中性粒细胞与淋巴细胞的比率以排除胰瘘 (NLR)
2021年5月26日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
术后第 3 天的中性粒细胞与淋巴细胞比率：一种简单的工具来排除胰十二指肠切除术后临床相关的术后胰瘘
关于引流液淀粉酶 (DFA) 水平、C 反应蛋白 (CRP) 水平或综合评分是否能预测临床相关的术后胰瘘 (CR-POPF)，目前仍未达成共识。
本研究的目的是确定简单生化参数（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)，术后第 1 天和第 3 天）的准确性，以排除 CR-POPF 的诊断。
研究概览
详细说明
从 2012 年 1 月 1 日到 2020 年 12 月 31 日，连续的患者在 Institut Paoli-Calmettes 接受了针对各种病理的 PD。 数据被前瞻性地输入临床数据库 (NCT02871336)。
该队列分为 3 组：
- 训练队列；
- 内部验证队列（Paoli Calmettes 研究所）；
- 外部验证队列（Rennes Pontchaillou 医院）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
648
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
3 个队列，如下所示：451 名患者按照 2:1 的比例随机抽样进入训练队列（n=301）和验证队列（n=150），分别确定和验证准确性、最佳时机、和替代标记的截止值，然后在外部队列中验证 (n=197)。
描述
纳入标准：
- 接受胰十二指肠切除术的患者
排除标准：
- 全胰切除术
- 去核
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床相关胰瘘的发生率
大体时间：出院时评估长达 30 天
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根据 2016 年国际胰腺外科研究组定义的临床相关术后胰瘘
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出院时评估长达 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标记
大体时间：术后第一天和第三天
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鉴定生物标志物以排除临床相关的术后胰瘘
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术后第一天和第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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