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Behinderung nach Krankenhausaufenthalt bei Menschen im erwerbsfähigen Alter, die eine SARS-CoV-2-Infektion überlebt haben – COVID-19 (DisCOVID)

26. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektive multizentrische Kohortenstudie zur Bewertung der Behinderung nach Krankenhausaufenthalt bei Menschen im erwerbsfähigen Alter, die COVID-19 überleben

Der Zweck der Studie ist es, die Behinderung nach einem Krankenhausaufenthalt bei Menschen im erwerbsfähigen Alter zu beschreiben, die COVID-19 überlebt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Dezember 2019 identifizierte das Gesundheitskomitee der Stadt Wuhan in China einen Ausbruch mit Fällen von viraler Lungenentzündung unbekannter Ursache. Als Erreger wurde Coronavirus-RNA identifiziert. Die durch SARS-CoV-2 verursachte Krankheit wurde COVID-19 genannt. Während die meisten Menschen mit COVID-19 eine unkomplizierte Krankheit entwickeln, entwickeln etwa 14 % schwere Formen der Krankheit und 5 % sind kritisch krank, was bei Überlebenden möglicherweise nicht tödliche Folgen hinterlässt. Bisher wurden die langfristige Belastung durch COVID-19 und die Perspektiven und Bedürfnisse der Patienten nicht berücksichtigt. Im Vergleich zum SARS-Ausbruch von 2003 kann man bei COVID-19-Überlebenden mit anhaltenden Behinderungen rechnen, einschließlich spezifischer Post-COVID- und unspezifischer Post-Intensivmedizin-Syndrome. Die Ermittler gehen von der Hypothese aus, dass dramatische COVID-19-spezifische und unspezifische mittel- und langfristige Behinderungen bei Menschen bestehen bleiben würden, die COVID-19 überleben.

Das Hauptziel wird darin bestehen, ein tiefes Verständnis der nicht tödlichen Gesundheitsergebnisse bei Menschen zu vermitteln, die COVID-19 überleben, indem innerhalb des ICF-Rahmens der WHO Behinderungsgrade und -profile mittel- und langfristig bei Menschen umfassend und systematisch erfasst und überwacht werden Überleben von COVID-19.

Der Grad der Behinderung wird nach 12 (±7) und 36 (±3) Monaten anhand von:

  • Teile 1a (Beeinträchtigungen der Körperfunktionen) und 2 (Aktivitätseinschränkung und Teilnahmebeschränkung) der WHO ICF-Checkliste v2.1, verwaltet von einem Gesundheitsdienstleister, und
  • Selbstverwalteter WHO Disability Assessment Schedule 2.0 mit 36 ​​Punkten (WHODAS 2.0)

A. Die sekundären Ziele bestehen darin, COVID-19-spezifische und unspezifische Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilnahmebeschränkungen nach 12 (±7) und 36 (±3) Monaten bei Personen zu beschreiben, die COVID-19 überleben:

  • Beeinträchtigungen, Teilhabeeinschränkungen und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) nach 12 (±7) und 36 (±3) Monaten werden anhand von online-spezifischen, selbst auszufüllenden Fragebögen und spezifischen Tests von Angesicht zu Angesicht bewertet
  • Nicht-pharmakologische / pharmakologische Behandlungen zu Studienbeginn, 12 (±7) und 36 (±3) Monate werden selbst berichtet
  • Gesamtkosten, Kostentreiber und geschätzte Lebensjahre mit Behinderung (YLDs) nach 36 (±3) Monaten werden berechnet B. Ein weiteres sekundäres Ziel wird die Bewertung der Belastung durch die SARS-CoV-2-Infektion des Patienten für den nahen Verwandten des Patienten sein , zwischen M12-Einschluss und M36-Patientenbesuchen
  • Die Belastung der nahen Angehörigen des Patienten wird anhand spezieller gedruckter selbst auszufüllender Fragebögen ermittelt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen im erwerbsfähigen Alter, die COVID-19 überleben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im erwerbsfähigen Alter (18 bis 70 Jahre),
  • Krankenhausaufenthalt während des vorgegebenen Einschlusszeitraums (von März 2020 bis März 2021) (Hinweis: Bei verlegten Patienten muss der Einschluss in die DisCOVID-Studie an der Erstaufnahmestelle für COVID erfolgen),
  • Laborbestätigtes SARS-CoV-2 und/oder CT-Scan mit typischen radiologischen Befunden,
  • SARS-CoV-2 beliebiger Dauer,
  • Fähigkeit, Studienaufenthalte einzuhalten,
  • Informierte schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Rückkehr nach Hause in weniger als 72 Stunden
  • Keine Krankenversicherung,
  • Unfähigkeit, die französische Sprache fließend zu sprechen und/oder zu lesen,
  • Personen unter Vormundschaft oder Pflegschaft und geschützte Erwachsene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postakute COVID-19-Invalidität aus Sicht des Leistungserbringers, 36 Monate nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 36 (±3) Monate nach Krankenhausaufenthalt
Der Behinderungsgrad wird anhand von Teil 1a (Beeinträchtigungen der Körperfunktionen) und 2 (Aktivitätseinschränkung und Teilnahmebeschränkung) der ICF-Checkliste v2.1 der WHO bewertet, die von einem Gesundheitsdienstleister verwaltet wird
36 (±3) Monate nach Krankenhausaufenthalt
Postakute COVID-19-Invalidität aus Sicht des Patienten, 36 Monate nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 36 (±3) Monate nach Krankenhausaufenthalt
Der Behinderungsgrad wird anhand des selbstverwalteten 36-Punkte-Beurteilungsplans 2.0 der WHO (WHODAS 2.0) bewertet.
36 (±3) Monate nach Krankenhausaufenthalt
Postakute Covid-19-Behinderung aus der Sicht des Pflegedienstleisters, 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bei 12 (± 7) Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt
Die Behinderungsniveaus werden anhand von Teil 1A (Beeinträchtigungen der Körperfunktionen) und 2 (Aktivitätsbeschränkung und Teilnahmebeschränkung) der WHO -ICF -Checkliste v2.1 bewertet, die von einem Gesundheitsdienstleister verwaltet wird.
Bei 12 (± 7) Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt
Postakute Covid-19-Behinderung aus den Sicht des Patienten, 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bei 12 (± 7) Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt
Die Behinderungsniveaus werden anhand des selbstverwalteten 36-Punkte-WHO-Bewertungsplans 2.0 bewertet (WHODAS 2.0)
Bei 12 (± 7) Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome von Angst und/oder Depression eines nahen Verwandten des Teilnehmers
Zeitfenster: Zwischen 12 (±3) und 36 (±3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Krankenhausangst- und Depressionsskala (unter Verwendung der gedruckten Version spezifischer selbstausgefüllter Fragebögen, die vom nahen Verwandten des Patienten ausgefüllt wurden)
Zwischen 12 (±3) und 36 (±3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Art der Behandlungen
Zeitfenster: Bei 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt
Nicht-pharmakologische / pharmakologische Behandlungen werden selbstbericht
Bei 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt
Akzeptabler Symptomzustand (Fragebogen selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Ankerfragen (2 Fragen)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Fragebogen, die sich selbst verabreicht auf vergleichen, it dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Euroqol: ED-5D-5L (5 Themen der Fragen + A von 0 bis 100, 100 ist der beste Gesundheitszustand)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Schmerz (Fragebogen, der sich selbst verabreicht hat, vergleichen Sie die dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Kurze Schmerzinventarin (7 Skalen von 0 bis 10: 10 ist der schlimmste Schmerz)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Beeinträchtigungen, Aktivitätsbeschränkungen und Teilnahmebeschränkungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität (Fragebogen selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Modifizierte Ermüdungswirkungskala (8 Fragen)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Beeinträchtigungen, Aktivitätsbeschränkungen und Teilnahmebeschränkungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität (Fragebögen, die sich selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Skala im Krankenhausangst und Depression (14 Fragen mit Skalen von 0 bis 3)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Beeinträchtigungen, Aktivitätsbeschränkungen und Teilnahmebeschränkungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität (Fragebögen, die sich selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Posttraumatische Checkliste der Belastungsstörung (17 Fragen mit einer Skala von 1 bis 5)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Beeinträchtigungen, Aktivitätsbeschränkungen und Teilnahmebeschränkungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität (Fragebögen, die sich selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Fragebogen zur Beschwerde für Gehirnverletzungen (25 Fragen)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Gegebenenfalls Harnsymptome (Fragebogen selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Urin Symptomprofil (10 Fragen)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Gegebenenfalls weibliche sexuelle Dysfunktion (Fragebogen selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Weibliche Sexualfunktionsindex
