- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04724395
Sairaalahoidon jälkeinen vamma työikäisillä ihmisillä, jotka ovat selvinneet SARS-CoV-2-infektiosta – COVID-19 (DisCOVID)
Tuleva monikeskustutkimus kohorttitutkimuksessa sairaalahoidon jälkeisen vamman arvioimiseksi työikäisillä ihmisillä, jotka selviävät COVID-19-viruksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuussa 2019 Wuhanin kunnallinen terveyskomitea Kiinassa tunnisti epidemian, joka liittyi viruksen aiheuttamiin keuhkokuumetapauksiin, joiden syy on tuntematon. Koronaviruksen RNA tunnistettiin aiheuttajaksi. SARS-CoV-2:n aiheuttama tauti on saanut nimekseen COVID-19. Vaikka useimmat COVID-19-potilaat saavat komplisoitumattoman sairauden, noin 14 %:lle kehittyy taudin vakavia muotoja ja 5 % on kriittisesti sairaita, mikä saattaa jättää eloonjääneille ei-kuolemaan johtavia seurauksia. Tähän mennessä COVID-19:n aiheuttama pitkän aikavälin taakka ja potilaiden näkökulmat ja tarpeet on jätetty käsittelemättä. Vuoden 2003 SARS-epidemiaan verrattuna voidaan ennakoida jatkuvaa vammaisuutta COVID-19:stä selviytyneillä, mukaan lukien erityiset COVID-jälkeiset ja epäspesifiset tehohoidon jälkeiset oireyhtymät. Tutkijat olettavat, että dramaattisia COVID-19-spesifisiä ja ei-spesifisiä keskipitkän ja pitkän aikavälin vammoja säilyisi ihmisillä, jotka selviävät COVID-19:stä.
Päätavoitteena on antaa syvällinen ymmärrys COVID-19:stä elossa olevien ihmisten ei-kuolemaan johtavista terveysvaikutuksista kartoittamalla ja seuraamalla kattavasti ja systemaattisesti WHO:n ICF:n puitteissa vammaisuustasoja ja profiileja keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä. selvinnyt COVID-19:stä.
Työkyvyttömyystasot arvioidaan 12 (±7) ja 36 (±3) kuukauden kohdalla käyttämällä:
- Terveydenhuollon tarjoajan ylläpitämän WHO:n ICF-tarkistuslistan v2.1 osat 1a (kehon toimintojen vajaatoiminta) ja 2 (aktiivisuusrajoitukset ja osallistumisrajoitukset)
- Itsehallinnollinen 36-kohtainen WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
V. Toissijaisina tavoitteina on kuvata COVID-19-spesifisiä ja ei-spesifisiä heikentymiä, aktiivisuusrajoituksia ja osallistumisrajoituksia 12 (±7) ja 36 (±3) kuukauden iässä ihmisillä, jotka selviävät COVID-19:stä:
- Poikkeavuuksia, osallistumisrajoituksia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) 12 (±7) ja 36 (±3) kuukauden iässä arvioidaan käyttämällä online-spesifisiä itse täytettyjä kyselyitä ja kasvokkain suoritettavia erityisiä testejä.
- Ei-farmakologiset/farmakologiset hoidot lähtötilanteessa, 12 (±7) ja 36 (±3) kuukauden kuluttua, ilmoitetaan itse
- Kokonaiskustannukset, kustannustekijät ja arvioidut vammaiset vuodet (YLD) 36 (±3) kuukauden kohdalla lasketaan B. Toinen toissijainen tavoite on arvioida potilaan SARS-CoV-2-infektion taakkaa potilaan lähisukulaiselle , M12-inkluusio- ja M36-potilaskäyntien välillä
- Potilaan lähiomaisen taakka arvioidaan erityisillä painetuilla itsetehdyillä kyselylomakkeilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työikäiset aikuiset (18-70 vuotta),
- Sairaalahoito ennalta määritellyn sisällytysjakson aikana (maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021) (Huom: siirrettyjen potilaiden osalta DisCOVID-tutkimukseen sisällyttäminen on tehtävä COVID-taudin ensimmäisessä vastaanottopaikassa),
- Laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2 ja/tai CT-skannaus, jossa näkyy tyypillisiä radiologisia löydöksiä,
- SARS-CoV-2 minkä tahansa keston ajan,
- Kyky noudattaa opintomatkoja,
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Paluu kotiin alle 72 tunnissa
- sairausvakuutuksen puuttuminen,
- Kyvyttömyys puhua sujuvasti ja/tai lukea ranskaa,
- Tutorin tai kuraattorin alaiset ja suojatut aikuiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postakuutti COVID-19-vamma hoidon tarjoajan näkökulmasta, 36 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 36 (±3) kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Vammaisuustasot arvioidaan käyttämällä terveydenhuollon tarjoajan ylläpitämän WHO:n ICF-tarkistuslistan v2.1 osaa 1a (kehon toimintojen vajaatoiminta) ja 2 (aktiivisuusrajoitukset ja osallistumisrajoitukset).
|
36 (±3) kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Postakuutti COVID-19-vamma potilaan näkökulmasta, 36 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 36 (±3) kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Vammaisuustasot arvioidaan käyttämällä itsesäädettyä 36-kohtaista WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulua 2.0 (WHODAS 2.0).
|
36 (±3) kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Akuutti COVID-19-vammaisuus hoitopalveluntarjoajan näkökulmasta, 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 (± 7) kuukauden kuluttua sairaalahoidosta
|
Vammaisuustasot arvioidaan käyttämällä osa 1a (kehon toimintojen heikkeneminen) ja 2 (toiminnan rajoitus ja osallistumisrajoitus) WHO: n ICF -tarkistuslista v2.1, jota hallinnoi terveydenhuollon tarjoaja.
|
12 (± 7) kuukauden kuluttua sairaalahoidosta
|
|
Akuutin jälkeinen COVID-19-vamma potilaan näkökulmista, 12 kuukauden kuluttua sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 12 (± 7) kuukauden kuluttua sairaalahoidosta
|
Vammatasot arvioidaan käyttämällä itsehallinnollista 36-osaa WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
|
12 (± 7) kuukauden kuluttua sairaalahoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan lähisukulaisen ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 (±3) - 36 (±3) kuukautta potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisestä päivästä.
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (käytetään painettua versiota tietyistä potilaan lähisukulaisen täyttämistä itsetehdyistä kyselylomakkeista)
|
12 (±3) - 36 (±3) kuukautta potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisestä päivästä.
|
|
Hoitotyyppi
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukaudessa sairaalahoidon jälkeen
|
Ei-farmakologiset / farmakologiset hoidot ilmoitetaan itse: ER-neuvottelut, asiantuntija-neuvottelut, laboratoriotestit, uusi sairaalahoito, kuntoutusresurssien kulutus
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukaudessa sairaalahoidon jälkeen
|
|
Hyväksyttävä oiretila (kyselylomake itsenäisesti hallitaan sitä omistautunutta alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Ankkurikysymykset (2 kysymystä)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (kyselylomake itse hallitsee vertailua omistettua alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Euroqol: ED-5D-5L (5 kysymystä + asteikko 0-100, 100 on paras terveystila)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Kipu (kyselylomake hallitsee itseään verrataan sitä omistettua alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Lyhyt kipuvarasto (7 asteikkoa 0-10: 10 on pahin kipu)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Heikenteet, toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset, terveyteen liittyvä elämänlaatua väsymys (kyselylomake itsenäisesti hallitaan sitä omistautuneen alustan suhteen)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Muokattu väsymysvaikutusasteikko (8 kysymystä)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Heikenteet, toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset, terveyteen liittyvä elämänlaatu (kyselylomakkeet, jotka ovat itsehallinnut sitä vertaillaan omaa alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (14 kysymystä asteikolla 0 - 3)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Heikenteet, toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset, terveyteen liittyvä elämänlaatu (kyselylomakkeet, jotka ovat itsehallinnut sitä vertaillaan omaa alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslistan asteikko (17 kysymystä asteikolla 1-5)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Heikenteet, toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset, terveyteen liittyvä elämänlaatu (kyselylomakkeet, jotka ovat itsehallinnut sitä vertaillaan omaa alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Aivovaurion valituskysely (25 kysymystä)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Virtsa-oireet, tarvittaessa (kyselylomake itse hallitsee sitä vertaa sitä omaa alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Virtsa -oireprofiili (10 kysymystä)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Naisten seksuaaliset toimintahäiriöt, tarvittaessa (kyselylomake itse hallitsee sitä vertaa sitä omaa alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Erektiohäiriöt, tarvittaessa (kyselylomake itse hallitsee sitä vertaa sitä omaa alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
ERECTILE -toiminnon kansainvälinen indeksi (5 kysymystä asteikolla 0 - 5)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Globaalit aktiivisuuden rajoitukset ja osallistumisrajoitukset (kyselylomake itse hallitsee vertailua varten omistettua alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
36-osainen whodat 2.0
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Työkyky (kyselylomake itse hallitsee sitä vertaa sitä omistettua alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Työkykyindeksi yhden kappaleen 1 (1 kysymys asteikolla 0-10, 10 on korkein kyky työskennellä)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Työn tuottavuus (kyselylomake hallitsee itseään vertaamaan sitä omaa alustaa)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Työn tuottavuus ja aktiivisuuden heikentyminen Kysely Yhden kappaleen 5 (1 kysymys asteikolla 0-10, 10 on pahin tuottavuus)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Corrbidity (tutkijan suorittama pisteet kasvotusten vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Charlson Comorbidity -indeksi (20 kohdetta)
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Vaikutus, toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset (tutkija tutkijan suorittama tarkistuslista henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
WHO ICF -tarkistuslista v2.1
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Liikkuvuuskoe neurologisten, sydän- ja hengitys-, osteoartikulaaristen tai hengitysvaikutusten seurausten arvioimiseksi (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
6 minuutin kävelymatkan testi
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Licomotor-heikentymiset (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Ajoitettu ja mene testiin
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Yläraajojen heikentymiset (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Laatikko- ja lohkotesti
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Hengitysvaikutus (tutkijan kliininen arviointi kasvotusten vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
MRC: n hengenahdistusasteikko
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Hengitysvaikutus (tutkijan kliininen arviointi kasvotusten vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Nyha -luokka
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Kognitiiviset vajaatoiminnot (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Kognitiiviset vajaatoiminnot (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Frontaalinen arviointi
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Lihasvaikutukset (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
MRC-SUM-pisteet
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Hengitysvammaiset (tutkijan kliininen arviointi kasvotusten vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Jatkuvaa vanhenemista laskettaessa
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Lihasvaikutukset (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Tarttuvuus
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Lihasvaikutukset (tutkijan kliininen arviointi henkilökohtaisen vierailun aikana)
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Tuoli nousee aseilla
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
|
Kuluttaa kuljettajia
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
|
Arvioidut vuodet asuivat vammaisina
Aikaikkuna: 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen
|
12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
|
Akuutin jälkeisen COVID-19: n taakka osallistujan läheisestä sukulaisesta
Aikaikkuna: Välillä 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Zarit-taakan inventaario (22 kysymystä asteikolla 0-4) (käyttämällä potilaan läheisen sukulaisen täyttämiä painetun version erityisistä itsehallinnollisista kyselylomakkeista)
|
Välillä 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: Välillä 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Resurssien käyttö dementiassa - osa I (3 kysymystä) (käyttämällä potilaan lähisukulaisen täyttämiä painetun version erityisistä itsehallinnollisista kyselylomakkeista)
|
Välillä 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: Välillä 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistusluettelon asteikko (käyttämällä painetun version tietyistä itsehallinnollisista kyselylomakkeista, jotka potilaan läheinen sukulainen on täyttänyt)
|
Välillä 12 (± 7) ja 36 (± 3) kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisen sairaalahoidon ensimmäisen päivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dominic PERENNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: François RANNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Sairaalahoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- P200601
- 2020-A02552-37 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .