Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neutrofil-limfociták aránya a hasnyálmirigy-sipoly kizárásához (NLR)

2021. május 26. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

A neutrofil-limfociták aránya a 3. posztoperatív napon: egyszerű eszköz a klinikailag releváns posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly kizárására pancreatoduodenectomia után

Még mindig nincs konszenzus abban, hogy a drénfolyadék amiláz (DFA), C-reaktív fehérje (CRP) szintje vagy komplex pontszámok jelzik-e a klinikailag releváns posztoperatív hasnyálmirigy-sipolyt (CR-POPF). A vizsgálat célja egyszerű biokémiai paraméterek (leukociták, neutrofilek, limfociták, neutrofil-limfociták aránya (NLR)) pontosságának meghatározása a műtét utáni 1. és 3. napon, hogy kizárja a CR-POPF diagnózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2012. január 1. és 2020. december 31. között az Institut Paoli-Calmettesben egymást követő betegek PD-n estek át különböző patológiák miatt. Az adatokat prospektív módon vittük be egy klinikai adatbázisba (NCT02871336).

A csoportot 3 csoportra osztották:

  • képzési csoport;
  • belső validációs kohorsz (Paoli Calmettes Intézet);
  • egy külső validációs kohorsz (Rennes Pontchaillou Kórház).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

648

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 kohorsz, amelyek a következők voltak: a 451 betegből álló halmazt 2:1 arányban véletlenszerűen kiválasztották egy képzési (n=301) és egy validációs (n=150) kohorszba, hogy rendre meghatározzák és validálják a pontosságot, a legjobb időzítést, és cut-off a helyettesítő markerekre, majd egy külső kohorszban érvényesítve (n=197).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pancreatoduodenectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Teljes pancreatectomia
  • Enukleáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag jelentős hasnyálmirigy-sipoly előfordulása
Időkeret: a kórházi elbocsátást legfeljebb 30 napig értékelték
Klinikailag releváns posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly a 2016-os Nemzetközi Hasnyálmirigy-sebészeti Tanulmányi Csoport meghatározása szerint
a kórházi elbocsátást legfeljebb 30 napig értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiai markerek
Időkeret: A műtét utáni első és harmadik nap
Biológiai markerek azonosítása a klinikailag releváns posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly kizárására
A műtét utáni első és harmadik nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NLR-IPC 2020-058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy-daganat

Klinikai vizsgálatok a pancreatoduodenectomia (PD)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel