SARS-CoV-2 감염에서 살아남은 근로 연령의 사람들의 입원 후 장애 - COVID-19 (DisCOVID)
2026년 3월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
COVID-19에서 살아남은 노동 연령층의 입원 후 장애를 평가하기 위한 전향적 다기관 코호트 연구
이 연구의 목적은 COVID-19에서 살아남은 근로 연령의 사람들의 입원 후 장애를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 12월, 중국 우한시 보건위원회는 원인 불명의 바이러스성 폐렴 사례로 발병을 확인했습니다. 코로나 바이러스 RNA가 원인 인자로 확인되었습니다. SARS-CoV-2로 인한 질병은 COVID-19로 명명되었습니다. COVID-19에 걸린 대부분의 사람들은 합병증이 없는 질병으로 발전하지만, 약 14%는 심각한 형태의 질병으로 발전하고 5%는 위독한 질병을 앓고 있어 잠재적으로 생존자들에게 치명적이지 않은 후유증을 남길 수 있습니다. 지금까지 COVID-19의 장기적인 부담과 환자의 관점과 요구는 해결되지 않은 채 남겨졌습니다. 2003년 SARS 발병과 비교할 때 COVID-19 생존자에게는 COVID-19 이후의 특정 증상과 비특이적 집중 치료 후 증후군을 포함하여 장애가 지속될 것으로 예상할 수 있습니다. 조사관은 극적인 COVID-19 특정 및 비특이적 중장기 장애가 COVID-19에서 살아남은 사람들에게 지속될 것이라고 가정합니다.
주요 목표는 WHO ICF 프레임워크 내에서 중장기적으로 사람들의 장애 수준 및 프로필을 종합적이고 체계적으로 매핑하고 모니터링하여 COVID-19에서 살아남은 사람들의 비치명적 건강 결과에 대한 깊은 이해를 제공하는 것입니다. 코로나19에서 살아남기.
장애 수준은 12(±7) 및 36(±3)개월에 다음을 사용하여 평가됩니다.
- 의료 서비스 제공자가 관리하는 WHO ICF 체크리스트 v2.1의 파트 1a(신체 기능 손상) 및 2(활동 제한 및 참여 제한) 및
- 자가 관리 36개 항목 WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
A. 2차 목표는 COVID-19에서 살아남은 사람들의 12(±7) 및 36(±3)개월에 COVID-19 특정 및 비특이 장애, 활동 제한 및 참여 제한을 설명하는 것입니다.
- 12(±7) 및 36(±3)개월의 손상, 참여 제한 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 온라인 특정 자기 관리 설문지 및 대면 특정 테스트를 사용하여 평가됩니다.
- 기준선, 12(±7) 및 36(±3)개월에서 비약물/약물 치료가 자가 보고됩니다.
- 총 비용, 비용 요인 및 36(±3)개월의 예상 장애 수명(YLD)이 계산됩니다. B. 또 다른 2차 목표는 환자의 가까운 친척에 대한 환자의 SARS-CoV-2 감염 부담을 평가하는 것입니다. , M12 포함과 M36 환자 방문 사이
- 환자의 가까운 친척에 대한 부담은 특정 인쇄된 자가 관리 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
530
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19에서 살아남은 근로 연령의 사람들
설명
포함 기준:
- 근로연령의 성인(18~70세),
- 사전 지정된 포함 기간(2020년 3월부터 2021년 3월까지) 동안의 입원
- 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 및/또는 전형적인 방사선 소견을 보여주는 CT 스캔,
- 모든 기간의 SARS-CoV-2,
- 연구 방문을 준수하는 능력,
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 72시간 이내 귀가
- 건강 보험 부재,
- 프랑스어를 유창하게 구사하거나 읽을 수 없음,
- 가정교사나 큐레이터 제도를 받는 사람과 보호받는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 제공자의 관점에서 본 급성 COVID-19 후 장애, 입원 후 36개월
기간: 입원 후 36(±3)개월
|
장애 수준은 의료 서비스 제공자가 관리하는 WHO ICF 체크리스트 v2.1의 파트 1a(신체 기능 손상) 및 2(활동 제한 및 참여 제한)를 사용하여 평가됩니다.
|
입원 후 36(±3)개월
|
|
입원 후 36개월, 환자의 관점에서 본 급성 코로나19 후 장애
기간: 입원 후 36(±3)개월
|
장애 수준은 자체 관리 36개 항목 WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)을 사용하여 평가됩니다.
|
입원 후 36(±3)개월
|
|
입원 후 12 개월 후 의료 제공자의 관점에서 급성 후 Covid-19 장애
기간: 입원 후 12 개월 (± 7)
|
장애 수준은 의료 서비스 제공자가 관리하는 WHO ICF 체크리스트 v2.1의 Part 1A (신체 기능 장애) 및 2 (활동 제한 및 참여 제한)를 사용하여 평가됩니다.
|
입원 후 12 개월 (± 7)
|
|
입원 후 12 개월 후 환자의 관점에서 급성 후 Covid-19 장애
기간: 입원 후 12 개월 (± 7)
|
장애 수준은자가 관리 된 36-Item Who 장애 평가 일정 2.0 (Whodas 2.0)을 사용하여 평가됩니다.
|
입원 후 12 개월 (± 7)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 가까운 친척의 불안 및/또는 우울증 증상
기간: 환자의 첫 입원 첫날로부터 12(±3)개월에서 36(±3)개월 사이.
|
병원 불안 및 우울 척도(환자의 가까운 친척이 작성한 특정 자기 관리 설문지의 인쇄 버전 사용)
|
환자의 첫 입원 첫날로부터 12(±3)개월에서 36(±3)개월 사이.
|
|
치료 유형
기간: 입원 후 12 (± 7) 및 36 (± 3)에서
|
비 약리학 / 약리학 적 치료는 자체보고됩니다 : ER 상담, 전문 상담, 실험실 테스트, 새로운 입원, 재활 자원 소비
|
입원 후 12 (± 7) 및 36 (± 3)에서
|
|
허용 가능한 증상 상태 (비교 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
앵커 질문 (2 개의 질문)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
건강 관련 삶의 질 (비교 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
EUROQOL : ED-5D-5L (5 개의 질문 테마 + 0에서 100, 100의 척도가 가장 좋은 상태입니다)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
통증 (비교 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
간단한 통증 인벤토리 (0에서 10 : 10까지의 7 개 스케일은 최악의 통증입니다)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
장애, 활동 제한 및 참여 제한, 건강 관련 삶의 질 피로 (Forminested on Compare IT 전용 플랫폼)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
수정 된 피로 충격 척도 (8 질문)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
장애, 활동 제한 및 참여 제한, 건강 관련 삶의 질 (비교 IT 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
병원 불안 및 우울증 척도 (0에서 3까지의 척도가 14 개의 질문)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
장애, 활동 제한 및 참여 제한, 건강 관련 삶의 질 (비교 IT 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
외상 후 스트레스 장애 점검표 척도 (1 ~ 5 사이의 17 개의 질문)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
장애, 활동 제한 및 참여 제한, 건강 관련 삶의 질 (비교 IT 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 개월 (± 3).
|
뇌 손상 불만 설문지 (25 질문)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 개월 (± 3).
|
|
적용 가능한 경우 비뇨기 증상 (설문지에 대한 자체 관리 자체 관리 IT 전용 플랫폼)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
비뇨기 증상 프로필 (10 가지 질문)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
적용 가능한 경우 여성 성 기능 장애 (질문에 자체 관리 된 설문지 전용 플랫폼)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
여성 성기능 지수
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
발기 부전, 해당되는 경우 (설문지 자체 관리에 대한 설문지 전용 플랫폼)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
국제 발기 기능 지수 (0에서 5 사이의 척도의 5 가지 질문)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
글로벌 활동 제한 및 참여 제한 (비교 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
36- 항목 Whodas 2.0
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
작업 능력 (비교 전용 플랫폼 비교에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
작업 능력 지수 단일 항목 1 (0에서 10, 10의 스케일을 가진 1 개의 질문은 일하는 가장 높은 능력입니다)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
업무 생산성 (비교 IT 전용 플랫폼에 대한 자체 관리)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
작업 생산성 및 활동 장애 설문지 단일 항목 5 (0에서 10, 10까지의 1 개의 질문은 최악의 생산성입니다)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
동반 질환 (대면 방문 중에 조사관이 완료 한 점수)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
Charlson 동반 질환 지수 (20 개 항목)
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
장애, 활동 제한 및 참여 제한 (대면 방문 중에 조사관이 완료 한 체크리스트)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
WHO ICF 체크리스트 v2.1
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
신경 학적, 심장 박동, 골다공증 또는 호흡기 손상의 결과를 평가하기위한 이동성 검사 (대면 방문 중에 조사자의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
도보 테스트 6 분
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
기관차 장애 (대면 방문 중에 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
시간을 초과하고 테스트합니다
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
상지 장애 (대면 방문 중 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
상자 및 블록 테스트
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
호흡기 장애 (대면 방문 중에 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
MRC 호흡 곤란 스케일
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
호흡기 장애 (대면 방문 중에 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
NYHA 등급
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
인지 장애 (직접 방문하는 동안 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
몬트리올인지 평가
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
인지 장애 (직접 방문하는 동안 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
정면 평가 배터리
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
근육 장애 (대면 방문 중에 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
MRC-SUM 점수
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
호흡기 장애 (대면 방문 중 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
계산하는 동안 지속적인 만료
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
근육 장애 (대면 방문 중에 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
그립 강도
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
근육 장애 (대면 방문 중에 조사관의 임상 평가)
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
의자는 팔로 상승합니다
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3).
|
|
총 비용
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3) 개월
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3) 개월
|
|
|
드라이버 비용
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3) 개월
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3) 개월
|
|
|
예상 연도는 장애로 살았습니다
기간: 첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3) 개월
|
첫 입원 첫날 후 12 (± 7) 및 36 (± 3) 개월
|
|
|
참가자의 가까운 친척에 대한 급증 후 Covid-19의 부담
기간: 환자의 첫 입원 첫날 후 12 (± 7)와 36 (± 3) 사이.
|
Zarit Burden Inventory (0에서 4까지의 규모의 22 개의 질문) (환자의 가까운 친척이 완료 한 특정 자체 관리 설문지의 인쇄 버전 사용)
|
환자의 첫 입원 첫날 후 12 (± 7)와 36 (± 3) 사이.
|
|
자원 활용
기간: 환자의 첫 입원 첫날 후 12 (± 7)와 36 (± 3) 사이.
|
치매의 자원 활용 - 파트 1 (3 가지 질문 항목) (환자의 가까운 친척이 완료 한 특정 자체 관리 설문지의 인쇄 버전 사용)
|
환자의 첫 입원 첫날 후 12 (± 7)와 36 (± 3) 사이.
|
|
외상 후 스트레스의 증상
기간: 환자의 첫 입원 첫날 후 12 (± 7)와 36 (± 3) 사이.
|
외상 후 스트레스 장애 검사 목록 척도 (환자의 가까운 친척이 완료 한 특정 자체 관리 설문지의 인쇄 버전 사용)
|
환자의 첫 입원 첫날 후 12 (± 7)와 36 (± 3) 사이.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dominic PERENNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: François RANNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P200601
- 2020-A02552-37 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .