感染 SARS-CoV-2 后幸存的工作年龄人群住院后残疾 - COVID-19 (DisCOVID)
2026年3月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
前瞻性多中心队列研究，以评估在工作年龄幸存的 COVID-19 患者住院后的残疾
该研究的目的是描述在工作年龄幸存的 COVID-19 患者住院后的残疾情况。
研究概览
详细说明
2019 年 12 月，中国武汉市卫生委员会发现了一起不明原因的病毒性肺炎病例。 冠状病毒 RNA 被确定为致病因子。 由 SARS-CoV-2 引起的疾病被命名为 COVID-19。 虽然大多数感染 COVID-19 的人都没有并发症，但大约 14% 的人会发展成严重的疾病，5% 的人病情危重，可能会给幸存者留下非致命的后遗症。 迄今为止，COVID-19 的长期负担以及患者的观点和需求尚未得到解决。 与 2003 年 SARS 爆发相比，可以预见 COVID-19 幸存者会出现持续性残疾，包括特定的 COVID 后和非特定的重症监护后综合症。 研究人员假设，严重的 COVID-19 特异性和非特异性中长期残疾会持续存在于 COVID-19 幸存者身上。
主要目标是通过在 WHO ICF 框架内全面系统地绘制和监测 COVID-19 幸存者的中长期残疾水平和概况，深入了解 COVID-19 幸存者的非致命健康结果在 COVID-19 中幸存下来。
将在 12 (±7) 和 36 (±3) 个月时使用以下方法评估残疾水平：
- WHO ICF 检查表 v2.1 的第 1a 部分（身体功能受损）和第 2 部分（活动限制和参与限制），由医疗保健提供者管理，以及
- 自行管理的 36 项 WHO 残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0)
A. 次要目标是描述 COVID-19 幸存者在 12 (±7) 和 36 (±3) 个月时的 COVID-19 特异性和非特异性损伤、活动限制和参与限制：
- 在 12 (±7) 和 36 (±3) 个月时的损伤、参与限制和与健康相关的生活质量 (HRQoL) 将使用在线特定的自我管理问卷和面对面的特定测试进行评估
- 将自我报告基线、12 (±7) 和 36 (±3) 个月的非药物/药物治疗
- 将计算总成本、成本驱动因素和估计的 36 (±3) 个月的残疾寿命 (YLD) B. 另一个次要目标是评估患者的 SARS-CoV-2 感染对患者近亲的负担, 在 M12 纳入和 M36 患者就诊之间
- 将使用特定打印的自填问卷评估患者近亲的负担
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
530
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 COVID-19 中幸存的工作年龄人群
描述
纳入标准：
- 工作年龄的成年人（18 至 70 岁），
- 在预先指定的纳入期间（从 2020 年 3 月到 2021 年 3 月）住院（注意：如果是转诊患者，必须在 COVID 入院时首先纳入 DisCOVID 研究），
- 实验室确认的 SARS-CoV-2 和/或 CT 扫描显示典型的放射学发现，
- 任何持续时间的 SARS-CoV-2，
- 能够遵守研究访问，
- 知情书面同意
排除标准：
- 72小时以内回家
- 没有健康保险，
- 无法流利地说和/或阅读法语，
- 受监护或监护的人和受保护的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从护理提供者的角度来看，住院后 36 个月的急性 COVID-19 后残疾
大体时间：住院后 36 (±3) 个月
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将使用由卫生保健提供者管理的 WHO ICF 检查表 v2.1 的第 1a 部分（身体功能受损）和第 2 部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平
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住院后 36 (±3) 个月
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从患者的角度来看，急性 COVID-19 后残疾，住院后 36 个月
大体时间：住院后 36 (±3) 个月
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将使用自我管理的 36 项 WHO 残疾评估计划 2.0 (WHODAS 2.0) 评估残疾水平
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住院后 36 (±3) 个月
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住院12个月后，从护理提供者角度来看
大体时间：住院后12（±7）个月
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将使用由医疗保健提供者管理的WHO ICF清单v2.1的第1A部分（身体功能受损）和2部分（活动限制和参与限制）评估残疾水平。
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住院后12（±7）个月
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急性后共vid-199从患者的角度来看，住院12个月后
大体时间：住院后12（±7）个月
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残疾水平将使用自我管理的36个项目WHE残疾评估附表2.0（WHODAS 2.0）进行评估
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住院后12（±7）个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者近亲的焦虑和/或抑郁症状
大体时间：患者首次住院的第一天后 12 (±3) 至 36 (±3) 个月。
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医院焦虑抑郁量表（使用患者近亲填写的特定自填问卷打印版）
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患者首次住院的第一天后 12 (±3) 至 36 (±3) 个月。
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治疗类型
大体时间：住院后12（±7）和36（±3）个月
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非药理学 /药理治疗将是自我报告的：ER咨询，专业咨询，实验室测试，新医院住院，康复资源消费
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住院后12（±7）和36（±3）个月
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可接受的症状状态（在与专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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锚问题（2个问题）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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与健康相关的生活质量（在与专门平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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EUROQOL：ED-5D-5L（5个问题主题 + 0至100的量表，100是最佳健康状况）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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疼痛（在与专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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简短的疼痛清单（从0到10：10的量表是最严重的疼痛）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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障碍，活动限制和参与限制，与健康相关的生活质量疲劳（在与IT专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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修改后的疲劳冲击量表（8个问题）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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障碍，活动限制和参与限制，与健康相关的生活质量（在与专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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医院的焦虑和抑郁量表（14个问题从0到3）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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障碍，活动限制和参与限制，与健康相关的生活质量（在与专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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创伤后应激障碍清单量表（17个问题，从1到5）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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障碍，活动限制和参与限制，与健康相关的生活质量（在与专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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脑损伤投诉问卷（25个问题）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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尿症状，如果适用的话（与专用平台进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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泌尿症状概况（10个问题）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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女性性功能障碍，如果适用的话（与专门平台相比，在问卷中进行了自我管理）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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女性性功能指数
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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勃起功能障碍，如果适用的话（在IT专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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勃起功能的国际指数（5个问题从0到5的问题）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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全球活动限制和参与限制（在专门平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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36项WHODAS 2.0
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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工作能力（问卷自我管理在与专用平台上进行比较）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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工作能力索引单项目1（1个问题从0到10，10是最高的工作能力）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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工作生产力（在与专用平台上进行自我管理的问卷）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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工作生产力和活动障碍问卷单项目5（1个量表从0到10、10的问题是最糟糕的生产率）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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合并症（调查员在面对面访问期间完成得分）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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查尔森合并症指数（20个项目）
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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障碍，活动限制和参与限制（调查员在面对面访问期间完成的清单）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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谁ICF清单v2.1
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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移动性测试评估神经系统，心肺，骨关节或呼吸障碍的后果（研究人员在面对面访问期间由研究者进行临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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6分钟步行测试
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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运动障碍（调查员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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计时并进行测试
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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上肢障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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盒子和块测试
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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MRC呼吸困难量表
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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NYHA等级
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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认知障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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蒙特利尔认知评估
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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认知障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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额叶评估电池
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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MRC-SUM得分
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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呼吸障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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计数时持续到期
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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抓地力
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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肌肉障碍（研究人员在面对面访问期间的临床评估）
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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椅子用手臂升起
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月。
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总成本
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月
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费用驱动程序
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月
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估计有残疾的岁月
大体时间：第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月
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第一次住院第一天后的12（±7）和36（±3）个月
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急性后共vid的负担，参与者的亲戚
大体时间：在患者第一次住院的第一天后的12（±7）和36（±3）个月之间。
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Zarit负担库存（22个问题，比例为0到4）（使用患者近亲完成的特定自我管理调查表的印刷版本）
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在患者第一次住院的第一天后的12（±7）和36（±3）个月之间。
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资源利用
大体时间：在患者第一次住院的第一天后的12（±7）和36（±3）个月之间。
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痴呆症中的资源利用 - 第一部分（3个问题）（使用患者近亲完成的特定自我管理问卷的印刷版本）
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在患者第一次住院的第一天后的12（±7）和36（±3）个月之间。
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创伤后压力的症状
大体时间：在患者第一次住院的第一天后的12（±7）和36（±3）个月之间。
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创伤后应力障碍列表量表（使用患者近亲完成的特定自我管理问卷的印刷版本）
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在患者第一次住院的第一天后的12（±7）和36（±3）个月之间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dominic PERENNOU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：François RANNOU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2024年7月2日
研究完成 (实际的)
2024年7月2日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月24日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- P200601
- 2020-A02552-37 (其他标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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