膵瘻を除外するための好中球とリンパ球の比率 (NLR)
2021年5月26日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
術後 3 日目の好中球対リンパ球比: 膵頭十二指腸切除術後の臨床的に関連する術後膵瘻を除外するための簡単なツール
排液アミラーゼ (DFA) レベル、C 反応性タンパク質 (CRP) レベル、または複雑なスコアが臨床的に関連する術後膵瘻 (CR-POPF) を予測するかどうかについては、まだコンセンサスがありません。
この研究の目的は、単純な生化学的パラメーター (白血球、好中球、リンパ球、好中球とリンパ球の比率 (NLR)、術後 1 日目と 3 日目) の精度を判断して、CR-POPF の診断を除外することです。
調査の概要
詳細な説明
2012 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日まで、連続した患者はさまざまな病状のために Institut Paoli-Calmettes で PD を受けました。 データは前向きに臨床データベース (NCT02871336) に入力されました。
コホートは 3 つのグループに分けられました。
- 訓練コホート;
- 内部検証コホート (Paoli Calmettes 研究所);
- 外部検証コホート (Rennes Pontchaillou Hospital)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
648
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3 つのコホート: 451 人の患者のセットは、トレーニング (n=301) と検証 (n=150) コホートに 2:1 の比率でランダムにサンプリングされ、精度、最適なタイミング、サロゲート マーカーのカットオフ、外部コホートで検証 (n = 197)。
説明
包含基準:
- 膵頭十二指腸切除術を受けた患者
除外基準:
- 膵臓全摘
- 除核
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に関連する膵瘻の発生率
時間枠：退院時、30日まで評価
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-2016 International Study Group of Pancreatic Surgery の定義による、臨床的に関連する術後膵瘻
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退院時、30日まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的マーカー
時間枠：術後1日目と3日目
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臨床的に関連する術後膵瘻を除外するための生物学的マーカーの同定
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術後1日目と3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月25日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。