miesięcy po hospitalizacji
|
|
Niepełnosprawność po ostrym COVID-19 z perspektywy pacjenta, 36 miesięcy po hospitalizacji
Ramy czasowe: 36 (±3) miesięcy po hospitalizacji
|
Stopień niepełnosprawności zostanie oceniony przy użyciu 36-punktowego harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0) do samodzielnego wykonania
|
36 (±3) miesięcy po hospitalizacji
|
|
Nieprawidłowa niepełnosprawność Covid-19 z perspektywy dostawcy opieki, 12 miesięcy po hospitalizacji
Ramy czasowe: Po 12 (± 7) miesiącach po hospitalizacji
|
Poziomy niepełnosprawności będą oceniane za pomocą części 1A (upośledzenia funkcji ciała) i 2 (ograniczenie aktywności i ograniczenie uczestnictwa) listy kontrolnej WHO ICF v2.1, zarządzanej przez lekarza.
|
Po 12 (± 7) miesiącach po hospitalizacji
|
|
Nieprawidłowa niepełnosprawność Covid-19 z perspektywy pacjenta, 12 miesięcy po hospitalizacji
Ramy czasowe: Po 12 (± 7) miesiącach po hospitalizacji
|
Poziomy niepełnosprawności zostaną ocenione przy użyciu samozadowolenia 36-elementowego harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
|
Po 12 (± 7) miesiącach po hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku i/lub depresji bliskiego krewnego uczestnika
Ramy czasowe: Między 12 (±3) a 36 (±3) miesiącem od pierwszego dnia pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (za pomocą drukowanej wersji specjalnych kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania przez bliskiego krewnego pacjenta)
|
Między 12 (±3) a 36 (±3) miesiącem od pierwszego dnia pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
|
Rodzaj zabiegów
Ramy czasowe: Przy 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po hospitalizacji
|
Zabiegi niefarmakologiczne / farmakologiczne będą zgłaszane przez siebie: konsultacje, konsultacje specjalistyczne, testy laboratoryjne, nowy pobyt w szpitalu, konsumpcja zasobów rehabilitacyjnych
|
Przy 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po hospitalizacji
|
|
Dopuszczalny stan objawów (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Pytania kotwiczne (2 pytania)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Euroqol: ED-5D-5L (5 tematów pytań + skala od 0 do 100, 100 to najlepszy stan zdrowia)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Pain (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Krótkie zapasy bólu (7 skal od 0 do 10: 10 to najgorszy ból)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia, ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa, jakość zmęczenia życia związana ze zdrowiem (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównaj platformę dedykowaną)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Zmodyfikowana skala wpływu na zmęczenie (8 pytań)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia, ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa, jakość życia związana ze zdrowiem (kwestionariusze samodzielne podawane na Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (14 pytań ze skalami od 0 do 3)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia, ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa, jakość życia związana ze zdrowiem (kwestionariusze samodzielne podawane na Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Skala listy kontrolnej zaburzeń stresu pourazowego (17 pytań ze skalą od 1 do 5)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia, ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa, jakość życia związana ze zdrowiem (kwestionariusze samodzielne podawane na Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Kwestionariusz skargi na uszkodzenie mózgu (25 pytań)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Objawy moczu, jeśli dotyczy (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównaj dedykowaną platformę)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Profil objawów moczowych (10 pytań)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Dysfunkcja seksualna kobiet, jeśli dotyczy (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównaj dedykowaną platformę)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Dysfunkcja erekcji, jeśli dotyczy (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (5 pytań ze skalą od 0 do 5)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Globalne ograniczenia aktywności i ograniczenia dotyczące uczestnictwa (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do porównania platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
36-elementowy Whodas 2.0
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Zdolność do pracy (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Wskaźnik zdolności do pracy pojedynczy element 1 (1 pytanie ze skalą od 0 do 10, 10 to najwyższa zdolność do pracy)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Wydajność pracy (kwestionariusz samodzielnie przyznaje się do Porównanie platformy dedykowanej)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Wydajność pracy i kwestionariusz z zaburzeniami aktywności pojedynczy element 5 (1 pytanie o skali od 0 do 10, 10 to najgorsza wydajność)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Współistniejące (wynik ukończony przez śledczego podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlson (20 pozycji)
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia, ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa (lista kontrolna zakończona przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Who ICF Checklist v2.1
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Test mobilności w celu oceny konsekwencji zaburzeń neurologicznych, sercowo-oddechowych, osteoadkularnych lub oddechowych (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
6 -minutowy test spaceru
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upośledzenia lokomotoryczne (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Czas i testuj test
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia kończyn górnych (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Pudełko i test blokowy
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upośledzenie oddechowe (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
MRC Dyspnoea Scale
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upośledzenie oddechowe (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Grade Nyha
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upośledzenia poznawcze (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Ocena poznawcza Montrealu
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upośledzenia poznawcze (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Bateria oceny czołowej
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia mięśni (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Wynik MRC-SUM
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia oddechowe (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Trwałe wygaśnięcie podczas liczenia
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia mięśni (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Siła chwytu
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Upoślecia mięśni (ocena kliniczna przez badacza podczas wizyty twarzą w twarz)
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
Podnieś krzesło z ramionami
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji.
|
|
Całkowite koszty
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji
|
|
|
Kosztuje kierowców
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji
|
|
|
Szacowane lata żyły z niepełnosprawnością
Ramy czasowe: 12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji
|
12 (± 7) i 36 (± 3) miesiące po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji
|
|
|
Ciężar po surowcu Covid-19 na bliskim krewnym uczestnika
Ramy czasowe: Od 12 (± 7) do 36 (± 3) miesięcy po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
Zarit Burden Inventory (22 pytania ze skalą od 0 do 4) (przy użyciu drukowanej wersji konkretnych samodzielnych kwestionariuszy wypełnionych przez bliskiego krewnego pacjenta)
|
Od 12 (± 7) do 36 (± 3) miesięcy po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
|
Wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Od 12 (± 7) do 36 (± 3) miesięcy po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
Wykorzystanie zasobów w demencji - Część I (3 elementy pytań) (przy użyciu drukowanej wersji konkretnych samodzielnych kwestionariuszy wypełnionych przez bliskiego krewnego pacjenta)
|
Od 12 (± 7) do 36 (± 3) miesięcy po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
|
Objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: Od 12 (± 7) do 36 (± 3) miesięcy po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
Skala listy kontroli stresu pourazowego (przy użyciu drukowanej wersji konkretnych samozadowolonych kwestionariuszy wypełnionych przez bliskie krewne pacjenta)
|
Od 12 (± 7) do 36 (± 3) miesięcy po pierwszym dniu pierwszej hospitalizacji pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dominic PERENNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: François RANNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Hospitalizacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- P200601
- 2020-A02552-37 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .