췌장 누공을 배제하기 위한 호중구 대 림프구 비율 (NLR)
2021년 5월 26일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
수술 후 3일째의 호중구 대 림프구 비율: 췌십이지장절제술 후 임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공을 배제하기 위한 간단한 도구
배액액 아밀라아제(DFA) 수준, C-반응성 단백질(CRP) 수준 또는 복합 점수가 임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공(CR-POPF)을 예측하는지 여부에 대한 합의는 아직 없습니다.
이 연구의 목적은 CR-POPF의 진단을 배제하기 위해 간단한 생화학적 매개변수(수술 후 1일과 3일에 백혈구, 호중구, 림프구, 호중구 대 림프구 비율(NLR))의 정확성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 연속 환자는 다양한 병리를 위해 Institut Paoli-Calmettes에서 수행된 PD를 받았습니다. 데이터는 임상 데이터베이스(NCT02871336)에 전향적으로 입력되었습니다.
코호트를 3개 그룹으로 나누었습니다.
- 훈련 코호트;
- 내부 검증 코호트(Paoli Calmettes 연구소);
- 외부 검증 코호트(Rennes Pontchaillou 병원).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
648
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다음과 같은 3개의 코호트: 451명의 환자 세트를 2:1 비율에 따라 훈련(n=301) 및 검증(n=150) 코호트로 각각 무작위로 샘플링하여 정확도, 최상의 타이밍, 및 대리 마커에 대한 컷오프 후 외부 코호트(n=197)에서 검증되었습니다.
설명
포함 기준:
- 췌십이지장절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 전체 췌장절제술
- 핵 제거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 관련된 췌장 누공의 발생률
기간: 퇴원 시 최대 30일 평가
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2016 International Study Group of Pancreatic Surgery 정의에 따른 임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공
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퇴원 시 최대 30일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 마커
기간: 수술 후 1일과 3일
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임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공을 배제하기 위한 생물학적 마커의 식별
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수술 후 1일과 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NLR-IPC 2020-058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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