Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionshinder efter sjukhusvistelse hos personer i arbetsför ålder som överlever SARS-CoV-2-infektion - COVID-19 (DisCOVID)

26 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektiv multicenterkohortstudie för att utvärdera funktionshinder efter sjukhusvistelse hos personer i arbetsför ålder som överlever covid-19

Syftet med studien är att beskriva funktionshinder efter sjukhusvistelse hos personer i arbetsför ålder som överlever covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Covid-19

Intervention / Behandling

Övrig: Sjukhusinläggning

Detaljerad beskrivning

I december 2019 identifierade Wuhans kommunala hälsokommitté i Kina ett utbrott med viral lunginflammation av okänd orsak. Coronavirus RNA identifierades som orsaksmedlet. Sjukdomen orsakad av SARS-CoV-2 har fått namnet COVID-19. Medan de flesta med covid-19 utvecklar en okomplicerad sjukdom, utvecklar cirka 14 % allvarliga former av sjukdomen och 5 % är kritiskt sjuka, vilket potentiellt lämnar överlevande med följdsjukdomar som inte är dödliga. Hittills har den långsiktiga bördan av covid-19 och patienternas perspektiv och behov lämnats obehandlad. Jämfört med 2003 års SARS-utbrott kan man förutse bestående funktionsnedsättning hos covid-19-överlevande, inklusive specifika post-COVID och icke-specifika post-intensivvårdssyndrom. Utredarna antar att dramatiska covid-19-specifika och ospecifika funktionshinder på medellång och lång sikt skulle kvarstå hos personer som överlever covid-19.

Huvudsyftet kommer att vara att ge en djup förståelse av icke-dödliga hälsoresultat hos människor som överlever covid-19, genom omfattande och systematisk kartläggning och övervakning, inom WHO:s ICF:s ram, funktionsnedsättningsnivåer och profiler, på medellång och lång sikt hos människor överleva covid-19.

Funktionshinder kommer att bedömas vid 12 (±7) och 36 (±3) månader med hjälp av:

Delarna 1a (nedsättningar av kroppsfunktioner) och 2 (aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning) av WHO:s ICF-checklista v2.1, administrerad av en vårdgivare, och
Självadministrerad 36 artiklar WHO Disability Assessment Schema 2.0 (WHODAS 2.0)

S. De sekundära målen kommer att vara att beskriva covid-19-specifika och icke-specifika funktionsnedsättningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar efter 12 (±7) och 36 (±3) månader hos personer som överlever covid-19:

Funktionsnedsättningar, deltagandebegränsningar och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) vid 12 (±7) och 36 (±3) månader kommer att bedömas med hjälp av onlinespecifika självadministrerade frågeformulär och ansikte mot ansikte specifika tester
Icke-farmakologiska/farmakologiska behandlingar vid baslinjen, 12 (±7) och 36 (±3) månader kommer att självrapporteras
Totala kostnader, kostnadsdrivande faktorer och uppskattade levnadsår med funktionshinder (YLD) vid 36 (±3) månader kommer att beräknas B. Ett annat sekundärt mål kommer att vara att bedöma bördan av patientens SARS-CoV-2-infektion på patientens nära anhöriga , mellan M12-inkludering och M36 patientbesök
Belastningen på patientens nära anhöriga kommer att bedömas med hjälp av specifika utskrivna självadministrerade frågeformulär

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

530

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75014
    - Cochin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor i arbetsför ålder som överlever covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i arbetsför ålder (18 till 70 år),
Sjukhusinläggning under den förutbestämda inklusionsperioden (från mars 2020 till mars 2021) (OBS: i händelse av överförda patienter måste inkludering i DisCOVID-studien utföras i första hand för intagning för covid),
Laboratoriebekräftad SARS-CoV-2 och/eller CT-skanning som visar typiska radiologiska fynd,
SARS-CoV-2 oavsett varaktighet,
Förmåga att följa studiebesök,
Informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

Återvänd hem om mindre än 72 timmar
avsaknad av sjukförsäkring,
Oförmåga att flytande tala och/eller läsa franska språket,
Människor under handledning eller kuratorskap och skyddade vuxna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Postakut covid-19 funktionsnedsättning ur vårdgivarens perspektiv, 36 månader efter sjukhusvistelse Tidsram: 36 (±3) månader efter sjukhusvistelse	Funktionsnedsättningsnivåer kommer att bedömas med hjälp av del 1a (nedsättningar av kroppsfunktioner) och 2 (aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning) i WHO:s ICF-checklista v2.1, administrerad av en vårdgivare	36 (±3) månader efter sjukhusvistelse
Postakut covid-19 funktionsnedsättning ur patientens perspektiv, 36 månader efter sjukhusvistelse Tidsram: 36 (±3) månader efter sjukhusvistelse	Funktionsnedsättningsnivåer kommer att bedömas med hjälp av WHO:s handikappbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0) med 36 punkter.	36 (±3) månader efter sjukhusvistelse
Post-akut covid-19 funktionshinder ur vårdleverantörens perspektiv, 12 månader efter sjukhusvistelse Tidsram: Vid 12 (± 7) månader efter sjukhusvistelse	Handikappnivåer kommer att bedömas med hjälp av del 1A (nedskrivningar av kroppsfunktioner) och 2 (aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning) av WHO ICF -checklistan v2.1, administrerad av en vårdgivare.	Vid 12 (± 7) månader efter sjukhusvistelse
Post-akut covid-19 funktionshinder från patientens perspektiv, 12 månader efter sjukhusvistelse Tidsram: Vid 12 (± 7) månader efter sjukhusvistelse	Handikappnivåer kommer att utvärderas med hjälp av den självadministrerade 36-artikeln WHO: s funktionshinderbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0)	Vid 12 (± 7) månader efter sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

Studierektor: Dominic PERENNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierektor: François RANNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

P200601
2020-A02552-37 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Symtom på ångest och/eller depression hos deltagarens närstående Tidsram: Mellan 12 (±3) och 36 (±3) månader efter den första dagen av patientens första sjukhusvistelse.	Hospital Anxiety and Depression Scale (med en tryckt version av specifika självadministrerade frågeformulär som fyllts i av patientens nära släkting)	Mellan 12 (±3) och 36 (±3) månader efter den första dagen av patientens första sjukhusvistelse.
Typ av behandlingar Tidsram: Vid 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter sjukhusvistelse	Icke-farmakologiska / farmakologiska behandlingar kommer att rapporteras själv: ER-konsultationer, specialistkonsultationer, laboratorietester, ny sjukhusvistelse, rehabiliteringsresursförbrukning	Vid 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter sjukhusvistelse
Acceptabelt symptomtillstånd (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Förankringsfrågor (2 frågor)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Hälsorelaterad livskvalitet (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Euroqol: ED-5D-5L (5 teman med frågor + en skala från 0 till 100, 100 är det bästa hälsotillståndet)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Smärta (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Kort smärtinventar (7 skalor från 0 till 10: 10 är den värsta smärtan)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Nedskrivningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar, hälsorelaterad livskvalitetströtthet (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Modifierad trötthet Impact Scale (8 frågor)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Nedskrivningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar, hälsorelaterad livskvalitet (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Sjukhus ångest och depressionskala (14 frågor med skalor från 0 till 3)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Nedskrivningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar, hälsorelaterad livskvalitet (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Post-traumatisk stressstörningskontrolllista (17 frågor med en skala från 1 till 5)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Nedskrivningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar, hälsorelaterad livskvalitet (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Frågeformulär för hjärnskador (25 frågor)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Urinsymtom, om tillämpligt (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Urinsymptomprofil (10 frågor)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Kvinnlig sexuell dysfunktion, om tillämpligt (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Kvinnlig sexuell funktionsindex	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Erektil dysfunktion, om tillämpligt (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Internationellt index för erektilfunktion (5 frågor med en skala från 0 till 5)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Globala aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	36-artiklar WHODAS 2.0	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Arbetsförmåga (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Arbetsförmåga Index Single-Artem 1 (1 Fråga med en skala från 0 till 10, 10 är den högsta förmågan att arbeta)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Arbetsproduktivitet (frågeformulär självadministrerad på jämför den dedikerad plattform) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning Frågeformulär Enkel item 5 (1 fråga med en skala från 0 till 10, 10 är den värsta produktiviteten)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Komorbiditeter (poäng som utredaren slutförde under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Charlson Comorbidity Index (20 artiklar)	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Nedskrivningar, aktivitetsbegränsningar och deltagandebegränsningar (checklista som utredaren har slutfört under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	WHO ICF Checklist v2.1	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Mobilitetstest för att bedöma konsekvenserna av neurologiska, kardiorespiratoriska, osteoartikulära eller andningsnedsättningar (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	6 minuters promenadtest	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Lokomotoriska nedsättningar (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Tidsinställd och gå test	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Övre extremiteter (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Låda och blockprov	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Andningsnedsättning (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	MRC Dyspnoea Scale	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Andningsnedsättning (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Nyha -klass	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Kognitiva försämringar (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Montreal kognitiv bedömning	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Kognitiva försämringar (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Frontalbedömningsbatteri	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Muskulära försämringar (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	MRC-summepoäng	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Andningsförmågor (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Långvarig utgång under räkningen	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Muskulära försämringar (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Greppstyrka	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Muskulära försämringar (klinisk bedömning av utredaren under ett ansikte-till-ansikte-besök) Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.	Stolen stiger med armarna	12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusvistelsen.
Totala kostnader Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen		12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen
Kostar förare Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen		12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen
Uppskattade år levde med funktionshinder Tidsram: 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen		12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen
Börda av post-akut covid-19 på deltagarens nära släkting Tidsram: Mellan 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen av patienten.	Zarit Burden Inventory (22 frågor med en skala från 0 till 4) (med tryckt version av specifika självadministrerade frågeformulär som fyllts i av patienten 'nära släkting)	Mellan 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen av patienten.
Resursanvändning Tidsram: Mellan 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen av patienten.	Resursutnyttjande i demens - Del I (3 artiklar av frågor) (med tryckt version av specifika självadministrerade frågeformulär som fyllts i av patienten 'nära släkting)	Mellan 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen av patienten.
Symtom på posttraumatisk stress Tidsram: Mellan 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen av patienten.	Post-traumatisk stressstörningskontrolllista (med tryckt version av specifika självadministrerade frågeformulär som fyllts i av patienten 'nära släkting)	Mellan 12 (± 7) och 36 (± 3) månader efter den första dagen av den första sjukhusinläggningen av patienten.