Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde haiman fisteli poissulkemiseksi (NLR)
keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde leikkauksen jälkeisenä päivänä 3: yksinkertainen työkalu kliinisesti merkityksellisen postoperatiivisen haimafisteli sulkemiseksi pois haima-duodenektomian jälkeen
Vielä ei ole yksimielisyyttä siitä, ennustavatko dreeninesteen amylaasi (DFA), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso vai monimutkaiset pisteet kliinisesti merkittävää postoperatiivista haimafisteliä (CR-POPF).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yksinkertaisten biokemiallisten parametrien (leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR)) tarkkuus leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3, jotta CR-POPF-diagnoosi voidaan sulkea pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1.2012–31.12.2020 Institut Paoli-Calmettesissa tehtiin peräkkäisille potilaille PD erilaisten patologioiden vuoksi. Tiedot syötettiin prospektiivisesti kliiniseen tietokantaan (NCT02871336).
Kohortti jaettiin 3 ryhmään:
- koulutuskohortti;
- sisäinen validointikohortti (Paoli Calmettes -instituutti);
- ulkoinen validointikohortti (Rennes Pontchailloun sairaala).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
648
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3 kohorttia, jotka olivat seuraavat: 451 potilaan joukko valittiin satunnaisesti suhteessa 2:1 harjoitus (n=301) ja validointi (n=150) kohorttiin tarkkuuden, parhaan ajoituksen määrittämiseksi ja vahvistamiseksi, ja raja-arvo korvikemarkkereille, sitten validoitu ulkoisessa kohortissa (n = 197).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty haima-duodenektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen haiman poisto
- Enukleaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävän haiman fistelin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa arvioitiin enintään 30 päivään
|
Kliinisesti merkityksellinen postoperatiivinen haimafisteli vuoden 2016 kansainvälisen haimakirurgian tutkimusryhmän määritelmän mukaan
|
sairaalasta poistuttaessa arvioitiin enintään 30 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä yksi ja kolmas
|
Biologisten merkkiaineiden tunnistaminen kliinisesti merkityksellisen postoperatiivisen haimafistelin sulkemiseksi pois
|
Leikkauksen jälkeinen päivä yksi ja kolmas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLR-IPC 2020-058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .