Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвалидность после госпитализации у людей трудоспособного возраста, перенесших инфекцию SARS-CoV-2 - COVID-19 (DisCOVID)

26 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Проспективное многоцентровое когортное исследование для оценки инвалидности после госпитализации у людей трудоспособного возраста, переживших COVID-19

Цель исследования — описать инвалидность после госпитализации у людей трудоспособного возраста, перенесших COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

COVID-19

Вмешательство/лечение

Другой: Госпитализация

Подробное описание

В декабре 2019 года Муниципальный комитет здравоохранения Уханя в Китае выявил вспышку вирусной пневмонии неизвестной причины. В качестве возбудителя была идентифицирована РНК коронавируса. Заболевание, вызванное SARS-CoV-2, получило название COVID-19. В то время как у большинства людей с COVID-19 заболевание протекает без осложнений, примерно у 14% развиваются тяжелые формы заболевания, а 5% находятся в критическом состоянии, потенциально оставляя выживших с несмертельными последствиями. На сегодняшний день долгосрочное бремя COVID-19, а также перспективы и потребности пациентов остались без внимания. По сравнению со вспышкой атипичной пневмонии в 2003 г. можно ожидать сохранения инвалидности у выживших после COVID-19, включая специфические синдромы пост-COVID и неспецифические постреанимационные синдромы. Исследователи предполагают, что у людей, переживших COVID-19, будут сохраняться драматические среднесрочные и долгосрочные инвалидности, характерные и неспецифические для COVID-19.

Основная цель будет заключаться в том, чтобы обеспечить глубокое понимание несмертельных исходов для здоровья людей, переживших COVID-19, путем всестороннего и систематического картирования и мониторинга в рамках МКФ ВОЗ уровней и профилей инвалидности в среднесрочной и долгосрочной перспективе у людей. пережившие COVID-19.

Уровни инвалидности будут оцениваться через 12 (±7) и 36 (±3) месяцев с использованием:

Части 1a (нарушения функций организма) и 2 (ограничение активности и участия) контрольного перечня ВОЗ МКФ версии 2.1, проводимого поставщиком медицинских услуг, и
Самостоятельная таблица оценки инвалидности ВОЗ из 36 пунктов 2.0 (WHODAS 2.0)

A. Вторичные цели будут заключаться в описании специфических и неспецифических нарушений, связанных с COVID-19, ограничений активности и участия в возрасте 12 (±7) и 36 (±3) месяцев у людей, перенесших COVID-19:

Нарушения, ограничения участия и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) в 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев будут оцениваться с использованием специальных онлайн-опросников для самостоятельного заполнения и очных специальных тестов.
Немедикаментозное / фармакологическое лечение на исходном уровне, через 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев будет сообщаться самостоятельно.
Будут рассчитаны общие затраты, факторы затрат и оценочные годы жизни с инвалидностью (YLD) через 36 (±3) месяцев B. Другой вторичной целью будет оценка бремени инфекции SARS-CoV-2 пациента для его близких родственников. , между M12-включением и посещениями пациентов M36
Нагрузка на близкого родственника пациента будет оцениваться с помощью специальных печатных анкет для самостоятельного заполнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

530

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75014
    - Cochin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди трудоспособного возраста, пережившие COVID-19

Описание

Критерии включения:

Взрослые трудоспособного возраста (от 18 до 70 лет),
Госпитализация в течение заранее установленного периода включения (с марта 2020 г. по март 2021 г.) (Примечание: в случае переведенных пациентов включение в исследование DisCOVID должно осуществляться в первую очередь при поступлении по поводу COVID),
Лабораторно подтвержденный SARS-CoV-2 и/или компьютерная томография, показывающая типичные радиологические данные,
SARS-CoV-2 любой продолжительности,
Возможность соблюдать учебные визиты,
Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

Возвращение домой менее чем за 72 часа
Отсутствие медицинской страховки,
Неспособность свободно говорить и/или читать по-французски,
Люди, находящиеся под опекой или попечительством, и защищенные взрослые.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инвалидность после острой COVID-19 с точки зрения медицинского работника, через 36 месяцев после госпитализации Временное ограничение: 36 (±3) месяцев после госпитализации	Уровни инвалидности будут оцениваться с использованием частей 1a (нарушения функций организма) и 2 (ограничение активности и участия) контрольного списка ВОЗ МКФ версии 2.1, проводимого поставщиком медицинских услуг.	36 (±3) месяцев после госпитализации
Инвалидность после острой COVID-19 с точки зрения пациента, через 36 месяцев после госпитализации Временное ограничение: 36 (±3) месяцев после госпитализации	Уровни инвалидности будут оцениваться с использованием самостоятельно разработанной Таблицы оценки инвалидности ВОЗ 2.0 (WHODAS 2.0), состоящей из 36 пунктов.	36 (±3) месяцев после госпитализации
Инвалидность после обстоятельства в COVID-19 с точки зрения поставщика медицинской помощи, через 12 месяцев после госпитализации Временное ограничение: Через 12 (± 7) месяцев после госпитализации	Уровни инвалидности будут оцениваться с использованием части 1а (нарушения функций организма) и 2 (ограничение и ограничение активности) контрольного списка ВОЗ ICF v2.1, управляемого поставщиком медицинских услуг.	Через 12 (± 7) месяцев после госпитализации
Инвалидность после обстоятельства после обмотки с точки зрения пациента, через 12 месяцев после госпитализации Временное ограничение: Через 12 (± 7) месяцев после госпитализации	Уровни инвалидности будут оцениваться с использованием самостоятельного введения 36-элементного графика оценки инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0)	Через 12 (± 7) месяцев после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

Директор по исследованиям: Dominic PERENNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Директор по исследованиям: François RANNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

P200601
2020-A02552-37 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Симптомы тревоги и/или депрессии у близкого родственника участника Временное ограничение: Между 12 (±3) и 36 (±3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.	Больничная шкала тревоги и депрессии (с использованием печатной версии специальных анкет, которые заполняются близкими родственниками пациента)	Между 12 (±3) и 36 (±3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.
Тип лечения Временное ограничение: Через 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после госпитализации	Нефармакологические / фармакологические методы лечения будут самооценки: ER-консультации, специализированные консультации, лабораторные испытания, новое пребывание в больнице, потребление ресурсов реабилитации	Через 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после госпитализации
Приемлемое состояние симптомов (анкету самостоятельно вмешается на сравнение ее специальной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Якорные вопросы (2 вопроса)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Связанное со здоровьем качество жизни (анкету самостоятельно управляется на сравнении ее специальной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Euroqol: ED-5D-5L (5 тем вопросов + шкала от 0 до 100, 100-лучшее состояние здоровья)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Боль (анкету самостоятельно введена на сравнение ее специальной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Краткий инвентарь боли (7 весов от 0 до 10: 10 - худшая боль)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения, ограничения активности и ограничения участия, утомляемость качества жизни, связанное со здоровьем (анкету самостоятельно управляется на сравнении ее специальной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Модифицированная шкала воздействия усталости (8 вопросов)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения, ограничения активности и ограничения участия, качество жизни, связанное со здоровьем (анкеты, самостоятельные в сравнении с специальной платформой) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Шкала тревоги и депрессии в больнице (14 вопросов с масштабами от 0 до 3)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения, ограничения активности и ограничения участия, качество жизни, связанное со здоровьем (анкеты, самостоятельные в сравнении с специальной платформой) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Шкала контрольного списка посттравматического стресса (17 вопросов со шкалой от 1 до 5)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения, ограничения активности и ограничения участия, качество жизни, связанное со здоровьем (анкеты, самостоятельные в сравнении с специальной платформой) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Анкета по жалобам на травму мозга (25 вопросов)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Симптомы мочи, если применимы (анкету самостоятельно введена в сравнение на ее выделенную платформу) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Профиль симптомов мочи (10 вопросов)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Женская сексуальная дисфункция, если применима (анкету самостоятельно управляется на сравнении ее специальной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Женский индекс сексуальной функции	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Эректильная дисфункция, если применима (анкету самостоятельно введена в сравнение на ее выделенную платформу) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Международный индекс эректильной функции (5 вопросов со шкалой от 0 до 5)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Глобальные ограничения активности и ограничения участия (анкету самостоятельно управляется на сравнении ИТ-специальной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	36 пункта WHODAS 2.0	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Рабочие способности (анкету самостоятельно введена на сравнение ее специальной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Индекс рабочих способностей один-элемент 1 (1 вопрос с масштабом от 0 до 10, 10-самая высокая способность работать)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Производительность работы (анкету самостоятельно вмешается на сравнение ее выделенной платформы) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Анкета по производству производительности и ухудшению активности одноразовый 5 (1 вопрос с шкалой от 0 до 10, 10-худшая производительность)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Сопутствующие заболевания (оценка завершилась следователем во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Индекс коморбидности Чарльсона (20 пунктов)	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения, ограничения активности и ограничения участия (контрольный список завершен следователем во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	ВОЗ ICF Контрольный список v2.1	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Тест на мобильность для оценки последствий неврологических, кардиореспираторных, остеоардикулярных или дыхательных нарушений (клиническая оценка исследователем во время личного визита) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	6 -минутный тест на прогулку	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения локомотора (клиническая оценка исследователя во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Времена и тест	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения верхних конечностей (клиническая оценка исследователем во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Ящик и блок -тест	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушение дыхания (клиническая оценка исследователем во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	MRC Scaleea Scale	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушение дыхания (клиническая оценка исследователем во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	NYHA GRADE	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Когнитивные нарушения (клиническая оценка исследователя во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Монреальная когнитивная оценка	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Когнитивные нарушения (клиническая оценка исследователя во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Фронтальная оценка батарея	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Мышечные нарушения (клиническая оценка исследователя во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	MRC-Sum Score	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Нарушения дыхания (клиническая оценка исследователем во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Устойчивый истечение во время подсчета	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Мышечные нарушения (клиническая оценка исследователя во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Сила сцепления	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Мышечные нарушения (клиническая оценка исследователя во время личного посещения) Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.	Стул подняться с оружием	12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации.
Общие затраты Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации		12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации
Стоит драйверы Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации		12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации
Расчетные годы жили с инвалидностью Временное ограничение: 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации		12 (± 7) и 36 (± 3) месяцев после первого дня первой госпитализации
Бремя пост-общего Covid-19 на близком родственнике участника Временное ограничение: Между 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.	Инвентаризация бремени Zarit (22 вопроса со шкалой от 0 до 4) (с использованием печатной версии конкретных анкет с самостоятельным введением, заполненных близким родственником пациента)	Между 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.
Использование ресурсов Временное ограничение: Между 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.	Использование ресурсов в деменции - Часть I (3 пункта вопросов) (используя печатную версию конкретных самостоятельных анкет, заполненных близким родственником пациента)	Между 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.
Симптомы посттравматического стресса Временное ограничение: Между 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.	Посттравматическая шкала проверки стрессового расстройства (с использованием печатной версии конкретных анкет с самостоятельным управлением, заполненными пациентом «близкий родственник»)	Между 12 (± 7) и 36 (± 3) месяцами после первого дня первой госпитализации пациента.