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Erektile Dysfunktion, falls zutreffend (Fragebogen selbst verabreicht auf Vergleiche It Dedized Platform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Internationaler Index der erektilen Funktion (5 Fragen mit einer Skala von 0 bis 5)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Globale Aktivitätsbeschränkungen und Teilnahmebeschränkungen (Fragebogen, die sich selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
36-item whodas 2.0
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Arbeitsfähigkeit (Fragebogen selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Arbeitsfähigkeitsindex Einzel-Element 1 (1 Frage mit einer Skala von 0 bis 10, 10 ist die höchste Arbeitsfähigkeit)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Arbeitsproduktivität (Fragebogen selbst verabreicht auf Vergleiche IT-dedizierte Plattform)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Arbeitsproduktivität und Aktivität Beeinträchtigung Fragebogen Ein-Element 5 (1 Frage mit einer Skala von 0 bis 10, 10 ist die schlechteste Produktivität)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Komorbiditäten (Punktzahl, der vom Ermittler während eines persönlichen Besuchs abgeschlossen wurde)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Charlson -Komorbiditätsindex (20 Elemente)
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Beeinträchtigungen, Aktivitätsbeschränkungen und Teilnahmebeschränkungen (Checkliste vom Ermittler während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
WHO ICF -Checkliste v2.1
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Mobilitätstest zur Beurteilung der Folgen neurologischer, kardiorespiratorischer, osteoartikulärer oder respiratorischer Beeinträchtigungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
6 -minütiger Walk -Test
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Lokomotor-Beeinträchtigungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Zeitgesteuert und testen
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Beeinträchtigte obere Extremitäten (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Box- und Blocktest
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Atembeeinträchtigung (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
MRC -Dyspnoea -Skala
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Atembeeinträchtigung (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
NYHA -Klasse
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Kognitive Beeinträchtigungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Kognitive Bewertung von Montreal
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Kognitive Beeinträchtigungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Batterie für Frontalbewertung
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Muskelbeeinträchtigungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
MRC-Sum-Score
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Atemstörungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Anhaltender Ablauf während der Zählung
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Muskelbeeinträchtigungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Griffstärke
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Muskelbeeinträchtigungen (klinische Bewertung des Forschers während eines persönlichen Besuchs)
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Stuhlaufstieg mit Armen
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes.
Gesamtkosten
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes
Kostet Treiber
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes
Geschätzte Jahre lebten mit Behinderung
Zeitfenster: 12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes
12 (± 7) und 36 (± 3) Monate nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthaltes
Last des postakuten Covid-19 für den engen Verwandten des Teilnehmers
Zeitfenster: Zwischen 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Zarit Burden Inventory (22 Fragen mit einer Skala von 0 bis 4) (unter Verwendung gedruckter Version spezifischer, selbstverwalteter Fragebögen, die durch den engen Verwandten des Patienten ausgefüllt wurden)
Zwischen 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Ressourcennutzung
Zeitfenster: Zwischen 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Ressourcenauslastung bei Demenz - Teil I (3 Fragen von Fragen) (unter Verwendung gedruckter Version spezifischer selbstverwalteter Fragebögen, die vom engen Verwandten des Patienten ausgefüllt wurden)
Zwischen 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Symptome eines posttraumatischen Stresses
Zeitfenster: Zwischen 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Posttraumatische Belastungsstörungs-Checklistenskala (unter Verwendung gedruckter Version spezifischer selbstverwalteter Fragebögen, die vom engen Verwandten des Patienten ausgefüllt wurden)
Zwischen 12 (± 7) und 36 (± 3) Monaten nach dem ersten Tag des ersten Krankenhausaufenthalts des Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Studienleiter: Dominic PERENNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: François RANNOU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P200601
  • 2020-A02552-37 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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